Complicações do Acesso Vascular para Aférese Terapêutica em Nefrologia (VACTANE)
Complicações do Acesso Vascular para Aférese Terapêutica em Nefrologia: um Estudo Observacional Retrospectivo no Nordeste da França.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descrever as complicações dos acessos vasculares utilizados para aférese terapêutica em Nefrologia.
As complicações podem incluir fístula arteriovenosa ou trombose de enxerto (AVF ou AVG) com ou sem estenose conhecida; FAV ou AVG ou infecções de cateter venoso central (CVC) e disfunções de CVC.
Podemos inscrever todos os pacientes que recebem aférese terapêutica por indicações nefrológicas em nossa unidade:
As complicações nefrológicas incluem:
- rejeição aguda ou ativa mediada por anticorpos (ABMR),
- Doença de Goodpasture,
- vasculite ANCA,
- angiopatia trombótica (MAT),
- Glomeruloesclerose segmentar focal (GESF),
- Dessensibilização HLA ou ABO para transplante renal.
O período de inclusão de dados é de junho de 2020 a junho de 2022.
O objetivo do estudo é descrever a proporção e o tipo de complicação em nossa população de pacientes recebendo aférese terapêutica. Estudaremos os fatores de risco associados a essas complicações.
O segundo objetivo do estudo é descrever a população de pacientes em aférese terapêutica em nossa unidade e em nossa região.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em nefrologia recebendo tratamento por aférese por filtração ou dupla filtração
Critério de exclusão:
- tratamento por aférese para outras indicações
- tratamento de aférese por centrifugação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação de acesso vascular (cateter ou trombose/infecção da AVF/AVG) na afrese terapêutica entre doenças nefrológicas
Prazo: Junho de 2020 junho de 2022
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Porcentagem de paciente com complicação de acesso vascular
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Junho de 2020 junho de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da população cadastrada
Prazo: junho de 2020 junho de 2022
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Descrição da população tratada por aférese terapêutica no nordeste da França
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junho de 2020 junho de 2022
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Comparação da taxa de complicações com dados da literatura
Prazo: junho de 2020 junho de 2022
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junho de 2020 junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Frimat, MD PhD, CHRU NANCY DRCI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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