射频对绝经后脂肪组织的影响
2023年5月31日 更新者：Mahmoud Adel Elasyed Darahem、Cairo University
- 更年期与脂肪组织向中心性肥胖的重新分布有关，已知会导致胰岛素抵抗。 结果发现，更年期与代谢功能障碍相关的脂肪组织表型变化有关。 在皮下脂肪组织 (SAT)
- 射频使用高频电磁波在皮肤和皮下产生热量。 作用机理是通过水分子的振动，将电磁能转化为热能。 转换产生的热量发生在 30 kHz 至 300 MHz 以下，最常用的频率设置在 0.5 至 1.5 MHz 之间。 脂肪减少的射频机制通过脂肪细胞代谢的热刺激产生，通过脂肪酶介导的甘油三酯的酶促降解、细胞凋亡和脂肪细胞破裂发生，研究的目的是显示射频对绝经后脂肪组织的积极影响
研究概览
详细说明
大约 90% 的更年期妇女体重有所增加。 这是变老的一个自然而普遍的方面。 它的发生是因为脂肪沉积导致体重增加。 然而，与更年期相关的体重增加通常涉及腹部周围脂肪量的增加。 平均而言，女性在 45 岁至 55 岁之间会增加 8-10 公斤，这是更年期发生的生命阶段。 这种额外的重量通常不会均匀地分布在女性的全身。 相反，体重往往会堆积在腹部或大腿周围（Singh 等人，2013 年）。
绝经后妇女通常因肥胖和体型脂肪重新分布导致的体重和腰围增加而烦恼——这主要归因于雌激素耗竭，但其他因素如实际年龄增长和身体活动减少也起着重要作用。 绝经后肥胖和内脏脂肪沉积的有害健康后果包括多种问题；从血脂异常和代谢综合征到心血管疾病 (CVD)、骨质疏松症、恶性肿瘤和死亡率的风险增加（Stachowiak 等人，2015 年）这强调了需要有效的方法来治疗绝经后妇女的中心性肥胖。 之前没有研究调查射频对脂肪组织的影响。 所以这可能会增加一种新的物理治疗方法来治疗这个问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mahmoud adel darahem
- 电话号码：01028911100
- 邮箱：mahmouddarahem2023@gamil.com
研究联系人备份
- 姓名：afaf mohamed botla
- 电话号码：01283126608
- 邮箱：drafafmohamed@cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1-他们的年龄介于 45 至 60 岁之间 2- BMI > 25 kg/m² 且 < 35 kg/m²。 3- 腰围超过88cm
排除标准：
- 1-癌症。 2-肾功能衰竭 3-肿瘤 4-肝脏疾病 5-妨碍使用射频的皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组
(A)组（对照组）： 它将由 30 名患者组成，他们将接受连续 8 周的有氧运动和饮食，每周 2 次。 |
该计划包括 5 分钟的热身活动和伸展运动，30 分钟在跑步机上高速行走（最大心率的 60-70%）和 5 分钟的放松（在低速跑步机上）速度和没有倾斜
|
|
实验性的：第二组
(B)组（研究组）： 它将由 30 名患者组成，他们将连续 8 周接受有氧运动、饮食和射频，每周 2 次。 |
该计划包括 5 分钟的热身活动和伸展运动，30 分钟在跑步机上高速行走（最大心率的 60-70%）和 5 分钟的放松（在低速跑步机上）速度和没有倾斜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过血液分析检测总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白以及甘油三酯和极低密度脂蛋白
大体时间：8周
|
治疗前后测量
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰围用卷尺测量
大体时间：8周
|
治疗前后测量
|
8周
|
|
体重指数
大体时间：8周
|
治疗前后测量
|
8周
|
|
重量
大体时间：8周
|
治疗前后测量
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2023年10月15日
研究完成 (估计的)
2023年10月18日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- the effect of radiofrequancy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.