- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05895435
Die Wirkung der Radiofrequenz auf postmenopausales Fettgewebe
- Die Menopause ist mit einer Umverteilung des Fettgewebes in Richtung zentraler Adipositas verbunden, die bekanntermaßen eine Insulinresistenz verursacht. Es wurde festgestellt, dass die Wechseljahre mit Veränderungen im Phänotyp des Fettgewebes im Zusammenhang mit Stoffwechselstörungen verbunden waren. Im subkutanen Fettgewebe (SAT)
- Bei der Radiofrequenz werden hochfrequente elektromagnetische Wellen verwendet, um Wärme auf der Haut- und Unterhautebene zu erzeugen. Der Wirkungsmechanismus wandelt durch die Vibration von Wassermolekülen elektromagnetische Energie in thermische um. Die durch die Umwandlung entstehende Wärme entsteht im Bereich von 30 kHz bis 300 MHz, wobei die am häufigsten verwendete Frequenz zwischen 0,5 und 1,5 MHz liegt. Der RF-Mechanismus der Fettreduktion erfolgt durch die Erzeugung einer thermischen Stimulation des Adipozytenstoffwechsels, die durch enzymatischen Abbau durch Lipase-vermittelte Triglyceride, Apoptose und Adipozytenruptur erfolgt. Ziel der Studie ist es, die positive Wirkung der Radiofrequenz auf das postmenopausale Fettgewebe zu zeigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 90 % der Frauen in den Wechseljahren erleben eine gewisse Gewichtszunahme. Es ist ein natürlicher und allgemeiner Aspekt des Älterwerdens. Es entsteht, weil die Körpermasse aufgrund von Fettablagerungen zunimmt. Die mit der Menopause einhergehende Gewichtszunahme geht jedoch typischerweise mit einer erhöhten Fettmenge im Bauchbereich einher. Im Alter zwischen 45 und 55 Jahren, dem Lebensabschnitt, in dem die Menopause eintritt, nehmen Frauen durchschnittlich 8 bis 10 Kilogramm zu. Dieses zusätzliche Gewicht verteilt sich im Allgemeinen nicht gleichmäßig im Körper einer Frau. Stattdessen sammelt sich das Gewicht tendenziell um den Bauch oder die Oberschenkel an (Singh et al., 2013).
Postmenopausale Frauen leiden in der Regel unter einer Gewichtszunahme und einem zunehmenden Taillenumfang, der durch Fettleibigkeit und eine Umverteilung des Android-Fetts verursacht wird. Dies wird meist auf einen Östrogenmangel zurückgeführt, obwohl auch andere Faktoren wie chronologisches Altern und Rückgang der körperlichen Aktivität eine wichtige Rolle spielen. Die schädlichen gesundheitlichen Folgen von Fettleibigkeit und viszeraler Fettablagerung nach der Menopause umfassen eine Vielzahl von Problemen; von Dyslipidämie und metabolischem Syndrom bis hin zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Osteoporose, bösartige Erkrankungen und Mortalität (Stachowiak et al., 2015). Dies unterstreicht die Notwendigkeit wirksamer Methoden zur Behandlung zentraler Adipositas bei Frauen nach der Menopause. Keine früheren Studien haben die Wirkung von Hochfrequenz auf Fettgewebe untersucht. Dies könnte also eine neue physikalische Therapiemethode zur Behandlung dieses Problems darstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mahmoud adel darahem
- Telefonnummer: 01028911100
- E-Mail: mahmouddarahem2023@gamil.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: afaf mohamed botla
- Telefonnummer: 01283126608
- E-Mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Ihr Alter liegt zwischen 45 und 60 Jahren. 2-BMI > 25 kg/m² und < 35 kg/m². 3- Taillenumfang über 88 cm
Ausschlusskriterien:
- 1-Krebs. 2-Nierenversagen 3-Tumoren 4-Lebererkrankungen 5-Hauterkrankungen, die den Einsatz von Radiofrequenz verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: erste Gruppe
Gruppe (A) (Kontrollgruppe): Es wird aus 30 Patienten bestehen, die 8 aufeinanderfolgende Wochen lang Aerobic-Übungen und eine Diät erhalten, 2 Sitzungen pro Woche. |
Das Programm umfasst fünf Minuten zum Aufwärmen in Form von Bewegungs- und Dehnübungen, dreißig Minuten Laufen auf dem Laufband mit hoher Geschwindigkeit (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) und fünf Minuten Abkühlen (auf dem Laufband mit niedriger Geschwindigkeit). Geschwindigkeit und ohne Neigung
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Experimental: zweite Gruppe
Gruppe (B) (Studiengruppe): Es wird aus 30 Patienten bestehen, die 8 aufeinanderfolgende Wochen lang Aerobic-Übungen, Diät und Radiofrequenz erhalten, 2 Sitzungen pro Woche. |
Das Programm umfasst fünf Minuten zum Aufwärmen in Form von Bewegungs- und Dehnübungen, dreißig Minuten Laufen auf dem Laufband mit hoher Geschwindigkeit (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) und fünf Minuten Abkühlen (auf dem Laufband mit niedriger Geschwindigkeit). Geschwindigkeit und ohne Neigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtcholesterin und HDL und LDL sowie Triglyceride und VLDL durch Blutanalyse
Zeitfenster: 8 Woche
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Maßnahmen vor und nach dem Behandlungsprogramm
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taillenumfang mittels Maßband messen
Zeitfenster: 8 Woche
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Messung vor und nach der Behandlung
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8 Woche
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Woche
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Messung vor und nach der Behandlung
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8 Woche
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Gewicht
Zeitfenster: 8 Woche
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Messung vor und nach der Behandlung
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- the effect of radiofrequancy
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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