- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05895435
EFFEKTEN AF RADIOFREKVENS PÅ POSTMENOPAUSALT FEDTVÆV
- Menopause er forbundet med en omfordeling af fedtvæv mod central fedt, kendt for at forårsage insulinresistens. Det blev fundet, at overgangsalderen var forbundet med ændringer i fedtvævsfænotypen relateret til metabolisk dysfunktion. I subkutant fedtvæv (SAT)
- Radiofrekvensen bruger højfrekvente elektromagnetiske bølger til at producere varme på det kutane og subkutane niveau. Virkningsmekanismen, gennem vandmolekylernes vibration, omdanner den elektromagnetiske energi til termisk. Varmen genereret ved konvertering sker under 30 kHz til 300 MHz, og den hyppigst anvendte frekvens er indstillet mellem 0,5 og 1,5 MHz. RF-mekanismen for fedtreduktion opstår ved generering af termisk stimulering af adipocytmetabolisme, der sker gennem enzymatisk nedbrydning af lipase-medierede triglycerider, apoptose og adipocytruptur og formålet med undersøgelsen for at vise den positive effekt af radiofrekvens på postmenopausalt fedtvæv
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 90% af kvinder i overgangsalderen oplever en vis vægtøgning. Det er et naturligt og almindeligt aspekt ved at blive ældre. Det opstår, fordi kropsmassen øges, som følge af fedtdepoter. Men vægtøgning forbundet med overgangsalderen involverer typisk øgede mængder fedt omkring maven. I gennemsnit tager kvinder mellem 8-10 kg på mellem 45 og 55 år, det stadie i livet, hvor overgangsalderen indtræffer. Denne ekstra vægt fordeler sig generelt ikke jævnt over en kvindes krop. Vægten har i stedet en tendens til at samle sig omkring maven eller lårene (Singh et al., 2013).
Postmenopausale kvinder er normalt besværlige af stigende vægt og taljeomkreds forårsaget af fedme og omfordeling af android fedt, det tilskrives for det meste østrogenudtømning, selvom andre faktorer såsom kronologisk aldring og fald i fysisk aktivitet spiller en væsentlig rolle. De skadelige sundhedsmæssige konsekvenser af fedme og visceralt fedtaflejring efter overgangsalderen omfatter en række problemer; fra dyslipidæmi og metabolisk syndrom til øget risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD), osteoporose, maligniteter og dødelighed (Stachowiak et al., 2015) Dette understreger behovet for effektive metoder til behandling af central adiposity hos postmenopausale kvinder. Ingen tidligere undersøgelser har undersøgt effekten af radiofrekvens på fedtvæv. Så dette kan tilføje en ny fysioterapimetode til behandling af dette problem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud adel darahem
- Telefonnummer: 01028911100
- E-mail: mahmouddarahem2023@gamil.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: afaf mohamed botla
- Telefonnummer: 01283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-Deres alder vil variere fra 45 til 60 år 2- BMI > 25 kg/m² og < 35 kg/m². 3- Taljeomkreds mere end 88 cm
Ekskluderingskriterier:
- 1-Kræft. 2-Nyresvigt 3-tumorer 4-Leversygdomme 5-hudsygdomme, der forhindrer brugen af radiofrekvens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: første gruppe
Gruppe (A) (Kontrolgruppe): Den vil bestå af 30 patienter, som vil modtage aerob træning og diæt i 8 på hinanden følgende uger 2 sessioner om ugen. |
Programmet omfatter fem minutter til opvarmning i form af bevægelsesfrihed og strækøvelser, tredive minutters gang på løbebånd med høj hastighed (60-70 % af maksimal puls) og fem minutters nedkøling (på løbebånd med lav hastighed). hastighed og uden hældning
|
|
Eksperimentel: anden gruppe
Gruppe (B) (studiegruppe): Den vil bestå af 30 patienter, som vil modtage aerob træning og diæt og radiofrekvens i 8 på hinanden følgende uger 2 sessioner om ugen. |
Programmet omfatter fem minutter til opvarmning i form af bevægelsesfrihed og strækøvelser, tredive minutters gang på løbebånd med høj hastighed (60-70 % af maksimal puls) og fem minutters nedkøling (på løbebånd med lav hastighed). hastighed og uden hældning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total kolestrol og HDL og LDL og triglycerider og VLDL ved blodanalyse
Tidsramme: 8 uge
|
måle før og efter behandlingsprogram
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
taljeomkreds ved hjælp af målebånd
Tidsramme: 8 uge
|
måle før og efter behandling
|
8 uge
|
|
BMI
Tidsramme: 8 uge
|
måle før og efter behandling
|
8 uge
|
|
vægt
Tidsramme: 8 uge
|
måle før og efter behandling
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- the effect of radiofrequancy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering