Vaskulære adgangskomplikationer til terapeutisk aferese i nefrologi (VACTANE)
Vaskulær adgangskomplikationer til terapeutisk aferese i nefrologi: en retrospektiv observationsundersøgelse i det nordøstlige Frankrig.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive vaskulære adgangskomplikationer, som bruges til terapeutisk aferese i nefrologi.
Komplikationer kan omfatte arterio-venøs fistel eller graft (AVF eller AVG) trombose med eller uden kendt stenose; AVF eller AVG eller centralt venekateter (CVC) infektioner og CVC dysfunktioner.
Vi kan tilmelde alle patienter, der modtager terapeutisk aferese for nefrologiske indikationer, i vores afdeling:
Nefrologiske komplikationer omfatter:
- akut eller aktiv antistofmedieret afstødning (ABMR),
- Goodpasture sygdom,
- ANCA vaskulitis,
- trombotisk angiopati (TMA),
- Fokal segmentel glomerulosklerose (FSGS),
- HLA eller ABO desensibilisering til nyretransplantation.
Datainkluderingsperioden er fra juni 2020 til juni 2022.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive andelen og typen af komplikationer i vores population af patienter, der modtager terapeutisk aferese. Vi vil studere de risikofaktorer, der er forbundet med disse komplikationer.
Det andet formål med undersøgelsen er at beskrive populationen af patienter, der modtager terapeutisk aferese i vores afdeling og i vores region.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i nefrologi, der modtager aferesebehandling ved filtrering eller dobbeltfiltrering
Ekskluderingskriterier:
- aferesebehandling til andre indikationer
- centrifugeringsaferesebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær adgangskomplikation (kateter eller AVF/AVG -trombose/infektion) i terapeutisk aferese blandt nefrologiske sygdomme
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
|
Procent af patienten med komplikation af vaskulær adgang
|
juni 2020 juni 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af indskrevet befolkning
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
|
Beskrivelse af population behandlet med terapeutisk aferese i det nordøstlige Frankrig
|
juni 2020 juni 2022
|
|
Sammenligning af komplikationsfrekvens med litteraturdata
Tidsramme: juni 2020 juni 2022
|
juni 2020 juni 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .