- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05895435
HET EFFECT VAN RADIOFREQUENTIE OP POSTMENOPAUZAAL ADIPOSE WEEFSEL
- De menopauze wordt geassocieerd met een herverdeling van vetweefsel naar centrale adipositas, waarvan bekend is dat het insulineresistentie veroorzaakt. Er werd vastgesteld dat de menopauze geassocieerd was met veranderingen in het fenotype van vetweefsel gerelateerd aan metabole disfunctie. In onderhuids vetweefsel (SAT)
- De radiofrequentie maakt gebruik van hoogfrequente elektromagnetische golven om warmte op huid- en onderhuidniveau te produceren. Het werkingsmechanisme, door de trilling van watermoleculen, transformeert de elektromagnetische energie in thermische energie. De warmte die door conversie wordt gegenereerd, vindt plaats onder 30 kHz tot 300 MHz, en de meest gebruikte frequentie ligt tussen 0,5 en 1,5 MHz. Het RF-mechanisme van vetreductie vindt plaats door het genereren van thermische stimulatie van het metabolisme van adipocyten, die optreedt door enzymatische afbraak door lipase-gemedieerde triglyceriden, apoptose en adipocytenruptuur en het doel van onderzoek om het positieve effect van radiofrequentie op postmenopauzaal vetweefsel aan te tonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 90% van de vrouwen in de menopauze ervaart enige gewichtstoename. Het is een natuurlijk en veelvoorkomend aspect van ouder worden. Het komt voor omdat de lichaamsmassa toeneemt als gevolg van vetafzettingen. Gewichtstoename geassocieerd met de menopauze gaat echter meestal gepaard met verhoogde hoeveelheden vet rond de buik. Gemiddeld komen vrouwen tussen de 8 en 10 kilo aan tussen de leeftijd van 45 en 55 jaar, de levensfase waarin de menopauze optreedt. Dit extra gewicht wordt over het algemeen niet gelijkmatig over het lichaam van een vrouw verdeeld. Het gewicht heeft de neiging zich op te hopen rond de buik of dijen (Singh et al., 2013).
Postmenopauzale vrouwen hebben meestal last van een toenemend gewicht en middelomtrek veroorzaakt door obesitas en herverdeling van androïde vet. Dit wordt meestal toegeschreven aan oestrogeenuitputting, hoewel andere factoren, zoals chronologische veroudering en afname van fysieke activiteit, een belangrijke rol spelen. De schadelijke gevolgen voor de gezondheid van zwaarlijvigheid en afzetting van visceraal vet na de menopauze omvatten een verscheidenheid aan problemen; van dyslipidemie en metabool syndroom tot een verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen (CVD), osteoporose, maligniteiten en mortaliteit (Stachowiak et al., 2015). Dit benadrukt de behoefte aan effectieve methoden voor de behandeling van centrale adipositas bij postmenopauzale vrouwen. Geen eerdere studies hebben het effect van radiofrequentie op vetweefsel onderzocht. Dit kan dus een nieuwe fysiotherapeutische methode toevoegen om dit probleem te behandelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mahmoud adel darahem
- Telefoonnummer: 01028911100
- E-mail: mahmouddarahem2023@gamil.com
Studie Contact Back-up
- Naam: afaf mohamed botla
- Telefoonnummer: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Hun leeftijden variëren van 45 tot 60 jaar 2- BMI > 25 kg/m² en < 35 kg/m². 3- Tailleomtrek meer dan 88cm
Uitsluitingscriteria:
- 1-kanker. 2-Nierfalen 3-tumoren 4-Leverziekten 5-huidaandoeningen die het gebruik van radiofrequentie voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eerste groep
Groep (A) (controlegroep): Het zal bestaan uit 30 patiënten die gedurende 8 opeenvolgende weken 2 sessies per week aerobe training en dieet zullen volgen. |
Het programma omvat vijf minuten warming-up in de vorm van bewegings- en rekoefeningen, dertig minuten lopen op een loopband met hoge snelheid (60-70% van de maximale hartslag) en vijf minuten cooling-down (op een loopband met lage hartslag). snelheid en zonder helling
|
|
Experimenteel: tweede groep
Groep (B) (Studiegroep): Het zal bestaan uit 30 patiënten die gedurende 8 opeenvolgende weken 2 sessies per week aërobe oefening en dieet en radiofrequentie zullen krijgen. |
Het programma omvat vijf minuten warming-up in de vorm van bewegings- en rekoefeningen, dertig minuten lopen op een loopband met hoge snelheid (60-70% van de maximale hartslag) en vijf minuten cooling-down (op een loopband met lage hartslag). snelheid en zonder helling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totaal cholestrol en HDL en LDL en triglyceriden en VLDL door bloedanalyse
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet voor en na het behandelprogramma
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tailleomtrek met behulp van meetlint
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet voor en na de behandeling
|
8 weken
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet voor en na de behandeling
|
8 weken
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet voor en na de behandeling
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- the effect of radiofrequancy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .