Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania dostępu naczyniowego do aferezy terapeutycznej w nefrologii (VACTANE)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Powikłania dostępu naczyniowego do aferezy terapeutycznej w nefrologii: retrospektywne badanie obserwacyjne w północno-wschodniej Francji.

Celem pracy jest opisanie powikłań dostępu naczyniowego, które są wykorzystywane do terapeutycznej aferezy w nefrologii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opisanie powikłań dostępu naczyniowego, które są wykorzystywane do terapeutycznej aferezy w nefrologii.

Powikłania mogą obejmować zakrzepicę przetoki tętniczo-żylnej lub przeszczepu (AVF lub AVG) ze znanym zwężeniem lub bez; Infekcje AVF lub AVG lub centralnego cewnika żylnego (CVC) i dysfunkcje CVC.

Do naszego oddziału możemy zapisać wszystkich pacjentów poddawanych zabiegowi aferezy terapeutycznej ze wskazań nefrologicznych:

Powikłania nefrologiczne obejmują:

  • ostre lub aktywne odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał (ABMR),
  • choroba Goodpasture'a,
  • zapalenie naczyń ANCA,
  • angiopatia zakrzepowa (TMA),
  • Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS),
  • Odczulanie HLA lub ABO do przeszczepu nerki.

Okres włączenia danych od czerwca 2020 do czerwca 2022.

Celem pracy jest określenie odsetka i rodzaju powikłań w naszej populacji pacjentów otrzymujących aferezę terapeutyczną. Zbadamy czynniki ryzyka związane z tymi powikłaniami.

Drugim celem pracy jest opisanie populacji pacjentów otrzymujących aferezę terapeutyczną w naszej placówce i regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja, 54000
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w nefrologii leczeni aferezą metodą filtracji lub podwójnej filtracji z przetoką tętniczo-żylną lub przeszczepem tętniczo-żylnym lub cewnikiem do żyły centralnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w nefrologii leczeni aferezą metodą filtracji lub podwójnej filtracji

Kryteria wyłączenia:

  • zabieg aferezy z innych wskazań
  • zabieg aferezy wirówkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie dostępu naczyniowego (cewnik lub zakrzepica/AVG/AVG) w temferezie terapeutycznej wśród chorób nefrologicznych
Ramy czasowe: czerwca 2020 czerwca 2022
Procent pacjenta z powikłaniem dostępu naczyniowego
czerwca 2020 czerwca 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis zarejestrowanej populacji
Ramy czasowe: czerwiec 2020 czerwiec 2022
Opis populacji leczonej aferezą terapeutyczną w północno-wschodniej Francji
czerwiec 2020 czerwiec 2022
Porównanie częstości powikłań z danymi literaturowymi
Ramy czasowe: czerwiec 2020 czerwiec 2022
czerwiec 2020 czerwiec 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj