Terapeuttisen afereesin verisuonten pääsyn komplikaatiot nefrologiassa (VACTANE)
Verisuonten pääsyn komplikaatiot terapeuttiseen afereesiin nefrologiassa: retrospektiivinen havainnointitutkimus Koillis-Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata verisuonten pääsyn komplikaatioita, joita käytetään terapeuttisessa afereesissa nefrologiassa.
Komplikaatioita voivat olla valtimo-laskimofisteli tai siirrännäinen (AVF tai AVG) tromboosi tunnetun ahtauman kanssa tai ilman sitä; AVF tai AVG tai keskuslaskimokatetri (CVC) infektiot ja CVC toimintahäiriöt.
Voimme ottaa kaikki potilaat, jotka saavat terapeuttista afereesia nefrologisiin indikaatioihin, osastollemme:
Nefrologisiin komplikaatioihin kuuluvat:
- akuutti tai aktiivinen vasta-ainevälitteinen hyljintä (ABMR),
- Goodpasturen tauti,
- ANCA-vaskuliitti,
- tromboottinen angiopatia (TMA),
- fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS),
- HLA- tai ABO-herkkyys munuaisensiirtoa varten.
Tietojen sisällyttäminen kestää kesäkuusta 2020 kesäkuuhun 2022.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata terapeuttista afereesia saavien potilaiden osuutta ja tyyppiä komplikaatioiden osuutta populaatiostamme. Tutkimme riskitekijöitä, jotka liittyvät näihin komplikaatioihin.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on kuvata terapeuttista afereesia saavien potilaiden populaatiota yksikössämme ja alueellamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nefrologiapotilaat, jotka saavat afereesihoitoa suodattamalla tai kaksoissuodatuksella
Poissulkemiskriteerit:
- afereesihoito muihin indikaatioihin
- sentrifugointiafereesikäsittely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaskulaarisen pääsyn komplikaatio (katetrin tai AVF/AVG -tromboosi/infektio) nopeus terapeuttisessa afereesissa nefrologisten sairauksien keskuudessa
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 kesäkuu 2022
|
Prosentti potilaasta, jolla on verisuonen pääsykomplikaatio
|
Kesäkuu 2020 kesäkuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus ilmoittautuneesta väestöstä
Aikaikkuna: kesäkuuta 2020 kesäkuuta 2022
|
Kuvaus terapeuttisella afereesilla hoidetusta väestöstä Koillis-Ranskassa
|
kesäkuuta 2020 kesäkuuta 2022
|
|
Komplikaatioiden määrän vertailu kirjallisuuden tietoihin
Aikaikkuna: kesäkuuta 2020 kesäkuuta 2022
|
kesäkuuta 2020 kesäkuuta 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .