Механизм влияния изменений микроокружения опухоли на неоадъювантную терапию плоскоклеточного рака пищевода
20 ноября 2024 г. обновлено: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Оценить прогностическое значение и механизм факторов воспаления в периферической крови на прогноз пациентов, а также изучить факторы, влияющие на воспаление и микроокружение опухоли на эффективность неоадъювантной химиотерапии в сочетании с иммунотерапией при раке пищевода.
Изучить предикторы неоадъювантной терапии у больных плоскоклеточным раком пищевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Были собраны пациенты с раком пищевода, поступившие в Народную больницу провинции Хубэй с мая 2023 г. по декабрь 2024 г. (оценочное количество включенных пациентов составляет 60).
Соберите объекты исследования: 1. Исходная информация: пол, возраст, локализация опухоли, Т-стадия, N-стадия, ИМТ и т. д.
Стадирование и классификация опухоли определяются в соответствии с восьмым изданием Американского объединенного комитета по стадированию рака пищевода; 2. Лабораторные данные; Общий анализ крови, функцию печени и почек, электролиты, функцию свертывания крови, онкомаркеры и цитокины собирали перед неоадъювантной химиотерапией в сочетании с иммунотерапией, после 2 циклов лечения и после 4 циклов лечения (если применимо).
После каждых двух циклов лечения состояние ремиссии заболевания оценивали с помощью КТ или гастроскопии в рамках рутинного лечения.
Оценить прогностическое значение и механизм факторов воспаления периферической крови на прогноз пациентов, а также изучить факторы, влияющие на воспаление и микроокружение опухоли на эффективность неоадъювантной химиотерапии в сочетании с иммунотерапией при раке пищевода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Shun Chen
- Номер телефона: 86+153 2712 2084
- Электронная почта: yongshun2007@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin hosptial of Wuhan University
-
Контакт:
- Li Wei Chen
- Номер телефона: 86+15671578311
- Электронная почта: wdrmiit@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком пищевода
Описание
Критерии включения:
Возраст пациента от 18 до 80 лет; Плоскоклеточный рак пищевода с определенным патологоанатомическим диагнозом и клинической стадией II-IVA Предоперационная неоадъювантная химиотерапия в сочетании с иммунотерапией Оценка группы восточной кооперативной онкологии 0 ~ 1 Критерии исключения
Расчетное время выживания составляет менее 6 месяцев; Первый диагноз имел отдаленные метастазы Страдал злокачественной опухолью или сопутствующим злокачественным заболеванием в течение последних 5 лет Беременные или беременные женщины. Уязвимые группы (неинформированные, несовершеннолетние, бродяги, студенты и подчиненные исследователей, сотрудники участников торгов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Комбинированная неоадъювантная химиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
Диаметр опухоли будет измерен для оценки терапевтического эффекта.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Время выживания пациентов рассчитывается от первого лечения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания пищевода
- Карцинома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования пищевода
- Плоскоклеточный рак пищевода
- Карцинома, плоскоклеточный рак
Другие идентификационные номера исследования
- WDRY2023-K056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это исследование является проспективным, поэтому оно ограничено некоторыми неопределенностями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .