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Mecanismo de influencia de los cambios en el microambiente tumoral en la terapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Evaluar el valor predictivo y el mecanismo de los factores inflamatorios en sangre periférica sobre el pronóstico de los pacientes, y explorar los factores que influyen en la inflamación y el microambiente tumoral sobre la eficacia de la quimioterapia neoadyuvante combinada con inmunoterapia para el cáncer de esófago. Explorar los predictores de la terapia neoadyuvante en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se recogieron los pacientes con cáncer de esófago ingresados ​​en el Hospital Popular Provincial de Hubei desde mayo de 2023 hasta diciembre de 2024 (el número estimado de pacientes incluidos es de 60). Recopile objetos de investigación: 1. Información de referencia: género, edad, ubicación del tumor, estadio T, estadio N e IMC, etc. La estadificación y la clasificación del tumor se determinan de acuerdo con la octava edición de la estadificación del cáncer de esófago del American Joint Committee on Cancer; 2. Datos de laboratorio; Se recogieron muestras de sangre, función hepática y renal, electrolitos, función de coagulación, marcadores tumorales y citocinas antes de la quimioterapia neoadyuvante combinada con inmunoterapia, después de 2 ciclos de tratamiento y después de 4 ciclos de tratamiento (si corresponde). Después de cada dos ciclos de tratamiento, se evaluó el estado de remisión de la enfermedad mediante TC o gastroscopia en el tratamiento de rutina. Evaluar el valor predictivo y el mecanismo de los factores inflamatorios de sangre periférica en el pronóstico de los pacientes, y explorar los factores que influyen en la inflamación y el microambiente tumoral en la eficacia de la quimioterapia neoadyuvante combinada con inmunoterapia para el cáncer de esófago.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yong Shun Chen
  • Número de teléfono: 86+153 2712 2084
  • Correo electrónico: yongshun2007@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Reclutamiento
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Contacto:
          • Li Wei Chen
          • Número de teléfono: 86+15671578311
          • Correo electrónico: wdrmiit@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de esófago

Descripción

Criterios de inclusión:

La edad del paciente entre 18 a 80 años; Carcinoma de células escamosas de esófago con diagnóstico anatomopatológico definitivo y estadio clínico II-IVA Quimioterapia neoadyuvante preoperatoria combinada con inmunoterapia La puntuación del grupo oncológico cooperativo del este es 0 ~ 1 Criterios de exclusión

El tiempo de supervivencia estimado es inferior a 6 meses; El primer diagnóstico tuvo metástasis a distancia Padecimiento de tumor maligno o enfermedad maligna acompañante en los últimos 5 años Mujeres embarazadas o embarazadas. Grupos vulnerables (sin capacidad informada, menores de edad, vagabundos, estudiantes y subordinados de investigadores, empleados de licitadores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Combinación de quimioterapia neoadyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro del tumor
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirá el diámetro del tumor para evaluar el efecto terapéutico.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
El tiempo de supervivencia de los pacientes se calcula a partir del primer tratamiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WDRY2023-K056

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Este estudio es prospectivo, por lo que está limitado por algunas incertidumbres.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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