Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsesmekanismen for ændringer i tumormikromiljøet på neoadjuverende terapi for esophageal pladecellecarcinom

20. november 2024 opdateret af: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
At evaluere den prædiktive værdi og mekanisme af inflammatoriske faktorer i perifert blod på prognosen for patienter, og at udforske de faktorer, der påvirker inflammation og tumormikromiljø på effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi kombineret med immunterapi mod esophageal cancer. At udforske prædiktorerne for neoadjuverende terapi hos patienter med esophageal pladecellecarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med esophageal cancer indlagt på Hubei Provincial People's Hospital fra maj 2023 til december 2024 blev indsamlet (det anslåede antal inkluderede patienter er 60). Indsaml forskningsobjekter: 1. Baseline-oplysninger: køn, alder, tumorplacering, T-stadium, N-stadium og BMI osv. Tumorstadieinddelingen og -klassificeringen bestemmes i henhold til den ottende udgave af American Joint Committee on Cancer esophageal cancer staging; 2. Laboratoriedata; Blodrutine, lever- og nyrefunktion, elektrolyt, koagulationsfunktion, tumormarkører og cytokiner blev opsamlet før neoadjuverende kemoterapi kombineret med immunterapi, efter 2 behandlingscyklusser og efter 4 behandlingscyklusser (hvis relevant). Efter hver anden behandlingscyklus blev sygdommens remissionsstatus evalueret ved CT eller gastroskopi i rutinebehandlingen. At evaluere den prædiktive værdi og mekanisme af perifere blodinflammatoriske faktorer på prognosen for patienter og at udforske de faktorer, der påvirker inflammation og tumormikromiljø på effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi kombineret med immunterapi mod esophageal cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i spiserøret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientens alder mellem 18 og 80 år; Esophageal pladecellecarcinom med sikker patologisk diagnose og II-IVA klinisk stadium Preoperativ neoadjuverende kemoterapi kombineret med immunterapi Scoren for østlig kooperativ onkologigruppe er 0 ~ 1 Eksklusionskriterier

Den estimerede overlevelsestid er mindre end 6 måneder; Den første diagnose havde fjernmetastaser. Lidt af ondartet tumor eller ledsagende ondartet sygdom inden for de seneste 5 år Gravide eller gravide kvinder. Sårbare grupper (dem uden informeret evne, mindreårige, omstrejfende, studerende og underordnede af forskere, ansatte hos tilbudsgivere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neoadjuverende kemoterapi kombi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor diameter
Tidsramme: 1 år
Tumordiameteren vil blive målt for at evaluere den terapeutiske effekt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Patienternes overlevelsestid beregnes fra første behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WDRY2023-K056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er prospektiv, så den er begrænset af nogle usikkerheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner