食道扁平上皮癌に対する腫瘍微小環境変化の術前補助療法への影響メカニズム
2024年11月20日 更新者：Yongshun Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
患者の予後に対する末梢血中の炎症因子の予測値とメカニズムを評価し、食道癌に対する免疫療法と併用した術前化学療法の有効性に対する炎症と腫瘍微小環境の影響因子を調査する。
食道扁平上皮癌患者における術前補助療法の予測因子を調査する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
2023年5月から2024年12月までに湖北省人民病院に入院した食道がん患者が収集された（推定対象患者数は60人）。
研究対象の収集: 1. ベースライン情報: 性別、年齢、腫瘍の位置、T ステージ、N ステージ、BMI など。
腫瘍の病期分類とグレードは、米国癌合同委員会の第 8 版食道癌病期分類に従って決定されます。 2. 検査データ;血液ルーチン、肝臓および腎臓の機能、電解質、凝固機能、腫瘍マーカーおよびサイトカインは、免疫療法と併用した術前化学療法の前、2 サイクルの治療後、および 4 サイクルの治療後 (該当する場合) に収集されました。
治療の 2 サイクルごとに、通常の治療における CT または胃カメラ検査によって疾患の寛解状態が評価されました。
患者の予後に対する末梢血炎症因子の予測値とメカニズムを評価し、食道癌に対する免疫療法と併用した術前化学療法の有効性に対する炎症と腫瘍微小環境の影響因子を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong Shun Chen
- 電話番号：86+153 2712 2084
- メール：yongshun2007@163.com
研究場所
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
コンタクト：
- Li Wei Chen
- 電話番号：86+15671578311
- メール：wdrmiit@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
食道がん患者
説明
包含基準：
患者の年齢は18歳から80歳まで。病理学的診断が確定し、臨床病期が II-IVA の食道扁平上皮癌 免疫療法と併用した術前術前補助化学療法 東部協力腫瘍学グループのスコアが 0 ～ 1 である 除外基準
推定生存期間は 6 か月未満です。最初の診断で遠隔転移があった 過去5年以内に悪性腫瘍またはそれに付随する悪性疾患を患っている 妊娠中または妊娠中の女性。 弱い立場にあるグループ（知識を持たない人々、未成年者、浮浪者、学生および研究者の部下、入札者の従業員）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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術前化学療法併用療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の直径
時間枠：1年
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治療効果を評価するために腫瘍の直径を測定します
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：1年
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患者の生存期間は最初の治療から計算されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月4日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WDRY2023-K056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究は前向きなものであるため、いくつかの不確実性によって制限されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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