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L'EFFETTO DELLA RADIOFREQUENZA SUL TESSUTO ADIPOSO POSTMENOPAUSALE

31 maggio 2023 aggiornato da: Mahmoud Adel Elasyed Darahem, Cairo University
  • La menopausa è associata a una ridistribuzione del tessuto adiposo verso l'adiposità centrale, nota per causare insulino-resistenza. È stato riscontrato che la menopausa era associata a cambiamenti nel fenotipo del tessuto adiposo correlati alla disfunzione metabolica. Nel tessuto adiposo sottocutaneo (SAT)
  • La radiofrequenza utilizza onde elettromagnetiche ad alta frequenza per produrre calore a livello cutaneo e sottocutaneo. Il meccanismo d'azione, attraverso la vibrazione delle molecole d'acqua, trasforma l'energia elettromagnetica in termica. Il calore generato dalla conversione si verifica tra 30 kHz e 300 MHz e la frequenza utilizzata più di frequente è impostata tra 0,5 e 1,5 MHz. Il meccanismo RF di riduzione del grasso si verifica mediante la generazione di stimolazione termica del metabolismo degli adipociti, che si verifica attraverso la degradazione enzimatica da parte dei trigliceridi mediati dalla lipasi, l'apoptosi e la rottura degli adipociti e l'obiettivo dello studio per mostrare l'effetto positivo della radiofrequenza sul tessuto adiposo postmenopausale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa il 90% delle donne in menopausa sperimenta un certo aumento di peso. È un aspetto naturale e comune dell'invecchiamento. Si verifica perché la massa corporea aumenta, a causa dei depositi di grasso. Tuttavia, l'aumento di peso associato alla menopausa in genere comporta un aumento della quantità di grasso intorno all'addome. In media, le donne guadagnano tra gli 8 e i 10 chilogrammi tra i 45 e i 55 anni, la fase della vita in cui si verifica la menopausa. Questo peso extra generalmente non si distribuisce uniformemente in tutto il corpo di una donna. Il peso tende invece ad accumularsi intorno all'addome o alle cosce (Singh et al., 2013).

Le donne in postmenopausa sono solitamente turbate dall'aumento del peso e della circonferenza della vita causati dall'obesità e dalla ridistribuzione del grasso androide, principalmente attribuito alla deplezione di estrogeni, sebbene altri fattori come l'invecchiamento cronologico e il declino dell'attività fisica svolgano un ruolo significativo. Le conseguenze deleterie per la salute dell'obesità e della deposizione di grasso viscerale dopo la menopausa comprendono una varietà di problemi; dalla dislipidemia e dalla sindrome metabolica all'aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CVD), osteoporosi, neoplasie e mortalità (Stachowiak et al., 2015) Ciò sottolinea la necessità di metodi efficaci per il trattamento dell'adiposità centrale nella donna in post-menopausa. Nessuno studio precedente ha indagato l'effetto della radiofrequenza sul tessuto adiposo. Quindi questo potrebbe aggiungere un nuovo metodo di terapia fisica per trattare questo problema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-La loro età sarà compresa tra 45 e 60 anni 2- BMI > 25 kg/m² e < 35 kg/m². 3- Circonferenza della vita superiore a 88 cm

Criteri di esclusione:

  • 1-cancro. 2-Insufficienza renale 3-tumori 4-Malattie epatiche 5-Malattie della pelle che impediscono l'uso della radiofrequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: primo gruppo

Gruppo (A) (gruppo di controllo):

Sarà composto da 30 pazienti che riceveranno esercizio aerobico e dieta per 8 settimane consecutive 2 sessioni a settimana.
Altro: Esercizi di aerobica
Il programma prevede cinque minuti di riscaldamento sotto forma di esercizi di mobilità e stretching, trenta minuti di camminata su tapis roulant ad alta velocità (60-70% della frequenza cardiaca massima) e cinque minuti di defaticamento (su tapis roulant a bassa velocità e senza inclinazione
Sperimentale: secondo gruppo

Gruppo (B) (Gruppo di studio):

Sarà composto da 30 pazienti che riceveranno esercizio aerobico e dieta e radiofrequenza per 8 settimane consecutive 2 sessioni a settimana.
Altro: Esercizi di aerobica
Il programma prevede cinque minuti di riscaldamento sotto forma di esercizi di mobilità e stretching, trenta minuti di camminata su tapis roulant ad alta velocità (60-70% della frequenza cardiaca massima) e cinque minuti di defaticamento (su tapis roulant a bassa velocità e senza inclinazione
Dispositivo: radiofrequenza
  • Potenza del dispositivo: 150 W
  • Durata della sessione: 40 minuti
  • Frequenza: 2 sessioni a settimana per 8 settimane.
  • Temperatura di riscaldamento: Secondo la tolleranza del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colesterolo totale e HDL e LDL e trigliceridi e VLDL mediante analisi del sangue
Lasso di tempo: 8 settimana
misura prima e dopo il programma di trattamento
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
circonferenza della vita utilizzando la misurazione del nastro
Lasso di tempo: 8 settimana
misura prima e dopo il trattamento
8 settimana
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimana
misura prima e dopo il trattamento
8 settimana
peso
Lasso di tempo: 8 settimana
misura prima e dopo il trattamento
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

18 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • the effect of radiofrequancy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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