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Die Wirkung der Radiofrequenz auf postmenopausales Fettgewebe

31. Mai 2023 aktualisiert von: Mahmoud Adel Elasyed Darahem, Cairo University
  • Die Menopause ist mit einer Umverteilung des Fettgewebes in Richtung zentraler Adipositas verbunden, die bekanntermaßen eine Insulinresistenz verursacht. Es wurde festgestellt, dass die Wechseljahre mit Veränderungen im Phänotyp des Fettgewebes im Zusammenhang mit Stoffwechselstörungen verbunden waren. Im subkutanen Fettgewebe (SAT)
  • Bei der Radiofrequenz werden hochfrequente elektromagnetische Wellen verwendet, um Wärme auf der Haut- und Unterhautebene zu erzeugen. Der Wirkungsmechanismus wandelt durch die Vibration von Wassermolekülen elektromagnetische Energie in thermische um. Die durch die Umwandlung entstehende Wärme entsteht im Bereich von 30 kHz bis 300 MHz, wobei die am häufigsten verwendete Frequenz zwischen 0,5 und 1,5 MHz liegt. Der RF-Mechanismus der Fettreduktion erfolgt durch die Erzeugung einer thermischen Stimulation des Adipozytenstoffwechsels, die durch enzymatischen Abbau durch Lipase-vermittelte Triglyceride, Apoptose und Adipozytenruptur erfolgt. Ziel der Studie ist es, die positive Wirkung der Radiofrequenz auf das postmenopausale Fettgewebe zu zeigen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 90 % der Frauen in den Wechseljahren erleben eine gewisse Gewichtszunahme. Es ist ein natürlicher und allgemeiner Aspekt des Älterwerdens. Es entsteht, weil die Körpermasse aufgrund von Fettablagerungen zunimmt. Die mit der Menopause einhergehende Gewichtszunahme geht jedoch typischerweise mit einer erhöhten Fettmenge im Bauchbereich einher. Im Alter zwischen 45 und 55 Jahren, dem Lebensabschnitt, in dem die Menopause eintritt, nehmen Frauen durchschnittlich 8 bis 10 Kilogramm zu. Dieses zusätzliche Gewicht verteilt sich im Allgemeinen nicht gleichmäßig im Körper einer Frau. Stattdessen sammelt sich das Gewicht tendenziell um den Bauch oder die Oberschenkel an (Singh et al., 2013).

Postmenopausale Frauen leiden in der Regel unter einer Gewichtszunahme und einem zunehmenden Taillenumfang, der durch Fettleibigkeit und eine Umverteilung des Android-Fetts verursacht wird. Dies wird meist auf einen Östrogenmangel zurückgeführt, obwohl auch andere Faktoren wie chronologisches Altern und Rückgang der körperlichen Aktivität eine wichtige Rolle spielen. Die schädlichen gesundheitlichen Folgen von Fettleibigkeit und viszeraler Fettablagerung nach der Menopause umfassen eine Vielzahl von Problemen; von Dyslipidämie und metabolischem Syndrom bis hin zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Osteoporose, bösartige Erkrankungen und Mortalität (Stachowiak et al., 2015). Dies unterstreicht die Notwendigkeit wirksamer Methoden zur Behandlung zentraler Adipositas bei Frauen nach der Menopause. Keine früheren Studien haben die Wirkung von Hochfrequenz auf Fettgewebe untersucht. Dies könnte also eine neue physikalische Therapiemethode zur Behandlung dieses Problems darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-Ihr Alter liegt zwischen 45 und 60 Jahren. 2-BMI > 25 kg/m² und < 35 kg/m². 3- Taillenumfang über 88 cm

Ausschlusskriterien:

  • 1-Krebs. 2-Nierenversagen 3-Tumoren 4-Lebererkrankungen 5-Hauterkrankungen, die den Einsatz von Radiofrequenz verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: erste Gruppe

Gruppe (A) (Kontrollgruppe):

Es wird aus 30 Patienten bestehen, die 8 aufeinanderfolgende Wochen lang Aerobic-Übungen und eine Diät erhalten, 2 Sitzungen pro Woche.

Das Programm umfasst fünf Minuten zum Aufwärmen in Form von Bewegungs- und Dehnübungen, dreißig Minuten Laufen auf dem Laufband mit hoher Geschwindigkeit (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) und fünf Minuten Abkühlen (auf dem Laufband mit niedriger Geschwindigkeit). Geschwindigkeit und ohne Neigung
Experimental: zweite Gruppe

Gruppe (B) (Studiengruppe):

Es wird aus 30 Patienten bestehen, die 8 aufeinanderfolgende Wochen lang Aerobic-Übungen, Diät und Radiofrequenz erhalten, 2 Sitzungen pro Woche.

Das Programm umfasst fünf Minuten zum Aufwärmen in Form von Bewegungs- und Dehnübungen, dreißig Minuten Laufen auf dem Laufband mit hoher Geschwindigkeit (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) und fünf Minuten Abkühlen (auf dem Laufband mit niedriger Geschwindigkeit). Geschwindigkeit und ohne Neigung
  • Leistung des Geräts: 150 W
  • Dauer der Sitzung: 40 Minuten
  • Häufigkeit: 2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.
  • Heiztemperatur: Je nach Patiententoleranz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin und HDL und LDL sowie Triglyceride und VLDL durch Blutanalyse
Zeitfenster: 8 Woche
Maßnahmen vor und nach dem Behandlungsprogramm
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang mittels Maßband messen
Zeitfenster: 8 Woche
Messung vor und nach der Behandlung
8 Woche
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Woche
Messung vor und nach der Behandlung
8 Woche
Gewicht
Zeitfenster: 8 Woche
Messung vor und nach der Behandlung
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • the effect of radiofrequancy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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