- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05895435
EFFEKTEN AV RADIOFREKVENS PÅ POSTMENOPAUSALA FETTVÄVNADEN
- Klimakteriet är förknippat med en omfördelning av fettvävnad mot central fett, känd för att orsaka insulinresistens. Man fann att klimakteriet var associerat med förändringar i fettvävnadsfenotypen relaterad till metabolisk dysfunktion. I subkutan fettvävnad (SAT)
- Radiofrekvensen använder högfrekventa elektromagnetiska vågor för att producera värme på kutana och subkutana nivåer. Verkningsmekanismen, genom vibration av vattenmolekyler, omvandlar den elektromagnetiska energin till termisk. Värmen som genereras vid omvandling sker under 30 kHz till 300 MHz, och den mest använda frekvensen är inställd på mellan 0,5 och 1,5 MHz. RF-mekanismen för fettreduktion uppstår genom generering av termisk stimulering av adipocytmetabolism, som sker genom enzymatisk nedbrytning av lipasmedierade triglycerider, apoptos och adipocytruptur och syftet med studien för att visa den positiva effekten av radiofrekvens på postmenopausal fettvävnad
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 90% av kvinnor i klimakteriet upplever en viss viktökning. Det är en naturlig och vanlig aspekt av att bli äldre. Det uppstår eftersom kroppsmassan ökar, som ett resultat av fettavlagringar. Men viktökning i samband med klimakteriet innebär vanligtvis ökade mängder fett runt buken. I genomsnitt går kvinnor upp mellan 8-10 kilo mellan 45 och 55 år, det skede i livet då klimakteriet inträffar. Denna extra vikt fördelar sig i allmänhet inte jämnt över en kvinnas kropp. Vikten tenderar istället att samlas runt buken eller låren (Singh et al., 2013).
Postmenopausala kvinnor är vanligtvis besvärade av ökad vikt och midjemått orsakad av fetma och android fettomfördelning, det tillskrivs mestadels östrogenutarmning även om andra faktorer som kronologiskt åldrande och nedgång i fysisk aktivitet spelar en betydande roll. De skadliga hälsokonsekvenserna av fetma och visceralt fettavlagring efter klimakteriet omfattar en mängd olika problem; från dyslipidemi och metabolt syndrom till ökad risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD), osteoporos, maligniteter och mortalitet (Stachowiak et al., 2015) Detta understryker behovet av effektiva metoder för behandling av central fetma hos postmenopausala kvinnor. Inga tidigare studier har undersökt effekten av radiofrekvens på fettvävnad. Så detta kan lägga till en ny fysioterapimetod för att behandla detta problem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mahmoud adel darahem
- Telefonnummer: 01028911100
- E-post: mahmouddarahem2023@gamil.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: afaf mohamed botla
- Telefonnummer: 01283126608
- E-post: drafafmohamed@cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-Deras åldrar kommer att variera från 45 till 60 år 2- BMI > 25 kg/m² och < 35 kg/m². 3- Midjeomkrets mer än 88cm
Exklusions kriterier:
- 1-Cancer. 2-Njursvikt 3-tumörer 4-Leversjukdomar 5-hudsjukdom som förhindrar användning av radiofrekvens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: första gruppen
Grupp (A) (Kontrollgrupp): Den kommer att bestå av 30 patienter som kommer att få aerob träning och diet under 8 veckor i följd 2 sessioner per vecka. |
I programmet ingår fem minuter för uppvärmning i form av rörelseomfång och stretchövningar, trettio minuters promenad på löpband med hög hastighet (60-70 % av maxpuls) och fem minuters nedkylning (på löpband med låg hastighet och utan lutning
|
Experimentell: andra gruppen
Grupp (B) (Studiegrupp): Den kommer att bestå av 30 patienter som kommer att få aerob träning och diet och radiofrekvens under 8 veckor i följd 2 sessioner per vecka. |
I programmet ingår fem minuter för uppvärmning i form av rörelseomfång och stretchövningar, trettio minuters promenad på löpband med hög hastighet (60-70 % av maxpuls) och fem minuters nedkylning (på löpband med låg hastighet och utan lutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
totalt kolestrol och HDL och LDL och triglycerider och VLDL genom blodanalys
Tidsram: 8 veckor
|
mäta före och efter behandlingsprogram
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
midjeomkrets med hjälp av tejpmått
Tidsram: 8 veckor
|
mäta före och efter behandling
|
8 veckor
|
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor
|
mäta före och efter behandling
|
8 veckor
|
vikt
Tidsram: 8 veckor
|
mäta före och efter behandling
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- the effect of radiofrequancy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad