Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm wpływu zmian mikrośrodowiska guza na leczenie neoadjuwantowe raka płaskonabłonkowego przełyku

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Ocena predykcyjna wartości i mechanizmu czynników zapalnych we krwi obwodowej na rokowanie chorych oraz zbadanie wpływu czynników zapalnych i mikrośrodowiska guza na skuteczność chemioterapii neoadjuwantowej połączonej z immunoterapią raka przełyku. Zbadanie predyktorów terapii neoadiuwantowej u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zebrano pacjentów z rakiem przełyku przyjętych do Hubei Provincial People's Hospital od maja 2023 do grudnia 2024 (szacunkowa liczba włączonych pacjentów to 60). Zbierz obiekty badawcze: 1. Informacje podstawowe: płeć, wiek, lokalizacja guza, stadium T, stadium N i BMI itp. Stopień zaawansowania i stopień zaawansowania nowotworu określa się zgodnie z ósmą edycją Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka określania stopnia zaawansowania raka przełyku; 2. Dane laboratoryjne; Rutynę krwi, czynność wątroby i nerek, elektrolity, funkcję krzepnięcia, markery nowotworowe i cytokiny pobierano przed chemioterapią neoadiuwantową połączoną z immunoterapią, po 2 cyklach leczenia i po 4 cyklach leczenia (jeśli dotyczy). Po każdych dwóch cyklach leczenia oceniano stan remisji choroby za pomocą tomografii komputerowej lub gastroskopii w leczeniu rutynowym. Ocena predykcyjna wartości i mechanizmu czynników zapalnych krwi obwodowej na rokowanie chorych oraz zbadanie wpływu czynników zapalnych i mikrośrodowiska guza na skuteczność chemioterapii neoadiuwantowej połączonej z immunoterapią raka przełyku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek pacjenta od 18 do 80 lat; Rak płaskonabłonkowy przełyku z określonym rozpoznaniem patologicznym i stopniem zaawansowania klinicznego II-IVA Przedoperacyjna chemioterapia neoadiuwantowa połączona z immunoterapią Wynik grupy Eastern Cooperative Oncology 0 ~ 1 Kryteria wykluczenia

Szacowany czas przeżycia jest krótszy niż 6 miesięcy; Pierwsza diagnoza dotyczyła przerzutów odległych. Chorych na nowotwór złośliwy lub towarzyszącą chorobę nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat. Kobiety w ciąży lub w ciąży. Grupy wrażliwe (osoby nieposiadające wiedzy, nieletni, włóczędzy, studenci i podwładni badaczy, pracownicy oferentów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chemioterapia neoadiuwantowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica guza
Ramy czasowe: 1 rok
Średnica guza zostanie zmierzona w celu oceny efektu terapeutycznego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Czas przeżycia pacjentów liczony jest od pierwszego zabiegu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WDRY2023-K056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To badanie jest prospektywne, więc jest ograniczone pewnymi niepewnościami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj