Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vascularis hozzáférési szövődmények a terápiás aferézishez a nephrológiában (VACTANE)

2023. május 30. frissítette: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Vaszkuláris hozzáférési szövődmények a terápiás aferézishez a nephrológiában: Retrospektív megfigyelési tanulmány Északkelet-Franciaországban.

A tanulmány célja a vaszkuláris hozzáférési szövődmények leírása, amelyeket a nefrológiában a terápiás aferézishez használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja a vaszkuláris hozzáférési szövődmények leírása, amelyeket a nefrológiában a terápiás aferézishez használnak.

A szövődmények közé tartozhat az arterio-vénás fisztula vagy graft (AVF vagy AVG) trombózis ismert szűkülettel vagy anélkül; AVF vagy AVG vagy centrális vénás katéter (CVC) fertőzések és CVC diszfunkciók.

Osztályunkra minden, nefrológiai indikációk miatt terápiás aferézisben részesülő beteget felvehetünk:

A nefrológiai szövődmények a következők:

  • akut vagy aktív antitest által közvetített kilökődés (ABMR),
  • Goodpasture betegség,
  • ANCA vasculitis,
  • thromboticus angiopathia (TMA),
  • fokális szegmentális glomerulosclerosis (FSGS),
  • HLA vagy ABO deszenzitizáció vesetranszplantációhoz.

Az adatfelvételi időszak 2020 júniusától 2022 júniusáig tart.

A vizsgálat célja a szövődmények arányának és típusának leírása a terápiás aferézisben részesülő betegek populációjában. Megvizsgáljuk azokat a kockázati tényezőket, amelyek ehhez a szövődményhez kapcsolódnak.

A tanulmány második célja a terápiás aferézisben részesülő betegek populációjának leírása egységünkben és régiónkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Toborzás
        • Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alice Corbel, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Asma Alla, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nephrológiai betegek, akik szűréssel vagy kettős szűréssel aferézises kezelésben részesülnek arterioveinous fistulával vagy arterioveinous grafttal vagy központi vénás katéterrel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szűréssel vagy kettős szűréssel aferézises kezelésben részesülő nefrológiai betegek

Kizárási kritériumok:

  • aferézis kezelés egyéb indikációk esetén
  • centrifugáló aferézis kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érrendszeri hozzáférés Komplikációk aránya terápiás aferézisben
Időkeret: 2020 június 2022 június
Érrendszeri hozzáféréssel rendelkező betegek %-a Komplikáció
2020 június 2022 június

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beiratkozott lakosság leírása
Időkeret: 2020 június 2022 június
Terápiás aferézissel kezelt populáció leírása Északkelet-Franciaországban
2020 június 2022 június
A szövődmények arányának összehasonlítása az irodalmi adatokkal
Időkeret: 2020 június 2022 június
2020 június 2022 június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VACTANE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris hozzáférési szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel