Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV RADIOFREKVENCE NA POSTOMENOPAUZÁLNÍ TUKOVOU TKÁŇ

31. května 2023 aktualizováno: Mahmoud Adel Elasyed Darahem, Cairo University
  • Menopauza je spojena s redistribucí tukové tkáně směrem k centrální adipozitě, o které je známo, že způsobuje inzulínovou rezistenci. Bylo zjištěno, že menopauza byla spojena se změnami fenotypu tukové tkáně souvisejícími s metabolickou dysfunkcí. V podkožní tukové tkáni (SAT)
  • Radiofrekvence využívá vysokofrekvenční elektromagnetické vlny k produkci tepla na kožní a subkutánní úrovni. Mechanismus působení prostřednictvím vibrací molekul vody přeměňuje elektromagnetickou energii na tepelnou. Teplo generované přeměnou se vyskytuje pod 30 kHz až 300 MHz a nejčastěji používaná frekvence je nastavena mezi 0,5 a 1,5 MHz. K mechanismu RF redukce tuku dochází generací tepelné stimulace metabolismu adipocytů, ke které dochází prostřednictvím enzymatické degradace triglyceridů zprostředkovaných lipázou, apoptózou a rupturou adipocytů a cílem studie je ukázat pozitivní účinek radiofrekvence na postmenopauzální tukovou tkáň

Přehled studie

Detailní popis

Asi 90 % žen v menopauze zažívá určitý přírůstek na váze. Je to přirozený a běžný aspekt stárnutí. Dochází k tomu, protože tělesná hmota se zvyšuje v důsledku ukládání tuku. Přibývání na váze spojené s menopauzou však obvykle zahrnuje zvýšené množství tuku v oblasti břicha. V průměru ženy mezi 45. a 55. rokem přiberou mezi 8-10 kilogramy, což je životní fáze, kdy nastává menopauza. Tato váha navíc se obecně nerozloží rovnoměrně po ženském těle. Váha má tendenci se hromadit kolem břicha nebo stehen (Singh et al., 2013).

Postmenopauzální ženy obvykle trápí zvyšující se hmotnost a obvod pasu způsobený obezitou a redistribucí androidního tuku, což je většinou připisováno depleci estrogenů, i když významnou roli hrají i další faktory, jako je chronologické stárnutí a pokles fyzické aktivity. Škodlivé zdravotní důsledky obezity a ukládání viscerálního tuku po menopauze zahrnují celou řadu problémů; od dyslipidémie a metabolického syndromu ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD), osteoporózy, malignit a mortality (Stachowiak et al., 2015) To zdůrazňuje potřebu účinných metod pro léčbu centrální adipozity u postmenopauzálních žen. Žádné předchozí studie nezkoumaly vliv radiofrekvence na tukovou tkáň. Takže to může přidat novou metodu fyzikální terapie pro léčbu tohoto problému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Jejich věk se bude pohybovat od 45 do 60 let 2- BMI > 25 kg/m² a < 35 kg/m². 3- Obvod pasu více než 88 cm

Kritéria vyloučení:

  • 1-Rakovina. 2 – Selhání ledvin 3 – Nádory 4 – Onemocnění jater 5 – onemocnění kůže, které brání využití radiofrekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: první skupina

Skupina (A) (kontrolní skupina):

Bude sestávat z 30 pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení a dietu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů 2 sezení týdně.

Program zahrnuje pět minut na zahřátí ve formě rozsahů pohybu a protahovacích cvičení, třicet minut chůze na běžeckém pásu s vysokou rychlostí (60-70 % maximální tepové frekvence) a pět minut ochlazení (na běžeckém pásu s nízkou rychlost a bez náklonu
Experimentální: druhá skupina

Skupina (B) (studijní skupina):

Bude sestávat z 30 pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení a dietu a radiofrekvenci po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů 2 sezení týdně.

Program zahrnuje pět minut na zahřátí ve formě rozsahů pohybu a protahovacích cvičení, třicet minut chůze na běžeckém pásu s vysokou rychlostí (60-70 % maximální tepové frekvence) a pět minut ochlazení (na běžeckém pásu s nízkou rychlost a bez náklonu
  • Výkon zařízení: 150W
  • Délka sezení: 40 minut
  • Frekvence: 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
  • Teplota ohřevu: Podle tolerance pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový cholesterol a HDL a LDL a triglyceridy a VLDL analýzou krve
Časové okno: 8 týden
měření před a po léčebném programu
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvod pasu pomocí měření páskou
Časové okno: 8 týden
měřit před a po léčbě
8 týden
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týden
měřit před a po léčbě
8 týden
hmotnost
Časové okno: 8 týden
měřit před a po léčbě
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • the effect of radiofrequancy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení

Předplatit