肿瘤微环境变化对食管鳞癌新辅助治疗的影响机制
2024年11月20日 更新者：Yongshun Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
评价外周血炎症因子对患者预后的预测价值和机制，探讨炎症和肿瘤微环境对食管癌新辅助化疗联合免疫治疗疗效的影响因素。
探讨食管鳞状细胞癌患者新辅助治疗的预测因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
收集2023年5月至2024年12月湖北省人民医院收治的食管癌患者（估计纳入患者数60例）。
收集研究对象： 1.基线信息：性别、年龄、肿瘤部位、T分期、N分期、BMI等。
肿瘤分期分级依据美国食管癌联合委员会第八版食管癌分期； 2、化验资料；在新辅助化疗联合免疫治疗前、治疗2个周期后和治疗4个周期后（如适用）收集血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、肿瘤标志物和细胞因子。
每治疗2个周期后，常规治疗通过CT或胃镜检查评估疾病缓解情况。
评价外周血炎症因子对患者预后的预测价值和机制，探讨炎症和肿瘤微环境对食管癌新辅助化疗联合免疫治疗疗效的影响因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong Shun Chen
- 电话号码：86+153 2712 2084
- 邮箱：yongshun2007@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
接触：
- Li Wei Chen
- 电话号码：86+15671578311
- 邮箱：wdrmiit@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
食管癌患者
描述
纳入标准：
患者年龄在18至80岁之间；病理诊断明确、临床分期II-IVA的食管鳞癌 术前新辅助化疗联合免疫治疗 东部肿瘤协作组评分0～1 排除标准
预计生存时间小于6个月；初诊有远处转移近5年内患恶性肿瘤或伴有恶性疾病孕妇或孕妇。 弱势群体（无知情能力者、未成年人、流浪者、研究人员的学生和下属、投标人的员工）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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新辅助化疗联合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤直径
大体时间：1年
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将测量肿瘤直径以评估治疗效果
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：1年
|
患者的生存时间从第一次治疗开始计算
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月4日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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