- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05895435
ВЛИЯНИЕ РАДИОЧАСТОТ НА ЖИРОВУЮ ТКАНЬ В ПОСТМЕНОПАУЗЕ
- Менопауза связана с перераспределением жировой ткани в сторону центрального ожирения, которое, как известно, вызывает резистентность к инсулину. Установлено, что менопауза связана с изменениями фенотипа жировой ткани, связанными с метаболической дисфункцией. В подкожно-жировой клетчатке (ПЖТ)
- Радиочастота использует высокочастотные электромагнитные волны для производства тепла на кожном и подкожном уровнях. Механизм действия посредством вибрации молекул воды преобразует электромагнитную энергию в тепловую. Тепло, выделяемое при преобразовании, происходит в диапазоне от 30 кГц до 300 МГц, а наиболее часто используемая частота устанавливается в диапазоне от 0,5 до 1,5 МГц. Радиочастотный механизм уменьшения жира происходит за счет тепловой стимуляции метаболизма адипоцитов, происходящей посредством ферментативной деградации триглицеридами, опосредованными липазой, апоптоза и разрыва адипоцитов, и цель исследования - показать положительное влияние радиочастоты на жировую ткань в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 90% женщин в период менопаузы испытывают некоторую прибавку в весе. Это естественный и распространенный аспект взросления. Это происходит потому, что масса тела увеличивается, в результате отложения жира. Однако увеличение веса, связанное с менопаузой, обычно связано с увеличением количества жира вокруг живота. В среднем женщины набирают от 8 до 10 кг в возрасте от 45 до 55 лет, когда наступает менопауза. Этот лишний вес обычно неравномерно распределяется по телу женщины. Вместо этого вес имеет тенденцию накапливаться вокруг живота или бедер (Singh et al., 2013).
Женщин в постменопаузе обычно беспокоит увеличение веса и окружности талии, вызванное ожирением и перераспределением жира у андроидов. Это в основном связано с истощением эстрогенов, хотя значительную роль играют другие факторы, такие как хронологическое старение и снижение физической активности. Вредные последствия для здоровья ожирения и отложения висцерального жира после менопаузы охватывают целый ряд проблем; от дислипидемии и метаболического синдрома до повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), остеопороза, злокачественных новообразований и смертности (Stachowiak et al., 2015). Это подчеркивает необходимость эффективных методов лечения центрального ожирения у женщин в постменопаузе. Никакие предыдущие исследования не изучали влияние радиочастоты на жировую ткань. Таким образом, это может добавить новый метод физиотерапии для лечения этой проблемы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mahmoud adel darahem
- Номер телефона: 01028911100
- Электронная почта: mahmouddarahem2023@gamil.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: afaf mohamed botla
- Номер телефона: 01283126608
- Электронная почта: drafafmohamed@cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Их возраст будет варьироваться от 45 до 60 лет. 2. ИМТ > 25 кг/м² и < 35 кг/м². 3- Окружность талии более 88 см.
Критерий исключения:
- 1-Рак. 2-почечная недостаточность 3-опухоли 4-заболевания печени 5-кожные заболевания, препятствующие использованию радиочастот
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: первая группа
Группа (А) (контрольная группа): Он будет состоять из 30 пациентов, которые будут получать аэробные упражнения и диету в течение 8 недель подряд по 2 занятия в неделю. |
Программа включает пять минут на разминку в виде двигательных упражнений и упражнений на растяжку, тридцать минут ходьбы на беговой дорожке с высокой скоростью (60-70% от максимальной ЧСС) и пять минут заминки (на беговой дорожке с низкой скорость и без наклона
|
Экспериментальный: вторая группа
Группа (B) (Исследовательская группа): Он будет состоять из 30 пациентов, которые будут получать аэробные упражнения, диету и радиочастоту в течение 8 недель подряд по 2 сеанса в неделю. |
Программа включает пять минут на разминку в виде двигательных упражнений и упражнений на растяжку, тридцать минут ходьбы на беговой дорожке с высокой скоростью (60-70% от максимальной ЧСС) и пять минут заминки (на беговой дорожке с низкой скорость и без наклона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
общий холестерин и ЛПВП и ЛПНП и триглицериды и ЛПОНП по анализу крови
Временное ограничение: 8 неделя
|
измерение до и после программы лечения
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
обхват талии с помощью рулетки
Временное ограничение: 8 неделя
|
измерение до и после лечения
|
8 неделя
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 8 неделя
|
измерение до и после лечения
|
8 неделя
|
масса
Временное ограничение: 8 неделя
|
измерение до и после лечения
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- the effect of radiofrequancy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты