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Mecanismo de Influência das Alterações do Microambiente Tumoral na Terapia Neoadjuvante para Carcinoma Espinocelular de Esôfago

7 de junho de 2023 atualizado por: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Avaliar o valor preditivo e o mecanismo dos fatores inflamatórios no sangue periférico no prognóstico dos pacientes e explorar os fatores que influenciam a inflamação e o microambiente tumoral na eficácia da quimioterapia neoadjuvante combinada com a imunoterapia para o câncer de esôfago. Explorar os preditores da terapia neoadjuvante em pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Foram coletados pacientes com câncer de esôfago internados no Hospital Popular da Província de Hubei de maio de 2023 a dezembro de 2024 (o número estimado de pacientes incluídos é de 60). Colete objetos de pesquisa: 1. Informações básicas: sexo, idade, localização do tumor, estágio T, estágio N e IMC, etc. O estadiamento e classificação do tumor são determinados de acordo com a oitava edição do American Joint Committee on Cancer estadiamento do câncer de esôfago; 2. Dados laboratoriais; Rotina de sangue, função hepática e renal, eletrólito, função de coagulação, marcadores tumorais e citocinas foram coletados antes da quimioterapia neoadjuvante combinada com imunoterapia, após 2 ciclos de tratamento e após 4 ciclos de tratamento (se aplicável). A cada dois ciclos de tratamento, o estado de remissão da doença foi avaliado por TC ou gastroscopia no tratamento de rotina. Avaliar o valor preditivo e o mecanismo dos fatores inflamatórios do sangue periférico no prognóstico dos pacientes e explorar os fatores que influenciam a inflamação e o microambiente tumoral na eficácia da quimioterapia neoadjuvante combinada com a imunoterapia para o câncer de esôfago.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de esôfago

Descrição

Critério de inclusão:

A idade do paciente entre 18 a 80 anos; Carcinoma espinocelular de esôfago com diagnóstico patológico definido e estágio clínico II-IVA Quimioterapia neoadjuvante pré-operatória combinada com imunoterapia A pontuação do grupo de oncologia cooperativa oriental é de 0 ~ 1 Critérios de exclusão

O tempo de sobrevida estimado é inferior a 6 meses; O primeiro diagnóstico teve metástase à distância Sofrendo de tumor maligno ou doença maligna concomitante nos últimos 5 anos Grávidas ou mulheres grávidas. Grupos vulneráveis ​​(aqueles sem capacidade informada, menores de idade, vagabundos, estudantes e subordinados de pesquisadores, funcionários de licitantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Quimioterapia neoadjuvante combinada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do tumor
Prazo: 1 ano
O diâmetro do tumor será medido para avaliar o efeito terapêutico
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
O tempo de sobrevivência dos pacientes é calculado a partir do primeiro tratamento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WDRY2023-K056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Este estudo é prospectivo, por isso é limitado por algumas incertezas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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