Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkansmekanismen för förändringar i tumörmikromiljön på neoadjuvant terapi för esofagus skivepitelcancer

20 november 2024 uppdaterad av: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Att utvärdera det prediktiva värdet och mekanismen för inflammatoriska faktorer i perifert blod på prognosen för patienter, och att utforska de påverkande faktorerna för inflammation och tumörmikromiljö på effekten av neoadjuvant kemoterapi kombinerat med immunterapi för matstrupscancer. Att utforska prediktorerna för neoadjuvant terapi hos patienter med esofagus skivepitelcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med esofaguscancer som lades in på Hubei Provincial People's Hospital från maj 2023 till december 2024 samlades in (det uppskattade antalet patienter som inkluderades är 60). Samla forskningsobjekt: 1. Baslinjeinformation: kön, ålder, tumörlokalisering, T-stadium, N-stadium och BMI, etc. Tumörstadieindelningen och graderingen bestäms enligt den åttonde upplagan av American Joint Committee on Cancer esophageal cancer staging; 2. Laboratoriedata; Blodrutin, lever- och njurfunktion, elektrolyt, koagulationsfunktion, tumörmarkörer och cytokiner samlades in före neoadjuvant kemoterapi kombinerat med immunterapi, efter 2 behandlingscykler och efter 4 behandlingscykler (om tillämpligt). Efter varannan behandlingscykel utvärderades sjukdomens remissionsstatus genom CT eller gastroskopi i rutinbehandlingen. Att utvärdera det prediktiva värdet och mekanismen för perifera blodinflammatoriska faktorer på prognosen för patienter, och att utforska de påverkande faktorerna för inflammation och tumörmikromiljö på effekten av neoadjuvant kemoterapi kombinerat med immunterapi för matstrupscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin hosptial of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med esofaguscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientens ålder mellan 18 och 80 år; Esofagus skivepitelcancer med bestämd patologisk diagnos och II-IVA kliniskt stadium Preoperativ neoadjuvant kemoterapi kombinerat med immunterapi Poängen för östlig kooperativ onkologigrupp är 0 ~ 1 Exklusionskriterier

Den beräknade överlevnadstiden är mindre än 6 månader; Den första diagnosen hade fjärrmetastaser. Lider av elakartad tumör eller åtföljande elakartad sjukdom under de senaste 5 åren Gravida eller gravida kvinnor. Utsatta grupper (de utan informerad förmåga, minderåriga, lösdrivare, studenter och underordnade till forskare, anställda hos anbudsgivare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neoadjuvant kemoterapi kombi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumördiameter
Tidsram: 1 år
Tumördiametern kommer att mätas för att utvärdera den terapeutiska effekten
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
Patienternas överlevnadstid beräknas från första behandlingen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WDRY2023-K056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Denna studie är prospektiv, så den är begränsad av vissa osäkerheter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera