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閉経後の脂肪組織に対する高周波の影響

2023年5月31日 更新者:Mahmoud Adel Elasyed Darahem、Cairo University
  • 閉経は、脂肪組織の中心脂肪への再分布に関連しており、インスリン抵抗性を引き起こすことが知られています。 更年期障害は、代謝機能障害に関連する脂肪組織の表現型の変化と関連していることが判明しました。 皮下脂肪組織 (SAT) 内
  • 高周波は高周波電磁波を使用して、皮膚および皮下レベルで熱を生成します。 作用メカニズムは、水分子の振動を通じて、電磁エネルギーを熱に変換します。 変換による発熱は30kHz~300MHzで発生し、最もよく使用される周波数は0.5~1.5MHzに設定されています。 脂肪減少のRFメカニズムは、リパーゼ媒介トリグリセリドによる酵素分解、アポトーシス、脂肪細胞の破壊を介して起こる脂肪細胞代謝の熱刺激の生成によって起こり、閉経後の脂肪組織に対する高周波のプラスの効果を示すことが研究の目的です。

調査の概要

詳細な説明

閉経期の女性の約 90% がある程度の体重増加を経験します。 それは年を重ねることの自然かつ一般的な側面です。 これは、脂肪の蓄積により体重が増加するために発生します。 しかし、閉経に伴う体重増加には、通常、腹部周囲の脂肪量の増加が伴います。 平均して、女性は、人生の閉経期である 45 歳から 55 歳の間に 8 ~ 10 kg 体重が増加します。 一般に、この余分な体重は女性の体全体に均等に配分されません。 代わりに、体重は腹部または太ももの周りに蓄積する傾向があります (Singh et al., 2013)。

閉経後の女性は通常、肥満とアンドロイド脂肪の再分布による体重と腹囲の増加に悩まされています。その主な原因はエストロゲンの枯渇にありますが、加齢や身体活動の低下などの他の要因も重要な役割を果たしています。 閉経後の肥満と内臓脂肪の蓄積による健康への悪影響には、さまざまな問題が含まれます。脂質異常症やメタボリックシンドロームから、心血管疾患(CVD)、骨粗鬆症、悪性腫瘍、死亡のリスク増加に至るまで(Stachowiak et al., 2015)これは、閉経後の女性の中枢性脂肪蓄積を治療するための効果的な方法の必要性を強調しています。 脂肪組織に対する高周波の影響を調査した先行研究はありません。 したがって、これにより、この問題を治療するための新しい理学療法方法が追加される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1 - 年齢は 45 歳から 60 歳の範囲です。 2 - BMI > 25 kg/m² かつ < 35 kg/m²。 3- 腹囲88cm以上

除外基準:

  • 1-がん。 2-腎不全 3-腫瘍 4-肝疾患 5-高周波の使用を妨げる皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初のグループ

グループ (A) (対照グループ):

30人の患者で構成され、週2回のセッションで8週間連続で有酸素運動と食事療法を受けることになる。

プログラムには、可動域やストレッチ運動などのウォームアップを 5 分間行い、トレッドミルで高速ウォーキング (最大心拍数の 60 ~ 70%) を 30 分間、そしてクールダウンを 5 分間 (低速のトレッドミルで) が含まれます。速度と傾斜なし
実験的:2番目のグループ

グループ (B) (研究グループ):

患者30人で構成され、有酸素運動、食事療法、高周波治療を週2回、8週間連続で受けることになる。

プログラムには、可動域やストレッチ運動などのウォームアップを 5 分間行い、トレッドミルで高速ウォーキング (最大心拍数の 60 ~ 70%) を 30 分間、そしてクールダウンを 5 分間 (低速のトレッドミルで) が含まれます。速度と傾斜なし
  • デバイスの電力: 150 W
  • セッション時間: 40分
  • 頻度: 週に 2 セッション、8 週間。
  • 加熱温度:患者の耐性に応じて。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液分析による総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド、VLDL
時間枠:8週間
治療プログラムの前後の測定
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
巻尺によるウエスト周囲径
時間枠:8週間
治療前後の測定
8週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:8週間
治療前後の測定
8週間
重さ
時間枠:8週間
治療前後の測定
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2023年10月15日

研究の完了 (推定)

2023年10月18日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • the effect of radiofrequancy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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