Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloedsmechanisme van veranderingen in de micro-omgeving van tumoren op neoadjuvante therapie voor slokdarmplaveiselcelcarcinoom

20 november 2024 bijgewerkt door: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Het evalueren van de voorspellende waarde en het mechanisme van ontstekingsfactoren in perifeer bloed op de prognose van patiënten, en het onderzoeken van de beïnvloedende factoren van ontsteking en tumormicro-omgeving op de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie in combinatie met immunotherapie voor slokdarmkanker. Onderzoek naar de voorspellers van neoadjuvante therapie bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met slokdarmkanker die van mei 2023 tot december 2024 in het Hubei Provincial People's Hospital waren opgenomen, werden verzameld (het geschatte aantal geïncludeerde patiënten is 60). Verzamel onderzoeksobjecten: 1. Baseline-informatie: geslacht, leeftijd, tumorlocatie, T-stadium, N-stadium en BMI, etc. De stadiëring en indeling van de tumor worden bepaald volgens de achtste editie van de American Joint Committee on Cancer slokdarmkanker stadiëring; 2. Laboratoriumgegevens; Bloedroutine, lever- en nierfunctie, elektrolyt, stollingsfunctie, tumormarkers en cytokines werden verzameld vóór neoadjuvante chemotherapie gecombineerd met immunotherapie, na 2 behandelingscycli en na 4 behandelingscycli (indien van toepassing). Na elke twee behandelingscycli werd de remissiestatus van de ziekte geëvalueerd door middel van CT of gastroscopie bij de routinebehandeling. De voorspellende waarde en het mechanisme van perifere bloedontstekingsfactoren op de prognose van patiënten evalueren, en de factoren van ontsteking en tumormicro-omgeving op de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie in combinatie met immunotherapie voor slokdarmkanker onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Werving
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met slokdarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

de leeftijd van de patiënt tussen de 18 en 80 jaar; Plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm met definitieve pathologische diagnose en II-IVA klinisch stadium Preoperatieve neoadjuvante chemotherapie gecombineerd met immunotherapie De score van de oostelijke coöperatieve oncologiegroep is 0 ~ 1 Uitsluitingscriterium

De geschatte overlevingstijd is minder dan 6 maanden; De eerste diagnose was metastase op afstand. Lijden aan een kwaadaardige tumor of begeleidende kwaadaardige ziekte in de afgelopen 5 jaar. Zwangere of zwangere vrouwen. Kwetsbare groepen (onwetenden, minderjarigen, zwervers, studenten en ondergeschikten van onderzoekers, werknemers van inschrijvers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Combinatie neoadjuvante chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor diameter
Tijdsspanne: 1 jaar
De tumordiameter zal worden gemeten om het therapeutische effect te evalueren
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
De overlevingstijd van patiënten wordt berekend vanaf de eerste behandeling
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WDRY2023-K056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek is prospectief, dus het is beperkt door enkele onzekerheden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren