Complications de l'accès vasculaire pour l'aphérèse thérapeutique en néphrologie (VACTANE)
Complications de l'accès vasculaire pour l'aphérèse thérapeutique en néphrologie : une étude observationnelle rétrospective dans le Nord-Est de la France.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire les complications des accès vasculaires qui sont utilisées pour l'aphérèse thérapeutique en néphrologie.
Les complications peuvent inclure une fistule artério-veineuse ou une thrombose de greffe (AVF ou AVG) avec ou sans sténose connue ; Infections par AVF ou AVG ou par cathéter veineux central (CVC) et dysfonctionnements du CVC.
Nous pouvons inscrire tous les patients recevant une aphérèse thérapeutique pour des indications néphrologiques dans notre unité :
Les complications néphrologiques comprennent :
- rejet aigu ou actif médié par des anticorps (ABMR),
- Bonne maladie des pâturages,
- Vascularite à ANCA,
- angiopathie thrombotique (MAT),
- Glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS),
- Désensibilisation HLA ou ABO pour la transplantation rénale.
La période d'inclusion des données s'étend de juin 2020 à juin 2022.
Le but de l'étude est de décrire la proportion et le type de complication dans notre population de patients recevant une aphérèse thérapeutique. Nous étudierons les facteurs de risque associés à ces complications.
Le deuxième objectif de l'étude est de décrire la population de patients recevant une aphérèse thérapeutique dans notre unité et dans notre région.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients en néphrologie recevant un traitement d'aphérèse par filtration ou double filtration
Critère d'exclusion:
- traitement par aphérèse pour d'autres indications
- traitement d'aphérèse par centrifugation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complication d'accès vasculaire (cathéter ou AVF / AVG thrombose / infection) dans l'aphérèse thérapeutique parmi les maladies néphrologiques
Délai: Juin 2020 juin 2022
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Pourcentage de patient avec complication d'accès vasculaire
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Juin 2020 juin 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de la population inscrite
Délai: juin 2020 juin 2022
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Description de la population traitée par aphérèse thérapeutique dans le Nord-Est de la France
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juin 2020 juin 2022
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Comparaison du taux de complications avec les données de la littérature
Délai: juin 2020 juin 2022
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juin 2020 juin 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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