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Mécanisme d'influence des modifications du microenvironnement tumoral sur le traitement néoadjuvant du carcinome épidermoïde de l'œsophage

7 juin 2023 mis à jour par: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Évaluer la valeur prédictive et le mécanisme des facteurs inflammatoires du sang périphérique sur le pronostic des patients, et explorer les facteurs influençant l'inflammation et le microenvironnement tumoral sur l'efficacité de la chimiothérapie néoadjuvante associée à l'immunothérapie pour le cancer de l'œsophage. Explorer les facteurs prédictifs du traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage admis à l'hôpital populaire provincial du Hubei de mai 2023 à décembre 2024 ont été recueillis (le nombre estimé de patients inclus est de 60). Collecter les objets de recherche : 1. Informations de base : sexe, âge, localisation de la tumeur, stade T, stade N et IMC, etc. La stadification et le classement de la tumeur sont déterminés selon la huitième édition de la stadification du cancer de l'œsophage de l'American Joint Committee on Cancer ; 2. Données de laboratoire ; La routine sanguine, les fonctions hépatique et rénale, les électrolytes, la fonction de coagulation, les marqueurs tumoraux et les cytokines ont été collectés avant la chimiothérapie néoadjuvante associée à l'immunothérapie, après 2 cycles de traitement et après 4 cycles de traitement (le cas échéant). Après tous les deux cycles de traitement, l'état de rémission de la maladie a été évalué par TDM ou gastroscopie dans le cadre du traitement de routine. Évaluer la valeur prédictive et le mécanisme des facteurs inflammatoires du sang périphérique sur le pronostic des patients, et explorer les facteurs influençant l'inflammation et le microenvironnement tumoral sur l'efficacité de la chimiothérapie néoadjuvante associée à l'immunothérapie pour le cancer de l'œsophage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Recrutement
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contact:
          • Li Wei Chen
          • Numéro de téléphone: 86+15671578311
          • E-mail: wdrmiit@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de l'œsophage

La description

Critère d'intégration:

L'âge du patient entre 18 et 80 ans; Carcinome épidermoïde de l'œsophage avec diagnostic pathologique défini et stade clinique II-IVA Chimiothérapie néoadjuvante préopératoire associée à l'immunothérapie Le score du groupe d'oncologie coopérative orientale est de 0 ~ 1 Critères d'exclusion

La durée de survie estimée est inférieure à 6 mois ; Le premier diagnostic avait des métastases à distance Souffrant d'une tumeur maligne ou d'une maladie maligne accompagnant au cours des 5 dernières années Enceintes ou femmes enceintes. Groupes vulnérables (personnes sans capacité informée, mineurs, vagabonds, étudiants et subordonnés des chercheurs, employés des soumissionnaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Combi chimiothérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la tumeur
Délai: 1 an
Le diamètre de la tumeur sera mesuré pour évaluer l'effet thérapeutique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 1 an
La durée de survie des patients est calculée à partir du premier traitement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cette étude est prospective, elle est donc limitée par certaines incertitudes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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