- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05895435
EFFEKTEN AV RADIOFREKVENS PÅ POSTMENOPAUSALT FETTVEV
- Menopause er assosiert med en omfordeling av fettvev mot sentral fett, kjent for å forårsake insulinresistens. Det ble funnet at overgangsalderen var assosiert med endringer i fettvevsfenotypen relatert til metabolsk dysfunksjon. I subkutant fettvev (SAT)
- Radiofrekvensen bruker høyfrekvente elektromagnetiske bølger for å produsere varme på kutane og subkutane nivåer. Virkningsmekanismen, gjennom vibrasjon av vannmolekyler, forvandler den elektromagnetiske energien til termisk. Varmen som genereres ved konvertering skjer under 30 kHz til 300 MHz, og den mest brukte frekvensen er satt mellom 0,5 og 1,5 MHz. RF-mekanismen for fettreduksjon oppstår ved generering av termisk stimulering av adipocyttmetabolisme, som skjer gjennom enzymatisk nedbrytning av lipasemedierte triglyserider, apoptose og adipocyttruptur og målet med studien for å vise den positive effekten av radiofrekvens på postmenopausalt fettvev
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 90 % av kvinner i overgangsalderen opplever en viss vektøkning. Det er et naturlig og vanlig aspekt ved å bli eldre. Det oppstår fordi kroppsmassen øker, som følge av fettavleiringer. Men vektøkning forbundet med overgangsalder innebærer vanligvis økte mengder fett rundt magen. I gjennomsnitt går kvinner på mellom 8-10 kilo mellom 45 og 55 år, det stadiet i livet når overgangsalderen inntreffer. Denne ekstra vekten fordeler seg vanligvis ikke jevnt over en kvinnes kropp. Vekten har i stedet en tendens til å samle seg rundt magen eller lårene (Singh et al., 2013).
Postmenopausale kvinner er vanligvis plaget av økende vekt og midjeomkrets forårsaket av fedme og omfordeling av android-fett, det tilskrives for det meste østrogenmangel, selv om andre faktorer som kronologisk aldring og nedgang i fysisk aktivitet spiller en betydelig rolle. De skadelige helsekonsekvensene av fedme og visceralt fettavleiring etter overgangsalderen omfatter en rekke problemer; fra dyslipidemi og metabolsk syndrom til økt risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD), osteoporose, maligniteter og dødelighet (Stachowiak et al., 2015) Dette understreker behovet for effektive metoder for behandling av sentral fett i postmenopausale kvinner. Ingen tidligere studier har undersøkt effekten av radiofrekvens på fettvev. Så dette kan legge til en ny fysioterapimetode for å behandle dette problemet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud adel darahem
- Telefonnummer: 01028911100
- E-post: mahmouddarahem2023@gamil.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: afaf mohamed botla
- Telefonnummer: 01283126608
- E-post: drafafmohamed@cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-Aldrene deres vil variere fra 45 til 60 år 2- BMI > 25 kg/m² og < 35 kg/m². 3- Midjeomkrets mer enn 88 cm
Ekskluderingskriterier:
- 1-Kreft. 2-Nyresvikt 3-svulster 4-Leversykdommer 5-hudsykdom som forhindrer bruk av radiofrekvens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: første gruppe
Gruppe (A) (Kontrollgruppe): Den vil bestå av 30 pasienter som vil få aerob trening og kosthold i 8 påfølgende uker 2 økter per uke. |
Programmet inkluderer fem minutter for oppvarming i form av bevegelsesutslag og strekkøvelser, tretti minutters gange på tredemølle med høy hastighet (60-70 % av makspuls) og fem minutter med nedkjøling (på tredemølle med lav hastighet) hastighet og uten helling
|
|
Eksperimentell: andre gruppe
Gruppe (B) (studiegruppe): Den vil bestå av 30 pasienter som vil motta aerob trening og diett og radiofrekvens i 8 påfølgende uker 2 økter per uke. |
Programmet inkluderer fem minutter for oppvarming i form av bevegelsesutslag og strekkøvelser, tretti minutters gange på tredemølle med høy hastighet (60-70 % av makspuls) og fem minutter med nedkjøling (på tredemølle med lav hastighet) hastighet og uten helling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalkolestrol og HDL og LDL og triglyserider og VLDL ved blodanalyse
Tidsramme: 8 uker
|
mål før og etter behandlingsprogram
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
midjeomkrets ved hjelp av målebånd
Tidsramme: 8 uker
|
måle før og etter behandling
|
8 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
måle før og etter behandling
|
8 uker
|
|
vekt
Tidsramme: 8 uker
|
måle før og etter behandling
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- the effect of radiofrequancy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .