Слабость в периоперационном периоде (Frail-Negrin)
19 августа 2025 г. обновлено: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Периоперационная слабость и послеоперационные осложнения: проспективное исследование
Наличие дряхлости связано с высоким риском развития осложнений в периоперационном периоде, увеличением заболеваемости и летальности, длительностью пребывания в стационаре, снижением качества жизни.
Мы провели проспективное обсервационное исследование, в котором оценивали слабость у пожилых пациентов.
65 лет, перенесших плановые и срочные операции, в том числе 100 больных в течение 3 мес.
Основная цель — оценить распространенность слабости у пациентов старше 65 лет, перенесших операцию в нашей больнице, и ее связь с послеоперационной летальностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наличие дряхлости связано с высоким риском развития осложнений в периоперационном периоде, увеличением заболеваемости и летальности, длительностью пребывания в стационаре, снижением качества жизни.
Мы провели проспективное обсервационное исследование, в котором оценивали слабость у пожилых пациентов.
65 лет, перенесших плановые и срочные операции, в том числе 100 больных в течение 3 мес.
Основная цель — оценить распространенность слабости у пациентов старше 65 лет, перенесших операцию в нашей больнице, и ее связь с послеоперационной летальностью.
Второстепенными целями были следующие: оценить связь между слабостью и увеличением количества дней пребывания в больнице, повторной госпитализацией и неожиданной госпитализацией в отделения интенсивной терапии.
Оценить, страдают ли пациенты с более выраженной слабостью в большей степени послеоперационной функциональной самостоятельности.
Оцените тип и частоту осложнений.
Оцените, какую шкалу наиболее полезно использовать в наших периоперационных условиях (Эдмонтонский тест слабости, индекс Бартеля, мини-психологический тест, индекс Чарльсона).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ángel Becerra, PhD
- Номер телефона: +34676229025
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aurelio Rodriguez-Pérez, PhD
- Номер телефона: +34928450371
- Электронная почта: arodperp@gobiernodecanarias.org
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
- Рекрутинг
- Ángel Becerra
-
Контакт:
- Ángel Becerra, MD
- Номер телефона: +34676229025
-
Контакт:
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 65 лет, перенесшие операцию, будут посещены за 24 часа до вмешательства для подписания информированного согласия, а предоперационная оценка будет проведена с использованием различных шкал, оценивающих слабость пациента.
Пациент будет находиться под наблюдением с момента поступления в больницу до выписки и до 3 месяцев после дня операции.
Будут собираться данные о внутрибольничных осложнениях (медикаментозных или хирургических), днях пребывания в больнице, непредвиденной необходимости госпитализации в отделение интенсивной терапии, в случае потери инструментальных или когнитивных способностей, а также данных о внутрибольничной смертности и до 3 месяцев после операции. .
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет, перенесшие срочную или плановую операцию в течение трех месяцев.
Критерий исключения:
- Языковой барьер
- Когнитивные нарушения или неспособность помочь в клинической оценке во время исследования
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность слабости
Временное ограничение: Первый предоперационный день
|
Распространенность слабости у пациентов старше 65 лет, прооперированных в нашей больнице
|
Первый предоперационный день
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
|
Взаимосвязь предоперационной слабости у больных старше 65 лет, оперированных в нашем стационаре, и послеоперационной летальности
|
90 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная эволюция
Временное ограничение: 90 послеоперационных дней
|
Оценить взаимосвязь между слабостью и увеличением количества дней госпитализации, повторной госпитализации и неожиданной госпитализации в отделения интенсивной терапии.
|
90 послеоперационных дней
|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: Первый послеоперационный год
|
Оценить, страдают ли пациенты с более выраженной слабостью в большей степени послеоперационной функциональной самостоятельности.
|
Первый послеоперационный год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-343-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные отдельных участников могут быть доступны после запроса к главному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .