Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningsmekanisme for endringer i tumormikromiljø på neoadjuvant terapi for esophageal plateepitelkarsinom

20. november 2024 oppdatert av: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
For å evaluere den prediktive verdien og mekanismen til inflammatoriske faktorer i perifert blod på prognosen til pasienter, og å utforske de påvirkende faktorene til betennelse og tumormikromiljø på effekten av neoadjuvant kjemoterapi kombinert med immunterapi for esophageal cancer. Å utforske prediktorene for neoadjuvant terapi hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med spiserørskreft innlagt på Hubei Provincial People's Hospital fra mai 2023 til desember 2024 ble samlet inn (estimert antall inkluderte pasienter er 60). Samle forskningsobjekter: 1. Baseline-informasjon: kjønn, alder, tumorlokalisering, T-stadium, N-stadium og BMI, etc. Svulstens staging og gradering bestemmes i henhold til den åttende utgaven av American Joint Committee on Cancer esophageal cancer staging; 2. Laboratoriedata; Blodrutine, lever- og nyrefunksjon, elektrolytt, koagulasjonsfunksjon, tumormarkører og cytokiner ble samlet før neoadjuvant kjemoterapi kombinert med immunterapi, etter 2 behandlingssykluser og etter 4 behandlingssykluser (hvis aktuelt). Etter annenhver behandlingssyklus ble sykdommens remisjonsstatus evaluert ved CT eller gastroskopi i rutinebehandlingen. For å evaluere den prediktive verdien og mekanismen til perifere blodinflammatoriske faktorer på prognosen til pasienter, og å utforske de påvirkningsfaktorer av betennelse og tumormikromiljø på effekten av neoadjuvant kjemoterapi kombinert med immunterapi for esophageal cancer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft i spiserøret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientens alder mellom 18 og 80 år; Esophageal plateepitelkarsinom med sikker patologisk diagnose og II-IVA klinisk stadium Preoperativ neoadjuvant kjemoterapi kombinert med immunterapi Poengsummen for østlig kooperativ onkologigruppe er 0 ~ 1 Eksklusjonskriterier

Estimert overlevelsestid er mindre enn 6 måneder; Den første diagnosen hadde fjernmetastaser. Lid av ondartet svulst eller medfølgende ondartet sykdom de siste 5 årene Gravide eller gravide. Sårbare grupper (de uten informert evne, mindreårige, omstreifere, studenter og underordnede av forskere, ansatte hos budgivere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Neoadjuvant kjemoterapi kombi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumordiameter
Tidsramme: 1 år
Tumordiameteren vil bli målt for å evaluere den terapeutiske effekten
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 1 år
Pasientenes overlevelsestid beregnes fra første behandling
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WDRY2023-K056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er prospektiv, så den er begrenset av noen usikkerhetsmomenter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere