- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05894369
Mécanisme d'influence des modifications du microenvironnement tumoral sur le traitement néoadjuvant du carcinome épidermoïde de l'œsophage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Shun Chen
- Numéro de téléphone: 86+153 2712 2084
- E-mail: yongshun2007@163.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
Contact:
- Li Wei Chen
- Numéro de téléphone: 86+15671578311
- E-mail: wdrmiit@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
L'âge du patient entre 18 et 80 ans; Carcinome épidermoïde de l'œsophage avec diagnostic pathologique défini et stade clinique II-IVA Chimiothérapie néoadjuvante préopératoire associée à l'immunothérapie Le score du groupe d'oncologie coopérative orientale est de 0 ~ 1 Critères d'exclusion
La durée de survie estimée est inférieure à 6 mois ; Le premier diagnostic avait des métastases à distance Souffrant d'une tumeur maligne ou d'une maladie maligne accompagnant au cours des 5 dernières années Enceintes ou femmes enceintes. Groupes vulnérables (personnes sans capacité informée, mineurs, vagabonds, étudiants et subordonnés des chercheurs, employés des soumissionnaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Combi chimiothérapie néoadjuvante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la tumeur
Délai: 1 an
|
Le diamètre de la tumeur sera mesuré pour évaluer l'effet thérapeutique
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La survie globale
Délai: 1 an
|
La durée de survie des patients est calculée à partir du premier traitement
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- WDRY2023-K056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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