Komplikationen beim Gefäßzugang bei der therapeutischen Apherese in der Nephrologie (VACTANE)
Komplikationen beim Gefäßzugang bei der therapeutischen Apherese in der Nephrologie: eine retrospektive Beobachtungsstudie im Nordosten Frankreichs.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist die Beschreibung von Gefäßzugangskomplikationen, die zur therapeutischen Apherese in der Nephrologie eingesetzt werden.
Zu den Komplikationen können arteriovenöse Fisteln oder Transplantatthrombosen (AVF oder AVG) mit oder ohne bekannte Stenose gehören; AVF- oder AVG- oder Zentralvenenkatheter-(ZVK-)Infektionen und ZVK-Dysfunktionen.
Wir können alle Patienten, die eine therapeutische Apherese für nephrologische Indikationen erhalten, in unsere Abteilung aufnehmen:
Zu den nephrologischen Komplikationen gehören:
- akute oder aktive Antikörper-vermittelte Abstoßung (ABMR),
- Goodpasture-Krankheit,
- ANCA-Vaskulitis,
- thrombotische Angiopathie (TMA),
- Fokale segmentale Glomerulosklerose (FSGS),
- HLA- oder ABO-Desensibilisierung für Nierentransplantation.
Der Dateneinschlusszeitraum erstreckt sich von Juni 2020 bis Juni 2022.
Ziel der Studie ist es, den Anteil und die Art der Komplikationen in unserer Population von Patienten zu beschreiben, die eine therapeutische Apherese erhalten. Wir werden die Risikofaktoren untersuchen, die mit diesen Komplikationen verbunden sind.
Das zweite Ziel der Studie besteht darin, die Patientenpopulation zu beschreiben, die in unserer Einheit und in unserer Region eine therapeutische Apherese erhält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Nephrologie, die eine Apheresebehandlung durch Filtration oder Doppelfiltration erhalten
Ausschlusskriterien:
- Apherese-Behandlung für andere Indikationen
- Zentrifugations-Apherese-Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefäßzugangskomplikation (Katheter- oder AVF/AVG -Thrombose/-infektion) Rate bei der therapeutischen Apherese bei nephrologischen Erkrankungen
Zeitfenster: Juni 2020 Juni 2022
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Prozent des Patienten mit Gefäßzugang Komplikation
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Juni 2020 Juni 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der eingeschriebenen Bevölkerung
Zeitfenster: Juni 2020 Juni 2022
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Beschreibung der mit therapeutischer Apherese behandelten Bevölkerung im Nordosten Frankreichs
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Juni 2020 Juni 2022
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Vergleich der Komplikationsrate mit Literaturdaten
Zeitfenster: Juni 2020 Juni 2022
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Juni 2020 Juni 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI162
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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