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L'EFFET DE LA RADIOFRÉQUENCE SUR LE TISSU ADIPEUX POST-MÉNOPAUSIQUE

31 mai 2023 mis à jour par: Mahmoud Adel Elasyed Darahem, Cairo University
  • La ménopause est associée à une redistribution du tissu adipeux vers l'adiposité centrale, connue pour provoquer une résistance à l'insuline. Il a été constaté que la ménopause était associée à des modifications du phénotype du tissu adipeux liées à un dysfonctionnement métabolique. Dans le tissu adipeux sous-cutané (SAT)
  • La radiofréquence utilise des ondes électromagnétiques à haute fréquence pour produire de la chaleur au niveau cutané et sous-cutané. Le mécanisme d'action, à travers la vibration des molécules d'eau, transforme l'énergie électromagnétique en énergie thermique. La chaleur générée par la conversion se produit sous 30 kHz à 300 MHz, et la fréquence la plus fréquemment utilisée est fixée entre 0,5 et 1,5 MHz. Le mécanisme RF de la réduction des graisses se produit par la génération d'une stimulation thermique du métabolisme des adipocytes, se produisant par la dégradation enzymatique par les triglycérides médiés par la lipase, l'apoptose et la rupture des adipocytes et l'objectif de l'étude pour montrer l'effet positif de la radiofréquence sur le tissu adipeux post-ménopausique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 90 % des femmes ménopausées connaissent une certaine prise de poids. C'est un aspect naturel et courant du vieillissement. Cela se produit parce que la masse corporelle augmente, à la suite de dépôts de graisse. Cependant, la prise de poids associée à la ménopause implique généralement une augmentation de la quantité de graisse autour de l'abdomen. En moyenne, les femmes gagnent entre 8 et 10 kilogrammes entre 45 et 55 ans, l'étape de la vie où survient la ménopause. Ce poids supplémentaire ne se répartit généralement pas uniformément dans tout le corps d'une femme. Le poids a plutôt tendance à s'accumuler autour de l'abdomen ou des cuisses (Singh et al., 2013).

Les femmes ménopausées sont généralement troublées par l'augmentation du poids et du tour de taille causée par l'obésité et la redistribution des graisses androïdes. Elle est principalement attribuée à l'épuisement des œstrogènes, bien que d'autres facteurs tels que le vieillissement chronologique et le déclin de l'activité physique jouent un rôle important. Les conséquences néfastes sur la santé de l'obésité et du dépôt de graisse viscérale après la ménopause englobent une variété de problèmes ; de la dyslipidémie et du syndrome métabolique à un risque accru de maladies cardiovasculaires (MCV), d'ostéoporose, de tumeurs malignes et de mortalité (Stachowiak et al., 2015) Ceci souligne le besoin de méthodes efficaces pour traiter l'adiposité centrale chez la femme post-ménopausée. Aucune étude antérieure n'a étudié l'effet de la radiofréquence sur le tissu adipeux. Cela peut donc ajouter une nouvelle méthode de thérapie physique pour traiter ce problème.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1-Leurs âges seront échelonnés de 45 à 60 ans 2- IMC > 25 kg/m² et < 35 kg/m². 3- Tour de taille supérieur à 88cm

Critère d'exclusion:

  • 1-Cancer. 2-Insuffisance rénale 3-tumeurs 4-maladies hépatiques 5-maladies cutanées empêchant l'utilisation de la radiofréquence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: premier groupe

Groupe (A) (groupe de contrôle) :

Il sera composé de 30 patients qui recevront des exercices aérobiques et un régime pendant 8 semaines successives 2 séances par semaine.

Le programme comprend cinq minutes d'échauffement sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement et d'étirements, trente minutes de marche sur tapis roulant à grande vitesse (60-70 % de la fréquence cardiaque maximale) et cinq minutes de récupération (sur tapis roulant à faible vitesse et sans inclinaison
Expérimental: deuxième groupe

Groupe (B) (Groupe d'étude):

Il sera composé de 30 patients qui recevront des exercices aérobies et un régime alimentaire et une radiofréquence pendant 8 semaines successives à raison de 2 séances par semaine.

Le programme comprend cinq minutes d'échauffement sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement et d'étirements, trente minutes de marche sur tapis roulant à grande vitesse (60-70 % de la fréquence cardiaque maximale) et cinq minutes de récupération (sur tapis roulant à faible vitesse et sans inclinaison
  • Puissance de l'appareil : 150 W
  • Durée de la séance : 40 minutes
  • Fréquence : 2 séances par semaine pendant 8 semaines.
  • Température de chauffage : Selon la tolérance du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cholestérol total et HDL et LDL et triglycérides et VLDL par analyse de sang
Délai: 8 semaines
mesurer avant et après le programme de traitement
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer
Délai: 8 semaines
mesure avant et après traitement
8 semaines
indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
mesure avant et après traitement
8 semaines
lester
Délai: 8 semaines
mesure avant et après traitement
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • the effect of radiofrequancy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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