- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05895435
VLIV RADIOFREKVENCE NA POSTOMENOPAUZÁLNÍ TUKOVOU TKÁŇ
- Menopauza je spojena s redistribucí tukové tkáně směrem k centrální adipozitě, o které je známo, že způsobuje inzulínovou rezistenci. Bylo zjištěno, že menopauza byla spojena se změnami fenotypu tukové tkáně souvisejícími s metabolickou dysfunkcí. V podkožní tukové tkáni (SAT)
- Radiofrekvence využívá vysokofrekvenční elektromagnetické vlny k produkci tepla na kožní a subkutánní úrovni. Mechanismus působení prostřednictvím vibrací molekul vody přeměňuje elektromagnetickou energii na tepelnou. Teplo generované přeměnou se vyskytuje pod 30 kHz až 300 MHz a nejčastěji používaná frekvence je nastavena mezi 0,5 a 1,5 MHz. K mechanismu RF redukce tuku dochází generací tepelné stimulace metabolismu adipocytů, ke které dochází prostřednictvím enzymatické degradace triglyceridů zprostředkovaných lipázou, apoptózou a rupturou adipocytů a cílem studie je ukázat pozitivní účinek radiofrekvence na postmenopauzální tukovou tkáň
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Asi 90 % žen v menopauze zažívá určitý přírůstek na váze. Je to přirozený a běžný aspekt stárnutí. Dochází k tomu, protože tělesná hmota se zvyšuje v důsledku ukládání tuku. Přibývání na váze spojené s menopauzou však obvykle zahrnuje zvýšené množství tuku v oblasti břicha. V průměru ženy mezi 45. a 55. rokem přiberou mezi 8-10 kilogramy, což je životní fáze, kdy nastává menopauza. Tato váha navíc se obecně nerozloží rovnoměrně po ženském těle. Váha má tendenci se hromadit kolem břicha nebo stehen (Singh et al., 2013).
Postmenopauzální ženy obvykle trápí zvyšující se hmotnost a obvod pasu způsobený obezitou a redistribucí androidního tuku, což je většinou připisováno depleci estrogenů, i když významnou roli hrají i další faktory, jako je chronologické stárnutí a pokles fyzické aktivity. Škodlivé zdravotní důsledky obezity a ukládání viscerálního tuku po menopauze zahrnují celou řadu problémů; od dyslipidémie a metabolického syndromu ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD), osteoporózy, malignit a mortality (Stachowiak et al., 2015) To zdůrazňuje potřebu účinných metod pro léčbu centrální adipozity u postmenopauzálních žen. Žádné předchozí studie nezkoumaly vliv radiofrekvence na tukovou tkáň. Takže to může přidat novou metodu fyzikální terapie pro léčbu tohoto problému.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mahmoud adel darahem
- Telefonní číslo: 01028911100
- E-mail: mahmouddarahem2023@gamil.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: afaf mohamed botla
- Telefonní číslo: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Jejich věk se bude pohybovat od 45 do 60 let 2- BMI > 25 kg/m² a < 35 kg/m². 3- Obvod pasu více než 88 cm
Kritéria vyloučení:
- 1-Rakovina. 2 – Selhání ledvin 3 – Nádory 4 – Onemocnění jater 5 – onemocnění kůže, které brání využití radiofrekvence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: první skupina
Skupina (A) (kontrolní skupina): Bude sestávat z 30 pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení a dietu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů 2 sezení týdně. |
Program zahrnuje pět minut na zahřátí ve formě rozsahů pohybu a protahovacích cvičení, třicet minut chůze na běžeckém pásu s vysokou rychlostí (60-70 % maximální tepové frekvence) a pět minut ochlazení (na běžeckém pásu s nízkou rychlost a bez náklonu
|
|
Experimentální: druhá skupina
Skupina (B) (studijní skupina): Bude sestávat z 30 pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení a dietu a radiofrekvenci po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů 2 sezení týdně. |
Program zahrnuje pět minut na zahřátí ve formě rozsahů pohybu a protahovacích cvičení, třicet minut chůze na běžeckém pásu s vysokou rychlostí (60-70 % maximální tepové frekvence) a pět minut ochlazení (na běžeckém pásu s nízkou rychlost a bez náklonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový cholesterol a HDL a LDL a triglyceridy a VLDL analýzou krve
Časové okno: 8 týden
|
měření před a po léčebném programu
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod pasu pomocí měření páskou
Časové okno: 8 týden
|
měřit před a po léčbě
|
8 týden
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týden
|
měřit před a po léčbě
|
8 týden
|
|
hmotnost
Časové okno: 8 týden
|
měřit před a po léčbě
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- the effect of radiofrequancy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno