腎臓学におけるアフェレーシス治療における血管アクセスの合併症 (VACTANE)
2025年2月21日 更新者：CORBEL Alice、Central Hospital, Nancy, France
腎臓学における治療的アフェレーシスにおける血管アクセス合併症：フランス北東部における遡及的観察研究。
この研究の目的は、腎臓学におけるアフェレーシス治療に使用されるバスキュラーアクセス合併症について説明することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、腎臓学におけるアフェレーシス治療に使用されるバスキュラーアクセス合併症について説明することです。
合併症には、既知の狭窄を伴う、または伴わない動静脈瘻または移植片（AVF または AVG）血栓症が含まれる場合があります。 AVF、AVG、または中心静脈カテーテル (CVC) 感染症および CVC 機能不全。
腎臓病の適応症でアフェレーシス治療を受けているすべての患者を当ユニットに登録する場合があります。
腎臓病の合併症には次のようなものがあります。
- 急性または活動性抗体媒介拒絶反応 (ABMR)、
- グッドパスチャー病、
- ANCA血管炎、
- 血栓性血管症（TMA）、
- 局所分節性糸球体硬化症 (FSGS)、
- 腎移植のための HLA または ABO 脱感作。
集計期間は2020年6月から2022年6月までです。
この研究の目的は、アフェレーシス治療を受けている患者集団における合併症の割合と種類を説明することです。 この合併症に関連する危険因子を研究します。
研究の 2 番目の目的は、私たちのユニットおよび私たちの地域で治療的アフェレーシスを受けている患者集団を記述することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動静脈瘻、動静脈グラフト、または中心静脈カテーテルによる濾過または二重濾過によるアフェレーシス治療を受けている腎臓内科の患者
説明
包含基準:
- 濾過または二重濾過によるアフェレーシス治療を受けている腎臓内科の患者
除外基準:
- 他の適応症に対するアフェレーシス治療
- 遠心分離アフェレーシス治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管へのアクセス合併症（カテーテルまたはAVF/AVG血栓症/感染/感染）腎症の治療的アフェレーシスの割合
時間枠：2020年6月2022年6月
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血管アクセスの合併症のある患者の割合
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2020年6月2022年6月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録人口の説明
時間枠：2020年6月 2022年6月
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フランス北東部におけるアフェレーシス治療を受けた集団の説明
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2020年6月 2022年6月
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合併症発生率と文献データの比較
時間枠：2020年6月 2022年6月
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2020年6月 2022年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc Frimat, MD PhD、CHRU NANCY DRCI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年2月14日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。