Complicanze dell'accesso vascolare per l'aferesi terapeutica in nefrologia (VACTANE)
Complicanze dell'accesso vascolare per l'aferesi terapeutica in nefrologia: uno studio osservazionale retrospettivo nel nord-est della Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è descrivere le complicanze dell'accesso vascolare che vengono utilizzate per l'aferesi terapeutica in Nefrologia.
Le complicanze possono includere trombosi della fistola artero-venosa o dell'innesto (AVF o AVG) con o senza stenosi nota; AVF o AVG o infezioni da catetere venoso centrale (CVC) e disfunzioni del CVC.
Possiamo arruolare nella nostra unità tutti i pazienti sottoposti ad aferesi terapeutica per indicazioni nefrologiche:
Le complicanze nefrologiche includono:
- rigetto mediato da anticorpi acuto o attivo (ABMR),
- Malattia del buon pascolo,
- ANCA vasculite,
- angiopatia trombotica (TMA),
- Glomerulosclerosi segmentaria focale (FSGS),
- Desensibilizzazione HLA o ABO per trapianto di rene.
Il periodo di inclusione dei dati va da giugno 2020 a giugno 2022.
Lo scopo dello studio è descrivere la proporzione e il tipo di complicanza nella nostra popolazione di pazienti sottoposti ad aferesi terapeutica. Studieremo i fattori di rischio associati a queste complicanze.
Il secondo obiettivo dello studio è quello di descrivere la popolazione di pazienti sottoposti ad aferesi terapeutica nella nostra unità e nella nostra regione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asma Alla, MD
- Numero di telefono: +33 3 83153164
- Email: a.alla@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Baptiste Augay, MD
- Numero di telefono: +33 3 83153169
- Email: b.augay@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- Central Hospital
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Contatto:
- Alice Corbel, M.D.
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Contatto:
- Asma Alla, M.D
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in nefrologia sottoposti a trattamento di aferesi mediante filtrazione o doppia filtrazione
Criteri di esclusione:
- trattamento di aferesi per altre indicazioni
- trattamento di centrifugazione aferesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accesso vascolare Tasso di complicanze in aferesi terapeutica
Lasso di tempo: giugno 2020 giugno 2022
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% di pazienti con Complicanza dell'accesso vascolare
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giugno 2020 giugno 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione della popolazione arruolata
Lasso di tempo: giugno 2020 giugno 2022
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Descrizione della popolazione trattata con aferesi terapeutica nel nord-est della Francia
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giugno 2020 giugno 2022
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Confronto del tasso di complicanze con i dati della letteratura
Lasso di tempo: giugno 2020 giugno 2022
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giugno 2020 giugno 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VACTANE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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