Fragilidad en el Período Perioperatorio (Frail-Negrin)
19 de agosto de 2025 actualizado por: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Fragilidad perioperatoria y complicaciones posoperatorias: un estudio prospectivo
La presencia de fragilidad se asocia con un alto riesgo de complicaciones en el perioperatorio, aumentando la morbimortalidad, la estancia hospitalaria y la pérdida de calidad de vida.
Realizamos un estudio observacional prospectivo en el que se realizó una evaluación de la fragilidad en pacientes mayores.
65 años de edad que se someten a cirugía programada y urgente, incluyendo 100 pacientes durante 3 meses.
El objetivo principal es evaluar la prevalencia de fragilidad en pacientes mayores de 65 años intervenidos quirúrgicamente en nuestro hospital y su asociación con la mortalidad postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de fragilidad se asocia con un alto riesgo de complicaciones en el perioperatorio, aumentando la morbimortalidad, la estancia hospitalaria y la pérdida de calidad de vida.
Realizamos un estudio observacional prospectivo en el que se realizó una evaluación de la fragilidad en pacientes mayores.
65 años de edad que se someten a cirugía programada y urgente, incluyendo 100 pacientes durante 3 meses.
El objetivo principal es evaluar la prevalencia de fragilidad en pacientes mayores de 65 años intervenidos quirúrgicamente en nuestro hospital y su asociación con la mortalidad postoperatoria.
Los objetivos secundarios fueron los siguientes: Evaluar la asociación entre fragilidad y aumento de días de estancia hospitalaria, reingreso hospitalario e ingreso inesperado a áreas de UCI.
Valorar si los pacientes con mayor fragilidad sufren una mayor pérdida de independencia funcional postoperatoria.
Evaluar tipo y frecuencia de complicaciones.
Evaluar qué escala es más útil implementar en nuestro entorno perioperatorio (Edmonton frailty test, Barthel Index, Mini-mental test, Charlson Index).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ángel Becerra, PhD
- Número de teléfono: +34676229025
- Correo electrónico: angbecbol@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aurelio Rodriguez-Pérez, PhD
- Número de teléfono: +34928450371
- Correo electrónico: arodperp@gobiernodecanarias.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
- Reclutamiento
- Ángel Becerra
-
Contacto:
- Ángel Becerra, MD
- Número de teléfono: +34676229025
-
Contacto:
- Correo electrónico: angbecbol@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugía serán visitados 24 horas antes de la intervención para firmar el consentimiento informado y se realizará la evaluación preoperatoria mediante la aplicación de diferentes escalas que evalúan la fragilidad del paciente.
El paciente será seguido desde su ingreso al hospital hasta el alta y hasta 3 meses después del día de la cirugía.
Se recogerán datos de complicaciones intrahospitalarias (médicas o quirúrgicas), días de estancia hospitalaria, necesidad no prevista de ingreso en UCI, si ha habido pérdida de capacidades instrumentales o cognitivas, y datos de mortalidad hospitalaria y hasta 3 meses tras la cirugía .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugía urgente o programada durante tres meses.
Criterio de exclusión:
- Barrera del idioma
- Deterioro cognitivo o incapacidad para ayudar en la evaluación clínica durante el estudio
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la fragilidad
Periodo de tiempo: Primer día preoperatorio
|
Prevalencia de fragilidad en pacientes mayores de 65 años intervenidos quirúrgicamente en nuestro hospital
|
Primer día preoperatorio
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
|
Relación de la fragilidad preoperatoria en pacientes mayores de 65 años operados en nuestro hospital y la mortalidad postoperatoria
|
90 días postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución postoperatoria
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
|
Evaluar la asociación entre fragilidad y aumento de días de hospitalización, reingreso hospitalario e ingreso inesperado a áreas de UCI.
|
90 días postoperatorios
|
|
Independencia funcional
Periodo de tiempo: Primer año postoperatorio
|
Valorar si los pacientes con mayor fragilidad sufren una mayor pérdida de independencia funcional postoperatoria.
|
Primer año postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-343-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales podrían estar disponibles después de solicitarlos al investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .