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Einflussmechanismus von Veränderungen der Tumormikroumgebung auf die neoadjuvante Therapie des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus

20. November 2024 aktualisiert von: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Bewertung des prädiktiven Werts und Mechanismus von Entzündungsfaktoren im peripheren Blut für die Prognose von Patienten und Untersuchung der Einflussfaktoren von Entzündung und Tumormikroumgebung auf die Wirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie in Kombination mit einer Immuntherapie bei Speiseröhrenkrebs. Untersuchung der Prädiktoren einer neoadjuvanten Therapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Patienten mit Speiseröhrenkrebs gesammelt, die von Mai 2023 bis Dezember 2024 in das Volkskrankenhaus der Provinz Hubei eingeliefert wurden (die geschätzte Anzahl der eingeschlossenen Patienten beträgt 60). Sammeln Sie Forschungsobjekte: 1. Basisinformationen: Geschlecht, Alter, Tumorort, T-Stadium, N-Stadium und BMI usw. Das Tumorstadium und die Einstufung werden gemäß der achten Ausgabe des American Joint Committee on Cancer bestimmt. Stadieneinteilung von Speiseröhrenkrebs; 2. Labordaten; Blutbild, Leber- und Nierenfunktion, Elektrolyt, Gerinnungsfunktion, Tumormarker und Zytokine wurden vor der neoadjuvanten Chemotherapie in Kombination mit Immuntherapie, nach 2 Behandlungszyklen und nach 4 Behandlungszyklen (falls zutreffend) erfasst. Nach jeweils zwei Behandlungszyklen wurde der Remissionsstatus der Erkrankung im Rahmen der Routinebehandlung mittels CT oder Gastroskopie beurteilt. Bewertung des prädiktiven Werts und Mechanismus peripherer Blutentzündungsfaktoren für die Prognose von Patienten und Untersuchung der Einflussfaktoren der Entzündung und der Tumormikroumgebung auf die Wirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie in Kombination mit einer Immuntherapie bei Speiseröhrenkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Speiseröhrenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 80 Jahren; Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit eindeutiger pathologischer Diagnose und klinischem Stadium II-IVA. Präoperative neoadjuvante Chemotherapie kombiniert mit Immuntherapie. Der Wert der östlichen kooperativen Onkologiegruppe beträgt 0 ~ 1. Ausschlusskriterien

Die geschätzte Überlebenszeit beträgt weniger als 6 Monate; Die erste Diagnose lautete: Fernmetastasierung. Leiden an einem bösartigen Tumor oder einer bösartigen Begleiterkrankung in den letzten 5 Jahren. Schwangere oder schwangere Frauen. Gefährdete Gruppen (Personen ohne informierte Fähigkeiten, Minderjährige, Landstreicher, Studenten und Untergebene von Forschern, Mitarbeiter von Bietern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neoadjuvante Chemotherapie-Kombination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumordurchmesser
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Beurteilung der therapeutischen Wirkung wird der Tumordurchmesser gemessen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Überlebenszeit der Patienten wird ab der ersten Behandlung berechnet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WDRY2023-K056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie ist prospektiv und weist daher einige Unsicherheiten auf.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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