Mechanismus vlivu změn nádorového mikroprostředí na neoadjuvantní terapii spinocelulárního karcinomu jícnu
7. června 2023 aktualizováno: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Zhodnotit prediktivní hodnotu a mechanismus působení zánětlivých faktorů v periferní krvi na prognózu pacientů a prozkoumat faktory ovlivňující zánět a nádorové mikroprostředí na účinnost neoadjuvantní chemoterapie kombinované s imunoterapií u karcinomu jícnu.
Prozkoumat prediktory neoadjuvantní terapie u pacientů se spinocelulárním karcinomem jícnu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Byli shromážděni pacienti s rakovinou jícnu přijatí do provinční lidové nemocnice Hubei od května 2023 do prosince 2024 (odhadovaný počet zahrnutých pacientů je 60).
Sbírejte výzkumné objekty: 1. Základní informace: pohlaví, věk, umístění nádoru, stadium T, stadium N a BMI atd.
Staging a klasifikace nádoru jsou stanoveny podle osmého vydání American Joint Committee on Cancer esophageal cancer staging; 2. Laboratorní údaje; Krevní rutina, funkce jater a ledvin, elektrolyt, koagulační funkce, nádorové markery a cytokiny byly odebrány před neoadjuvantní chemoterapií kombinovanou s imunoterapií, po 2 cyklech léčby a po 4 cyklech léčby (pokud byly použitelné).
Po každých dvou cyklech léčby byl v rámci běžné léčby hodnocen stav remise onemocnění pomocí CT nebo gastroskopie.
Zhodnotit prediktivní hodnotu a mechanismus zánětlivých faktorů periferní krve na prognózu pacientů a prozkoumat ovlivňující faktory zánětu a nádorového mikroprostředí na účinnost neoadjuvantní chemoterapie kombinované s imunoterapií u karcinomu jícnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yong Shun Chen
- Telefonní číslo: 86+153 2712 2084
- E-mail: yongshun2007@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
Kontakt:
- Li Wei Chen
- Telefonní číslo: 86+15671578311
- E-mail: wdrmiit@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk pacienta mezi 18 a 80 lety; Spinocelulární karcinom jícnu s definitivní patologickou diagnózou a II-IVA klinickým stádiem Předoperační neoadjuvantní chemoterapie kombinovaná s imunoterapií Skóre východní kooperativní onkologické skupiny je 0 ~ 1 Kritéria vyloučení
Odhadovaná doba přežití je méně než 6 měsíců; První diagnóza měla vzdálené metastázy Trpění maligním nádorem nebo doprovodným maligním onemocněním v posledních 5 letech Těhotné nebo těhotné ženy. Zranitelné skupiny (neinformované osoby, nezletilí, tuláci, studenti a podřízení výzkumníků, zaměstnanci uchazečů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neoadjuvantní kombinovaná chemoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr nádoru
Časové okno: 1 rok
|
Pro vyhodnocení terapeutického účinku bude měřen průměr nádoru
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
Doba přežití pacientů se počítá od prvního ošetření
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary jícnu
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- WDRY2023-K056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Tato studie je prospektivní, takže je omezena určitými nejistotami.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .