- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05895435
EL EFECTO DE LA RADIOFRECUENCIA EN EL TEJIDO ADIPOSO POSTMENOPÁUSICO
- La menopausia se asocia con una redistribución del tejido adiposo hacia la adiposidad central, conocida por causar resistencia a la insulina. Se encontró que la menopausia se asoció con cambios en el fenotipo del tejido adiposo relacionados con la disfunción metabólica. En tejido adiposo subcutáneo (SAT)
- La radiofrecuencia utiliza ondas electromagnéticas de alta frecuencia para producir calor a nivel cutáneo y subcutáneo. El mecanismo de acción, a través de la vibración de las moléculas de agua, transforma la energía electromagnética en térmica. El calor generado por la conversión se produce por debajo de 30 kHz a 300 MHz, y la frecuencia utilizada con mayor frecuencia se establece entre 0,5 y 1,5 MHz. El mecanismo de RF de reducción de grasa ocurre por la generación de estimulación térmica del metabolismo de los adipocitos, ocurriendo a través de la degradación enzimática por triglicéridos mediada por lipasa, apoptosis y ruptura de adipocitos y el objetivo de estudio es mostrar el efecto positivo de la radiofrecuencia en el tejido adiposo posmenopáusico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor del 90% de las mujeres menopáusicas experimentan cierto aumento de peso. Es un aspecto natural y común del envejecimiento. Ocurre porque la masa corporal aumenta, como resultado de los depósitos de grasa. Sin embargo, el aumento de peso asociado con la menopausia generalmente implica una mayor cantidad de grasa alrededor del abdomen. En promedio, las mujeres ganan entre 8 y 10 kilogramos entre las edades de 45 y 55 años, la etapa de la vida en la que ocurre la menopausia. Este peso adicional generalmente no se distribuye uniformemente por todo el cuerpo de la mujer. En cambio, el peso tiende a acumularse alrededor del abdomen o los muslos (Singh et al., 2013).
Las mujeres posmenopáusicas suelen tener problemas con el aumento de peso y la circunferencia de la cintura causados por la obesidad y la redistribución de la grasa androide. Se atribuye principalmente al agotamiento del estrógeno, aunque otros factores, como el envejecimiento cronológico y la disminución de la actividad física, juegan un papel importante. Las consecuencias nocivas para la salud de la obesidad y el depósito de grasa visceral después de la menopausia abarcan una variedad de problemas; desde la dislipidemia y el síndrome metabólico hasta un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), osteoporosis, neoplasias malignas y mortalidad (Stachowiak et al., 2015). Esto enfatiza la necesidad de métodos efectivos para tratar la adiposidad central en mujeres posmenopáusicas. Ningún estudio previo ha investigado el efecto de la radiofrecuencia en el tejido adiposo. Así que esto puede agregar un nuevo método de fisioterapia para tratar este problema.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mahmoud adel darahem
- Número de teléfono: 01028911100
- Correo electrónico: mahmouddarahem2023@gamil.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: afaf mohamed botla
- Número de teléfono: 01283126608
- Correo electrónico: drafafmohamed@cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Sus edades oscilarán entre 45 y 60 años 2- IMC > 25 kg/m² y < 35 kg/m². 3- Circunferencia de la cintura más de 88 cm.
Criterio de exclusión:
- 1-Cáncer. 2-Insuficiencia renal 3-Tumores 4-Enfermedades hepáticas 5-Enfermedades de la piel que impiden el uso de radiofrecuencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: primer grupo
Grupo (A) (Grupo de Control): Estará formado por 30 pacientes que recibirán ejercicio aeróbico y dieta durante 8 semanas sucesivas 2 sesiones por semana. |
El programa incluye cinco minutos de calentamiento en forma de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento, treinta minutos de caminata en cinta rodante a alta velocidad (60-70% de la frecuencia cardíaca máxima) y cinco minutos de enfriamiento (en cinta rodante con velocidad baja). velocidad y sin inclinación
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Experimental: segundo grupo
Grupo (B) (Grupo de estudio): Estará formado por 30 pacientes que recibirán ejercicio aeróbico y dieta y radiofrecuencia durante 8 semanas sucesivas 2 sesiones por semana. |
El programa incluye cinco minutos de calentamiento en forma de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento, treinta minutos de caminata en cinta rodante a alta velocidad (60-70% de la frecuencia cardíaca máxima) y cinco minutos de enfriamiento (en cinta rodante con velocidad baja). velocidad y sin inclinación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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colesterol total y HDL y LDL y triglicéridos y VLDL por análisis de sangre
Periodo de tiempo: 8 semana
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medir antes y después del programa de tratamiento
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8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura con cinta métrica
Periodo de tiempo: 8 semana
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medir antes y después del tratamiento
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8 semana
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semana
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medir antes y después del tratamiento
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8 semana
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peso
Periodo de tiempo: 8 semana
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medir antes y después del tratamiento
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8 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- the effect of radiofrequancy
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Datos del estudio/Documentos
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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