- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895435
RADIATAAJUUN VAIKUTUS POISTMENOPAUSIIN LIITTYVÄN RASVAKUDOKSEEN
- Vaihdevuodet liittyvät rasvakudoksen uudelleenjakaumaan kohti keskusrasvaisuutta, jonka tiedetään aiheuttavan insuliiniresistenssiä. Todettiin, että vaihdevuodet liittyivät aineenvaihduntahäiriöihin liittyviin muutoksiin rasvakudoksen fenotyypissä. Ihonalaisessa rasvakudoksessa (SAT)
- Radiotaajuus käyttää korkeataajuisia sähkömagneettisia aaltoja tuottamaan lämpöä ihon ja ihon alle. Toimintamekanismi muuttaa sähkömagneettisen energian lämpöenergiaksi vesimolekyylien värähtelyn kautta. Muunnoksen tuottamaa lämpöä esiintyy alle 30 kHz - 300 MHz ja useimmin käytetty taajuus on 0,5 - 1,5 MHz. Rasvan vähentämisen RF-mekanismi tapahtuu synnyttämällä rasva-aineenvaihdunnan lämpöstimulaatiota, joka tapahtuu lipaasivälitteisten triglyseridien aiheuttaman entsymaattisen hajoamisen, apoptoosin ja rasvasolujen repeämisen kautta, ja tutkimuksen tavoitteena on osoittaa radiotaajuuden positiivinen vaikutus postmenopausaaliseen rasvakudokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 90 % vaihdevuosien naisista kokee jonkin verran painonnousua. Se on luonnollinen ja yleinen ikääntymisen puoli. Se johtuu siitä, että kehon massa kasvaa rasvakertymien seurauksena. Vaihdevuosiin liittyvä painonnousu liittyy kuitenkin tyypillisesti lisääntyneeseen rasvamäärään vatsan ympärillä. Naiset lihovat keskimäärin 8-10 kiloa 45-55 vuoden iässä, eli vaihdevuodet alkavat. Tämä ylimääräinen paino ei yleensä jakautu tasaisesti koko naisen kehoon. Paino pyrkii sen sijaan kerääntymään vatsan tai reisien ympärille (Singh et al., 2013).
Postmenopausaalisilla naisilla on yleensä vaikeuksia painon ja vyötärön ympärysmitan lisääntyessä, mikä johtuu liikalihavuudesta ja androidin rasvan uudelleenjakaumasta, mikä johtuu enimmäkseen estrogeenin vähenemisestä, vaikka muilla tekijöillä, kuten kronologisella ikääntymisellä ja fyysisen aktiivisuuden vähenemisellä, on merkittävä rooli. Liikalihavuuden ja sisäelinten rasvakertymän haitalliset terveysvaikutukset vaihdevuosien jälkeen sisältävät erilaisia ongelmia; dyslipidemiasta ja metabolisesta oireyhtymästä lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien (CVD), osteoporoosin, pahanlaatuisten kasvainten ja kuolleisuuden riskiin (Stachowiak et al., 2015) Tämä korostaa tehokkaiden menetelmien tarvetta postmenopausaalisten naisten keskusrasvaisuuden hoitoon. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu radiotaajuuden vaikutusta rasvakudokseen. Joten tämä voi lisätä uuden fysioterapiamenetelmän tämän ongelman hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahmoud adel darahem
- Puhelinnumero: 01028911100
- Sähköposti: mahmouddarahem2023@gamil.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: afaf mohamed botla
- Puhelinnumero: 01283126608
- Sähköposti: drafafmohamed@cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Heidän ikänsä on 45 - 60 vuotta 2 - BMI > 25 kg/m² ja < 35 kg/m². 3- Vyötärön ympärysmitta yli 88 cm
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Syöpä. 2-munuaisten vajaatoiminta 3-kasvaimet 4-maksasairaudet 5-ihosairaudet, jotka estävät radiotaajuuksien käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ensimmäinen ryhmä
Ryhmä (A) (valvontaryhmä): Se koostuu 30 potilaasta, jotka saavat aerobista harjoittelua ja ruokavaliota 8 peräkkäisen viikon ajan 2 kertaa viikossa. |
Ohjelma sisältää viisi minuuttia lämmittelyä liike- ja venytysharjoitusten muodossa, 30 minuuttia kävelyä juoksumatolla suurella nopeudella (60-70 % maksimisykkeestä) ja viisi minuuttia jäähdyttelyä (juoksumatolla matalalla). nopeudella ja ilman kallistusta
|
Kokeellinen: toinen ryhmä
Ryhmä (B) (tutkimusryhmä): Se koostuu 30 potilaasta, jotka saavat aerobista harjoittelua ja ruokavaliota ja radiotaajuuksia 8 peräkkäisen viikon ajan 2 kertaa viikossa. |
Ohjelma sisältää viisi minuuttia lämmittelyä liike- ja venytysharjoitusten muodossa, 30 minuuttia kävelyä juoksumatolla suurella nopeudella (60-70 % maksimisykkeestä) ja viisi minuuttia jäähdyttelyä (juoksumatolla matalalla). nopeudella ja ilman kallistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kokonaiskolesteroli ja HDL ja LDL sekä triglyseridit ja VLDL verianalyysillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa ennen ja jälkeen hoito-ohjelman
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vyötärön ympärysmitta mittanauhalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa ennen ja jälkeen käsittelyn
|
8 viikkoa
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa ennen ja jälkeen käsittelyn
|
8 viikkoa
|
paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa ennen ja jälkeen käsittelyn
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- the effect of radiofrequancy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan