- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05895435
L'EFFET DE LA RADIOFRÉQUENCE SUR LE TISSU ADIPEUX POST-MÉNOPAUSIQUE
- La ménopause est associée à une redistribution du tissu adipeux vers l'adiposité centrale, connue pour provoquer une résistance à l'insuline. Il a été constaté que la ménopause était associée à des modifications du phénotype du tissu adipeux liées à un dysfonctionnement métabolique. Dans le tissu adipeux sous-cutané (SAT)
- La radiofréquence utilise des ondes électromagnétiques à haute fréquence pour produire de la chaleur au niveau cutané et sous-cutané. Le mécanisme d'action, à travers la vibration des molécules d'eau, transforme l'énergie électromagnétique en énergie thermique. La chaleur générée par la conversion se produit sous 30 kHz à 300 MHz, et la fréquence la plus fréquemment utilisée est fixée entre 0,5 et 1,5 MHz. Le mécanisme RF de la réduction des graisses se produit par la génération d'une stimulation thermique du métabolisme des adipocytes, se produisant par la dégradation enzymatique par les triglycérides médiés par la lipase, l'apoptose et la rupture des adipocytes et l'objectif de l'étude pour montrer l'effet positif de la radiofréquence sur le tissu adipeux post-ménopausique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 90 % des femmes ménopausées connaissent une certaine prise de poids. C'est un aspect naturel et courant du vieillissement. Cela se produit parce que la masse corporelle augmente, à la suite de dépôts de graisse. Cependant, la prise de poids associée à la ménopause implique généralement une augmentation de la quantité de graisse autour de l'abdomen. En moyenne, les femmes gagnent entre 8 et 10 kilogrammes entre 45 et 55 ans, l'étape de la vie où survient la ménopause. Ce poids supplémentaire ne se répartit généralement pas uniformément dans tout le corps d'une femme. Le poids a plutôt tendance à s'accumuler autour de l'abdomen ou des cuisses (Singh et al., 2013).
Les femmes ménopausées sont généralement troublées par l'augmentation du poids et du tour de taille causée par l'obésité et la redistribution des graisses androïdes. Elle est principalement attribuée à l'épuisement des œstrogènes, bien que d'autres facteurs tels que le vieillissement chronologique et le déclin de l'activité physique jouent un rôle important. Les conséquences néfastes sur la santé de l'obésité et du dépôt de graisse viscérale après la ménopause englobent une variété de problèmes ; de la dyslipidémie et du syndrome métabolique à un risque accru de maladies cardiovasculaires (MCV), d'ostéoporose, de tumeurs malignes et de mortalité (Stachowiak et al., 2015) Ceci souligne le besoin de méthodes efficaces pour traiter l'adiposité centrale chez la femme post-ménopausée. Aucune étude antérieure n'a étudié l'effet de la radiofréquence sur le tissu adipeux. Cela peut donc ajouter une nouvelle méthode de thérapie physique pour traiter ce problème.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud adel darahem
- Numéro de téléphone: 01028911100
- E-mail: mahmouddarahem2023@gamil.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: afaf mohamed botla
- Numéro de téléphone: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1-Leurs âges seront échelonnés de 45 à 60 ans 2- IMC > 25 kg/m² et < 35 kg/m². 3- Tour de taille supérieur à 88cm
Critère d'exclusion:
- 1-Cancer. 2-Insuffisance rénale 3-tumeurs 4-maladies hépatiques 5-maladies cutanées empêchant l'utilisation de la radiofréquence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: premier groupe
Groupe (A) (groupe de contrôle) : Il sera composé de 30 patients qui recevront des exercices aérobiques et un régime pendant 8 semaines successives 2 séances par semaine. |
Le programme comprend cinq minutes d'échauffement sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement et d'étirements, trente minutes de marche sur tapis roulant à grande vitesse (60-70 % de la fréquence cardiaque maximale) et cinq minutes de récupération (sur tapis roulant à faible vitesse et sans inclinaison
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Expérimental: deuxième groupe
Groupe (B) (Groupe d'étude): Il sera composé de 30 patients qui recevront des exercices aérobies et un régime alimentaire et une radiofréquence pendant 8 semaines successives à raison de 2 séances par semaine. |
Le programme comprend cinq minutes d'échauffement sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement et d'étirements, trente minutes de marche sur tapis roulant à grande vitesse (60-70 % de la fréquence cardiaque maximale) et cinq minutes de récupération (sur tapis roulant à faible vitesse et sans inclinaison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cholestérol total et HDL et LDL et triglycérides et VLDL par analyse de sang
Délai: 8 semaines
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mesurer avant et après le programme de traitement
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer
Délai: 8 semaines
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mesure avant et après traitement
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8 semaines
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indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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mesure avant et après traitement
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8 semaines
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lester
Délai: 8 semaines
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mesure avant et après traitement
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- the effect of radiofrequancy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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