- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05895435
O EFEITO DA RADIOFREQUÊNCIA NO TECIDO ADIPOSO PÓS-MENOPAUSAL
- A menopausa está associada a uma redistribuição do tecido adiposo em direção à adiposidade central, conhecida por causar resistência à insulina. Verificou-se que a menopausa foi associada a alterações no fenótipo do tecido adiposo relacionadas à disfunção metabólica. No tecido adiposo subcutâneo (SAT)
- A radiofrequência utiliza ondas eletromagnéticas de alta frequência para produzir calor nos níveis cutâneo e subcutâneo. O mecanismo de ação, através da vibração das moléculas de água, transforma a energia eletromagnética em térmica. O calor gerado pela conversão ocorre abaixo de 30 kHz a 300 MHz, e a frequência mais usada é definida entre 0,5 e 1,5 MHz. O mecanismo de RF de redução de gordura ocorre pela geração de estimulação térmica do metabolismo dos adipócitos, ocorrendo através da degradação enzimática por triglicerídeos mediada por lipase, apoptose e ruptura de adipócitos e o objetivo do estudo é mostrar o efeito positivo da radiofrequência no tecido adiposo pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 90% das mulheres na menopausa experimentam algum ganho de peso. É um aspecto natural e comum do envelhecimento. Ocorre porque a massa corporal aumenta, em decorrência dos depósitos de gordura. No entanto, o ganho de peso associado à menopausa geralmente envolve quantidades aumentadas de gordura ao redor do abdômen. Em média, as mulheres ganham entre 8 e 10 quilos entre 45 e 55 anos, fase da vida em que ocorre a menopausa. Esse peso extra geralmente não se distribui uniformemente pelo corpo da mulher. Em vez disso, o peso tende a se acumular ao redor do abdômen ou das coxas (Singh et al., 2013).
As mulheres na pós-menopausa geralmente sofrem com o aumento do peso e da circunferência da cintura causada pela obesidade e a redistribuição da gordura andróide é atribuída principalmente à depleção de estrogênio, embora outros fatores, como envelhecimento cronológico e declínio na atividade física, desempenhem um papel significativo. As consequências deletérias para a saúde da obesidade e da deposição de gordura visceral após a menopausa abrangem uma variedade de problemas; de dislipidemia e síndrome metabólica a risco aumentado de doença cardiovascular (DCV), osteoporose, doenças malignas e mortalidade (Stachowiak et al., 2015) Isso enfatiza a necessidade de métodos eficazes para o tratamento da adiposidade central em mulheres na pós-menopausa. Nenhum estudo anterior investigou o efeito da radiofrequência no tecido adiposo. Portanto, isso pode adicionar um novo método de fisioterapia para tratar esse problema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mahmoud adel darahem
- Número de telefone: 01028911100
- E-mail: mahmouddarahem2023@gamil.com
Estude backup de contato
- Nome: afaf mohamed botla
- Número de telefone: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-A idade será de 45 a 60 anos 2- IMC > 25 kg/m² e < 35 kg/m². 3- Circunferência da cintura superior a 88 cm
Critério de exclusão:
- 1- Câncer. 2-Insuficiência renal 3-tumores 4-Doenças hepáticas 5-Doenças de pele que impedem o uso de radiofrequência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: primeiro grupo
Grupo (A) (Grupo de Controle): Será composto por 30 pacientes que receberão exercícios aeróbicos e dieta por 8 semanas sucessivas 2 sessões por semana. |
O programa inclui cinco minutos de aquecimento na forma de exercícios de amplitude de movimento e alongamento, trinta minutos de caminhada em esteira em alta velocidade (60-70% da frequência cardíaca máxima) e cinco minutos de resfriamento (em esteira com baixa velocidade e sem inclinação
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Experimental: segundo grupo
Grupo (B) (Grupo de Estudo): Será composto por 30 pacientes que receberão exercícios aeróbicos e dieta e radiofrequência por 8 semanas sucessivas 2 sessões por semana. |
O programa inclui cinco minutos de aquecimento na forma de exercícios de amplitude de movimento e alongamento, trinta minutos de caminhada em esteira em alta velocidade (60-70% da frequência cardíaca máxima) e cinco minutos de resfriamento (em esteira com baixa velocidade e sem inclinação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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colesterol total e HDL e LDL e triglicerídeos e VLDL por análise de sangue
Prazo: 8 semanas
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medir antes e depois do programa de tratamento
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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circunferência da cintura usando fita métrica
Prazo: 8 semanas
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medir antes e depois do tratamento
|
8 semanas
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índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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medir antes e depois do tratamento
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8 semanas
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peso
Prazo: 8 semanas
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medir antes e depois do tratamento
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- the effect of radiofrequancy
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Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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