Komplikace vaskulárního přístupu pro terapeutickou aferézu v nefrologii (VACTANE)
Komplikace vaskulárního přístupu pro terapeutickou aferézu v nefrologii: retrospektivní observační studie v severovýchodní Francii.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této práce je popsat komplikace cévního přístupu, které se používají pro terapeutické aferézy v nefrologii.
Komplikace mohou zahrnovat trombózu arterio-žilní píštěle nebo štěpu (AVF nebo AVG) se známou stenózou nebo bez ní; Infekce AVF nebo AVG nebo centrální žilní katetr (CVC) a dysfunkce CVC.
Na naše oddělení můžeme zapsat všechny pacienty, kteří dostávají terapeutickou aferézu z nefrologických indikací:
Nefrologické komplikace zahrnují:
- akutní nebo aktivní protilátkou zprostředkovaná rejekce (ABMR),
- Goodpasture nemoc,
- ANCA vaskulitida,
- trombotická angiopatie (TMA),
- fokální segmentální glomeruloskleróza (FSGS),
- HLA nebo ABO desenzibilizace pro transplantaci ledviny.
Období zařazení dat je od června 2020 do června 2022.
Cílem práce je popsat podíl a typ komplikací v naší populaci pacientů užívajících terapeutickou aferézu. Budeme studovat rizikové faktory, které jsou s těmito komplikacemi spojeny.
Druhým cílem práce je popsat populaci pacientů s léčebnou aferézou na našem pracovišti a v našem regionu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů v nefrologii, kteří dostávají aferézní léčbu filtrací nebo dvojitou filtrací
Kritéria vyloučení:
- léčba aferézou pro jiné indikace
- ošetření centrifugací aferézou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace vaskulárního přístupu (katétr nebo AVF/AVG trombóza/infekce) míra v terapeutické aferéze mezi nefrologickými chorobami
Časové okno: Červen 2020 červen 2022
|
Procento pacienta s komplikací vaskulárního přístupu
|
Červen 2020 červen 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis zapsané populace
Časové okno: června 2020 června 2022
|
Popis populace léčené terapeutickou aferézou v severovýchodní Francii
|
června 2020 června 2022
|
|
Porovnání míry komplikací s literárními údaji
Časové okno: června 2020 června 2022
|
června 2020 června 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022PI162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .