Осложнения сосудистого доступа для лечебного афереза в нефрологии (VACTANE)
Осложнения сосудистого доступа для терапевтического афереза в нефрологии: ретроспективное обсервационное исследование на северо-востоке Франции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является описание осложнений сосудистого доступа, которые используются для лечебного афереза в нефрологии.
Осложнения могут включать тромбоз артерио-венозной фистулы или трансплантата (АВФ или АВГ) с известным стенозом или без него; Инфекции АВФ или АВГ или центрального венозного катетера (ЦВК) и дисфункция ЦВК.
Мы можем зарегистрировать в нашем отделении всех пациентов, получающих терапевтический аферез по нефрологическим показаниям:
К нефрологическим осложнениям относятся:
- острое или активное антитело-опосредованное отторжение (ABMR),
- болезнь Гудпасчера,
- АНЦА-васкулит,
- тромботическая ангиопатия (ТМА),
- Очаговый сегментарный гломерулосклероз (ФСГС),
- Десенсибилизация HLA или ABO для трансплантации почки.
Период включения данных — с июня 2020 года по июнь 2022 года.
Цель исследования — описать долю и тип осложнений в нашей популяции пациентов, получающих терапевтический аферез. Мы изучим факторы риска, связанные с этим осложнением.
Второй целью исследования является описание популяции пациентов, получающих терапевтический аферез в нашем отделении и в нашем регионе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в нефрологии, получающие лечение аферезом фильтрацией или двойной фильтрацией
Критерий исключения:
- лечение аферезом по другим показаниям
- лечение центрифугированием аферезом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость осложнения сосудистого доступа (катетер или AVF/AVG тромбоз/инфекция) при терапевтическом аферезе среди нефрологических заболеваний
Временное ограничение: Июнь 2020 г., июнь 2022 г.
|
Процент пациента с осложнением сосудистого доступа
|
Июнь 2020 г., июнь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание зачисленного населения
Временное ограничение: июнь 2020 июнь 2022
|
Описание населения, пролеченного терапевтическим аферезом на северо-востоке Франции.
|
июнь 2020 июнь 2022
|
|
Сравнение частоты осложнений с литературными данными
Временное ограничение: июнь 2020 июнь 2022
|
июнь 2020 июнь 2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .