- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894317
Powikłania dostępu naczyniowego do aferezy terapeutycznej w nefrologii (VACTANE)
Powikłania dostępu naczyniowego do aferezy terapeutycznej w nefrologii: retrospektywne badanie obserwacyjne w północno-wschodniej Francji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opisanie powikłań dostępu naczyniowego, które są wykorzystywane do terapeutycznej aferezy w nefrologii.
Powikłania mogą obejmować zakrzepicę przetoki tętniczo-żylnej lub przeszczepu (AVF lub AVG) ze znanym zwężeniem lub bez; Infekcje AVF lub AVG lub centralnego cewnika żylnego (CVC) i dysfunkcje CVC.
Do naszego oddziału możemy zapisać wszystkich pacjentów poddawanych zabiegowi aferezy terapeutycznej ze wskazań nefrologicznych:
Powikłania nefrologiczne obejmują:
- ostre lub aktywne odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał (ABMR),
- choroba Goodpasture'a,
- zapalenie naczyń ANCA,
- angiopatia zakrzepowa (TMA),
- Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS),
- Odczulanie HLA lub ABO do przeszczepu nerki.
Okres włączenia danych od czerwca 2020 do czerwca 2022.
Celem pracy jest określenie odsetka i rodzaju powikłań w naszej populacji pacjentów otrzymujących aferezę terapeutyczną. Zbadamy czynniki ryzyka związane z tymi powikłaniami.
Drugim celem pracy jest opisanie populacji pacjentów otrzymujących aferezę terapeutyczną w naszej placówce i regionie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asma Alla, MD
- Numer telefonu: +33 3 83153164
- E-mail: a.alla@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Baptiste Augay, MD
- Numer telefonu: +33 3 83153169
- E-mail: b.augay@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Central Hospital
-
Kontakt:
- Alice Corbel, M.D.
-
Kontakt:
- Asma Alla, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w nefrologii leczeni aferezą metodą filtracji lub podwójnej filtracji
Kryteria wyłączenia:
- zabieg aferezy z innych wskazań
- zabieg aferezy wirówkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dostęp naczyniowy Częstość powikłań w aferezie terapeutycznej
Ramy czasowe: czerwiec 2020 czerwiec 2022
|
% pacjentów z dostępem naczyniowym Powikłanie
|
czerwiec 2020 czerwiec 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opis zarejestrowanej populacji
Ramy czasowe: czerwiec 2020 czerwiec 2022
|
Opis populacji leczonej aferezą terapeutyczną w północno-wschodniej Francji
|
czerwiec 2020 czerwiec 2022
|
Porównanie częstości powikłań z danymi literaturowymi
Ramy czasowe: czerwiec 2020 czerwiec 2022
|
czerwiec 2020 czerwiec 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VACTANE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt