Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid in de perioperatieve periode (Frail-Negrin)

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Perioperatieve kwetsbaarheid en postoperatieve complicaties: een prospectieve studie

De aanwezigheid van kwetsbaarheid gaat gepaard met een hoog risico op complicaties in de perioperatieve periode, toenemende morbiditeit en mortaliteit, ziekenhuisopname en verlies van kwaliteit van leven. We voerden een prospectieve observationele studie uit waarin een evaluatie van kwetsbaarheid werd uitgevoerd bij oudere patiënten. 65 jaar die een geplande en dringende operatie ondergaan, waaronder 100 patiënten gedurende 3 maanden. Het hoofddoel is het evalueren van de prevalentie van kwetsbaarheid bij patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan in ons ziekenhuis en het verband met postoperatieve mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van kwetsbaarheid gaat gepaard met een hoog risico op complicaties in de perioperatieve periode, toenemende morbiditeit en mortaliteit, ziekenhuisopname en verlies van kwaliteit van leven. We voerden een prospectieve observationele studie uit waarin een evaluatie van kwetsbaarheid werd uitgevoerd bij oudere patiënten. 65 jaar die een geplande en dringende operatie ondergaan, waaronder 100 patiënten gedurende 3 maanden. Het hoofddoel is het evalueren van de prevalentie van kwetsbaarheid bij patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan in ons ziekenhuis en het verband met postoperatieve mortaliteit. De secundaire doelstellingen waren de volgende: Het beoordelen van het verband tussen kwetsbaarheid en meer dagen ziekenhuisopname, heropname in het ziekenhuis en onverwachte opname op IC-afdelingen. Om te beoordelen of patiënten met een grotere kwetsbaarheid een groter verlies van postoperatieve functionele onafhankelijkheid lijden. Evalueer het type en de frequentie van complicaties. Evalueer welke schaal het nuttigst is om te implementeren in onze perioperatieve setting (Edmonton kwetsbaarheidstest, Barthel Index, Mini-mental test, Charlson Index).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35019
        • Werving
        • Ángel Becerra
        • Contact:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefoonnummer: +34676229025
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan, zullen 24 uur vóór de ingreep worden bezocht om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de preoperatieve evaluatie zal worden uitgevoerd door toepassing van verschillende schalen die de kwetsbaarheid van de patiënt evalueren. De patiënt wordt gevolgd vanaf zijn opname in het ziekenhuis tot aan het ontslag en tot 3 maanden na de dag van de operatie. Er zullen gegevens worden verzameld over complicaties in het ziekenhuis (medisch of chirurgisch), dagen van ziekenhuisopname, onvoorziene noodzaak voor IC-opname, als er sprake is van verlies van instrumentele of cognitieve vaardigheden, en mortaliteitsgegevens in het ziekenhuis en tot 3 maanden na de operatie .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar die een dringende of geplande operatie ondergaan gedurende drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Taalbarriere
  • Cognitieve stoornissen of onvermogen om te helpen bij de klinische beoordeling tijdens het onderzoek
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Eerste preoperatieve dag
Prevalentie van kwetsbaarheid bij patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan in ons ziekenhuis
Eerste preoperatieve dag
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
Relatie van preoperatieve kwetsbaarheid bij patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan in ons ziekenhuis en postoperatieve sterfte
90 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve evolutie
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
Evalueren van het verband tussen kwetsbaarheid en meer dagen ziekenhuisopname, heropname in het ziekenhuis en onverwachte opname op IC-afdelingen.
90 postoperatieve dagen
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve jaar
Om te beoordelen of patiënten met een grotere kwetsbaarheid een groter verlies van postoperatieve functionele onafhankelijkheid lijden.
Eerste postoperatieve jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Medewerkers

University of Las Palmas de Gran Canaria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-343-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek aan de hoofdonderzoeker beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren