Complicaciones del Acceso Vascular por Aféresis Terapéutica en Nefrología (VACTANE)
Complicaciones del acceso vascular para la aféresis terapéutica en nefrología: un estudio observacional retrospectivo en el noreste de Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es describir las complicaciones del acceso vascular que se utilizan para la aféresis terapéutica en Nefrología.
Las complicaciones pueden incluir fístula arteriovenosa o trombosis del injerto (AVF o AVG) con o sin estenosis conocida; AVF o AVG o infecciones del catéter venoso central (CVC) y disfunciones del CVC.
Podemos inscribir a todos los pacientes que reciben aféresis terapéutica por indicaciones nefrológicas en nuestra unidad:
Las complicaciones nefrológicas incluyen:
- rechazo agudo o activo mediado por anticuerpos (ABMR),
- enfermedad de Goodpasture,
- vasculitis ANCA,
- angiopatía trombótica (MAT),
- Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS),
- Desensibilización HLA o ABO para trasplante renal.
El período de inclusión de datos es de junio de 2020 a junio de 2022.
El objetivo del estudio es describir la proporción y el tipo de complicación en nuestra población de pacientes sometidos a aféresis terapéutica. Estudiaremos los factores de riesgo que se asocian a estas complicaciones.
El segundo objetivo del estudio es describir la población de pacientes que reciben aféresis terapéutica en nuestra unidad y en nuestra región.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en nefrología que reciben tratamiento de aféresis por filtración o doble filtración
Criterio de exclusión:
- tratamiento de aféresis para otras indicaciones
- tratamiento de aféresis por centrifugación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicación de acceso vascular (catéter o trombosis/infección AVG/AVG) en la aféresis terapéutica entre enfermedades nefrológicas
Periodo de tiempo: Junio de 2020 Junio 2022
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Porcentaje del paciente con complicación de acceso vascular
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Junio de 2020 Junio 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la población matriculada
Periodo de tiempo: junio 2020 junio 2022
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Descripción de la población tratada por aféresis terapéutica en el noreste de Francia
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junio 2020 junio 2022
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Comparación de la tasa de complicaciones con datos de la literatura
Periodo de tiempo: junio 2020 junio 2022
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junio 2020 junio 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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