Vasculaire toegangscomplicaties voor therapeutische aferese in de nefrologie (VACTANE)
Vasculaire toegangscomplicaties voor therapeutische aferese in de nefrologie: een retrospectieve observatiestudie in Noordoost-Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om vasculaire toegangscomplicaties te beschrijven die worden gebruikt voor therapeutische aferese in de nefrologie.
Complicaties kunnen zijn arterio-veneuze fistel of graft (AVF of AVG) trombose met of zonder bekende stenose; AVF of AVG of centrale veneuze katheter (CVC) infecties en CVC disfuncties.
Alle patiënten die een therapeutische aferese krijgen voor nefrologische indicaties kunnen wij inschrijven op onze afdeling:
Nefrologische complicaties omvatten:
- acute of actieve antilichaam-gemedieerde afstoting (ABMR),
- Goodpasture-ziekte,
- ANCA-vasculitis,
- trombotische angiopathie (TMA),
- Focale segmentale glomerulosclerose (FSGS),
- HLA- of ABO-desensibilisatie voor niertransplantatie.
De periode voor gegevensopname is van juni 2020 tot juni 2022.
Het doel van de studie is het beschrijven van het aandeel en type complicatie in onze populatie van patiënten die therapeutische aferese ondergaan. We bestuderen de risicofactoren die samenhangen met deze complicaties.
Het tweede doel van de studie is het beschrijven van de patiëntenpopulatie die therapeutische aferese ondergaat op onze afdeling en in onze regio.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in de nefrologie die een aferesebehandeling krijgen door middel van filtratie of dubbele filtratie
Uitsluitingscriteria:
- aferesebehandeling voor andere indicaties
- centrifugatie aferese behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire toegangscomplicatie (katheter of AVF/AVG trombose/infectie) snelheid in therapeutische aferese bij nefrologische ziekten
Tijdsspanne: juni 2020 juni 2022
|
Percentage van de patiënt met complicatie van vasculaire toegang
|
juni 2020 juni 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de ingeschreven populatie
Tijdsspanne: juni 2020 juni 2022
|
Beschrijving van de populatie behandeld door therapeutische aferese in Noordoost-Frankrijk
|
juni 2020 juni 2022
|
|
Vergelijking van het aantal complicaties met literatuurgegevens
Tijdsspanne: juni 2020 juni 2022
|
juni 2020 juni 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .