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EL EFECTO DE LA RADIOFRECUENCIA EN EL TEJIDO ADIPOSO POSTMENOPÁUSICO

31 de mayo de 2023 actualizado por: Mahmoud Adel Elasyed Darahem, Cairo University
  • La menopausia se asocia con una redistribución del tejido adiposo hacia la adiposidad central, conocida por causar resistencia a la insulina. Se encontró que la menopausia se asoció con cambios en el fenotipo del tejido adiposo relacionados con la disfunción metabólica. En tejido adiposo subcutáneo (SAT)
  • La radiofrecuencia utiliza ondas electromagnéticas de alta frecuencia para producir calor a nivel cutáneo y subcutáneo. El mecanismo de acción, a través de la vibración de las moléculas de agua, transforma la energía electromagnética en térmica. El calor generado por la conversión se produce por debajo de 30 kHz a 300 MHz, y la frecuencia utilizada con mayor frecuencia se establece entre 0,5 y 1,5 MHz. El mecanismo de RF de reducción de grasa ocurre por la generación de estimulación térmica del metabolismo de los adipocitos, ocurriendo a través de la degradación enzimática por triglicéridos mediada por lipasa, apoptosis y ruptura de adipocitos y el objetivo de estudio es mostrar el efecto positivo de la radiofrecuencia en el tejido adiposo posmenopáusico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Alrededor del 90% de las mujeres menopáusicas experimentan cierto aumento de peso. Es un aspecto natural y común del envejecimiento. Ocurre porque la masa corporal aumenta, como resultado de los depósitos de grasa. Sin embargo, el aumento de peso asociado con la menopausia generalmente implica una mayor cantidad de grasa alrededor del abdomen. En promedio, las mujeres ganan entre 8 y 10 kilogramos entre las edades de 45 y 55 años, la etapa de la vida en la que ocurre la menopausia. Este peso adicional generalmente no se distribuye uniformemente por todo el cuerpo de la mujer. En cambio, el peso tiende a acumularse alrededor del abdomen o los muslos (Singh et al., 2013).

Las mujeres posmenopáusicas suelen tener problemas con el aumento de peso y la circunferencia de la cintura causados ​​por la obesidad y la redistribución de la grasa androide. Se atribuye principalmente al agotamiento del estrógeno, aunque otros factores, como el envejecimiento cronológico y la disminución de la actividad física, juegan un papel importante. Las consecuencias nocivas para la salud de la obesidad y el depósito de grasa visceral después de la menopausia abarcan una variedad de problemas; desde la dislipidemia y el síndrome metabólico hasta un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), osteoporosis, neoplasias malignas y mortalidad (Stachowiak et al., 2015). Esto enfatiza la necesidad de métodos efectivos para tratar la adiposidad central en mujeres posmenopáusicas. Ningún estudio previo ha investigado el efecto de la radiofrecuencia en el tejido adiposo. Así que esto puede agregar un nuevo método de fisioterapia para tratar este problema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Sus edades oscilarán entre 45 y 60 años 2- IMC > 25 kg/m² y < 35 kg/m². 3- Circunferencia de la cintura más de 88 cm.

Criterio de exclusión:

  • 1-Cáncer. 2-Insuficiencia renal 3-Tumores 4-Enfermedades hepáticas 5-Enfermedades de la piel que impiden el uso de radiofrecuencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: primer grupo

Grupo (A) (Grupo de Control):

Estará formado por 30 pacientes que recibirán ejercicio aeróbico y dieta durante 8 semanas sucesivas 2 sesiones por semana.

El programa incluye cinco minutos de calentamiento en forma de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento, treinta minutos de caminata en cinta rodante a alta velocidad (60-70% de la frecuencia cardíaca máxima) y cinco minutos de enfriamiento (en cinta rodante con velocidad baja). velocidad y sin inclinación
Experimental: segundo grupo

Grupo (B) (Grupo de estudio):

Estará formado por 30 pacientes que recibirán ejercicio aeróbico y dieta y radiofrecuencia durante 8 semanas sucesivas 2 sesiones por semana.

El programa incluye cinco minutos de calentamiento en forma de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento, treinta minutos de caminata en cinta rodante a alta velocidad (60-70% de la frecuencia cardíaca máxima) y cinco minutos de enfriamiento (en cinta rodante con velocidad baja). velocidad y sin inclinación
  • Potencia del dispositivo: 150 W
  • Duración de la sesión: 40 minutos
  • Frecuencia: 2 sesiones por semana durante 8 semanas.
  • Temperatura de calentamiento: Según tolerancia del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
colesterol total y HDL y LDL y triglicéridos y VLDL por análisis de sangre
Periodo de tiempo: 8 semana
medir antes y después del programa de tratamiento
8 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura con cinta métrica
Periodo de tiempo: 8 semana
medir antes y después del tratamiento
8 semana
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semana
medir antes y después del tratamiento
8 semana
peso
Periodo de tiempo: 8 semana
medir antes y después del tratamiento
8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

18 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • the effect of radiofrequancy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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