Fragilidade no Período Perioperatório (Frail-Negrin)
19 de agosto de 2025 atualizado por: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Fragilidade perioperatória e complicações pós-operatórias: um estudo prospectivo
A presença de fragilidade está associada a um alto risco de complicações no período perioperatório, aumentando a morbimortalidade, o tempo de internação e a perda da qualidade de vida.
Realizamos um estudo observacional prospectivo no qual foi realizada avaliação da fragilidade em pacientes idosos.
65 anos de idade submetidos a cirurgia programada e urgente, incluindo 100 pacientes por 3 meses.
O objetivo principal é avaliar a prevalência de fragilidade em pacientes com mais de 65 anos operados em nosso hospital e sua associação com a mortalidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de fragilidade está associada a um alto risco de complicações no período perioperatório, aumentando a morbimortalidade, o tempo de internação e a perda da qualidade de vida.
Realizamos um estudo observacional prospectivo no qual foi realizada avaliação da fragilidade em pacientes idosos.
65 anos de idade submetidos a cirurgia programada e urgente, incluindo 100 pacientes por 3 meses.
O objetivo principal é avaliar a prevalência de fragilidade em pacientes com mais de 65 anos operados em nosso hospital e sua associação com a mortalidade pós-operatória.
Os objetivos secundários foram os seguintes: Avaliar a associação entre fragilidade e aumento de dias de internação, reinternação hospitalar e admissão inesperada em áreas de UTI.
Avaliar se pacientes com maior fragilidade sofrem maior perda da independência funcional pós-operatória.
Avalie o tipo e a frequência das complicações.
Avalie qual escala é mais útil para implementar em nosso ambiente perioperatório (teste de fragilidade de Edmonton, índice de Barthel, teste mini-mental, índice de Charlson).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ángel Becerra, PhD
- Número de telefone: +34676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aurelio Rodriguez-Pérez, PhD
- Número de telefone: +34928450371
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Locais de estudo
-
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Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
- Recrutamento
- Ángel Becerra
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Contato:
- Ángel Becerra, MD
- Número de telefone: +34676229025
-
Contato:
- E-mail: angbecbol@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 65 anos submetidos à cirurgia serão visitados 24 horas antes da intervenção para assinatura do consentimento informado e a avaliação pré-operatória será realizada por meio da aplicação de diferentes escalas que avaliam a fragilidade do paciente.
O paciente será acompanhado desde sua admissão no hospital até a alta e até 3 meses após o dia da cirurgia.
Serão coletados dados sobre complicações intra-hospitalares (médicas ou cirúrgicas), dias de internação, necessidade imprevista de internação em UTI, se houve perda de habilidades instrumentais ou cognitivas e dados de mortalidade intra-hospitalar e até 3 meses após a cirurgia .
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos submetidos a cirurgias urgentes ou programadas há três meses.
Critério de exclusão:
- Barreira de língua
- Comprometimento cognitivo ou incapacidade de auxiliar na avaliação clínica durante o estudo
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de fragilidade
Prazo: Primeiro dia pré-operatório
|
Prevalência de fragilidade em pacientes com mais de 65 anos submetidos a cirurgia em nosso hospital
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Primeiro dia pré-operatório
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias pós-operatório
|
Relação entre fragilidade pré-operatória em pacientes com mais de 65 anos submetidos à cirurgia em nosso hospital e mortalidade pós-operatória
|
90 dias pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução pós-operatória
Prazo: 90 dias pós-operatório
|
Avaliar a associação entre fragilidade e aumento de dias de internação, reinternação hospitalar e internação inesperada em áreas de UTI.
|
90 dias pós-operatório
|
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Independência funcional
Prazo: Primeiro ano pós-operatório
|
Avaliar se pacientes com maior fragilidade sofrem maior perda da independência funcional pós-operatória.
|
Primeiro ano pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-343-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes podem estar disponíveis após solicitação ao investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .