Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær tilgangskomplikasjoner for terapeutisk aferese i nefrologi (VACTANE)

30. mai 2023 oppdatert av: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Vaskulær tilgangskomplikasjoner for terapeutisk aferese i nefrologi: en retrospektiv observasjonsstudie i Nordøst-Frankrike.

Målet med denne studien er å beskrive vaskulære tilgangskomplikasjoner som brukes til terapeutisk aferese i nefrologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å beskrive vaskulære tilgangskomplikasjoner som brukes til terapeutisk aferese i nefrologi.

Komplikasjoner kan inkludere arterio-venøs fistel eller graft (AVF eller AVG) trombose med eller uten kjent stenose; AVF eller AVG eller sentral venekateter (CVC) infeksjoner og CVC dysfunksjoner.

Vi kan registrere alle pasienter som mottar terapeutisk aferese for nefrologiske indikasjoner i vår enhet:

Nefrologiske komplikasjoner inkluderer:

  • akutt eller aktiv antistoffmediert avvisning (ABMR),
  • Goodpasture sykdom,
  • ANCA vaskulitt,
  • trombotisk angiopati (TMA),
  • Fokal segmentell glomerulosklerose (FSGS),
  • HLA eller ABO desensibilisering for nyretransplantasjon.

Datainkluderingsperioden er fra juni 2020 til juni 2022.

Målet med studien er å beskrive andelen og typen komplikasjoner i vår populasjon av pasienter som får terapeutisk aferese. Vi vil studere risikofaktorene som er forbundet med denne komplikasjonen.

Det andre målet med studien er å beskrive populasjonen av pasienter som får terapeutisk aferese i vår enhet og i vår region.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alice Corbel, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Asma Alla, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i nefrologi som får aferesebehandling ved filtrering eller dobbelfiltrering med arterioveinøs fistel eller arterioveinøst graft eller sentralt venekateter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i nefrologi som får aferesebehandling ved filtrering eller dobbelfiltrering

Ekskluderingskriterier:

  • aferesebehandling for andre indikasjoner
  • sentrifugeringsaferesebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær tilgang Komplikasjonsfrekvens ved terapeutisk aferese
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
% av pasienter med vaskulær tilgangskomplikasjon
juni 2020 juni 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av populasjon påmeldt
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
Beskrivelse av befolkningen behandlet med terapeutisk aferese i Nordøst-Frankrike
juni 2020 juni 2022
Sammenligning av komplikasjonsfrekvens med litteraturdata
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
juni 2020 juni 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VACTANE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær tilgangskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere