Vaskulær tilgangskomplikasjoner for terapeutisk aferese i nefrologi (VACTANE)
Vaskulær tilgangskomplikasjoner for terapeutisk aferese i nefrologi: en retrospektiv observasjonsstudie i Nordøst-Frankrike.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å beskrive vaskulære tilgangskomplikasjoner som brukes til terapeutisk aferese i nefrologi.
Komplikasjoner kan inkludere arterio-venøs fistel eller graft (AVF eller AVG) trombose med eller uten kjent stenose; AVF eller AVG eller sentral venekateter (CVC) infeksjoner og CVC dysfunksjoner.
Vi kan registrere alle pasienter som mottar terapeutisk aferese for nefrologiske indikasjoner i vår enhet:
Nefrologiske komplikasjoner inkluderer:
- akutt eller aktiv antistoffmediert avvisning (ABMR),
- Goodpasture sykdom,
- ANCA vaskulitt,
- trombotisk angiopati (TMA),
- Fokal segmentell glomerulosklerose (FSGS),
- HLA eller ABO desensibilisering for nyretransplantasjon.
Datainkluderingsperioden er fra juni 2020 til juni 2022.
Målet med studien er å beskrive andelen og typen komplikasjoner i vår populasjon av pasienter som får terapeutisk aferese. Vi vil studere risikofaktorene som er forbundet med denne komplikasjonen.
Det andre målet med studien er å beskrive populasjonen av pasienter som får terapeutisk aferese i vår enhet og i vår region.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i nefrologi som får aferesebehandling ved filtrering eller dobbelfiltrering
Ekskluderingskriterier:
- aferesebehandling for andre indikasjoner
- sentrifugeringsaferesebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær tilgangskomplikasjon (kateter eller AVF/AVG trombose/infeksjon) Rate i terapeutisk aferese blant nefrologiske sykdommer
Tidsramme: Juni 2020 juni 2022
|
Prosent av pasienten med komplikasjon av vaskulær tilgang
|
Juni 2020 juni 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av populasjon påmeldt
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
|
Beskrivelse av befolkningen behandlet med terapeutisk aferese i Nordøst-Frankrike
|
juni 2020 juni 2022
|
|
Sammenligning av komplikasjonsfrekvens med litteraturdata
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
|
juni 2020 juni 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022PI162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .