占有率 PM1 パキメーターの評価

角膜は目の前にある薄くて透明な構造です。その表面とその上にある涙液の膜は、目の屈折力の大部分を担っています。

角膜厚の正確かつ正確な測定は、多くの眼疾患の診断と管理において重要です。 特に、角膜中心厚（CCT）測定は、屈折矯正手術などの手術を計画するときや緑内障の診断において考慮すべき重要なパラメータです。

屈折異常は世界中で可逆性視覚障害の主な原因です。したがって、屈折矯正手術が世界中で最も広く行われている手術の 1 つであることは驚くべきことではありません。 英国で最も頻繁に行われている屈折矯正手術は、レーザー支援上皮角膜切除術 (LASIK)、レーザー上皮角膜切除術 (LASEK)、および光屈折角膜切除術 (PRK) などのレーザー支援外科手術です。 これらの技術はすべて、特定の形状を実現するためにレーザーで角膜を切除することを伴います。 したがって、角膜の過度の切除は、屈折矯正手術の重大な合併症である角膜拡張症を引き起こす可能性があるため、角膜の厚さを正確に測定することが計画段階で最も重要です。

緑内障は不可逆的な視力喪失を引き起こす進行性の病気であり、人口の高齢化が進む現在、世界中で不可逆的な失明の主な原因の1つとなっています。 病因論では、遺伝的要因と後天的要因の両方がその発症と進行に寄与していると考えられていますが、眼圧（IOP）がさらなる視力喪失を予防または遅らせるための管理において唯一変更可能な要因であることは依然として広く受け入れられています。 。 (5)。

IOP 測定は通常、病院の診療所でゴールドマン圧平眼圧計を使用して行われます。 圧力測定値は角膜の厚さに影響されます。角膜が厚いと誤って高い眼圧測定値が得られ、その結果、健康な眼を持つ患者に不必要な治療が開始される可能性があります。一方、逆に薄い角膜は誤って低い圧力測定値を示す可能性があります。その結果、緑内障患者が視力を守る治療を開始できない可能性があります。 CCT が 10% 増加すると、見かけの IOP が 3.4mmHg 増加する可能性があると推定されています (2)。

超音波厚さ計 超音波厚さ計 (UP) は現在ゴールドスタンダードの方法であり、CCT の測定に最も広く使用されています。 比較装置の研究では、超音波厚さ計が最も再現性の高い測定を提供することが示されています。 さらに、小型でポータブルなハンドヘルドデバイスであるため、クリニックの予約中に使用するのが非常に便利で時間を節約できます。

ただし、UP にはいくつかのマイナス面があります。 まず、デバイスが角膜に直接接触する必要があるため、角膜の擦り傷とその後の感染のリスクが生じます。 第二に、患者が角膜への接触に耐えられるように麻酔点眼薬を使用する必要があり、研究によると、麻酔薬点眼薬の点眼後は、麻酔薬使用前と比べて CCT 測定値が増加し、これが系統的な超過につながる可能性があることが示されています。 -IOPの読み取り。 第三に、最も正確な読み取りを達成するには、プローブが角膜に垂直に、正確に角膜の中心に接触する必要があるため、UP は使用が難しい場合があります。これは、スタッフの十分なトレーニングと経験があっても達成するのが困難です。 。 最後に、麻酔薬の使用にもかかわらず、この装置を使用した測定は不快であり、特に小児にとっては角膜への接触により耐えられない場合があります。

麻酔薬の注入や角膜への接触を必要とせずに CCT を測定できる光学装置は市販されていますが、それらはかさばる機械である傾向があり、持ち運びができず、使用するには専門家の訓練が必要です。 このため、忙しい病院の診療所や地域の検眼所での使用は現実的ではありません。

角膜への接触や局所麻酔薬の使用を必要とせずに、CCT を正確に測定でき、さらには持ち運びが容易な装置を開発する必要があることは明らかです。 現在、そのようなデバイスは市場で入手可能ではなく、臨床試験データベースと Occuity での検索では、同様のデバイスを調査しているアクティブな試験は特定されませんでした。

Occuity PM1 パキメーター Occuity デバイスは、新しいハンドヘルド非接触光学式パキメーターで、低出力で目に安全な近赤外線 (1310nm) ビームを利用して角膜の厚さを測定します。

このデバイスには、直観的なタッチスクリーン ディスプレイ インターフェイスと、デバイスを目の前に合わせるのに必要な照明を提供する一連の 9 個の LED が備わっています。 位置合わせが完了したら、タッチスクリーン ディスプレイのスタート ボタンを押すことで測定を開始できます。 親会社での予備テストでは、位置合わせと測定のプロセスにかかる時間は合計 10 秒未満で、その後、測定値がデバイスのデジタル ディスプレイに表示されることが判明しました。 このデバイスは高い信頼性 (同じ目の繰り返し読み取りで約 10um の変動) があり、初期テストでは Lensstar LS900 バイオメーターと同等の結果が得られると報告されています。

LED ライト システムは、半径 8.75 mm、30° 間隔の 9 個の白色 LED の部分リングで構成されています。 総出力は 2.4 mWm-2 で、ブルーライトによる目の安全制限値 10 mWm-2 以内です。 赤外線ビームの最大出力は 50µW で、予想される露光時間が 10 秒未満であることを考慮すると、BS EN 60825 に従ってクラス 1 の目に安全であるとみなされます。

Lensstar LS 900 (Haag-Streit AG、Koeniz、スイス) Lensstar は、820mm スーパールミネセント ダイオードを利用し、CCT を含む眼内の構造の高解像度測定を可能にする光学デバイスです。 その使用法は病院の診療現場で十分に確立されており、測定には麻酔薬の点眼や角膜への接触は必要ありません。 このデバイスの欠点は、超音波厚度計や Occuity PM1 デバイスとは異なり、大きくて重いため、持ち運びが難しく、使用速度もそれほど速くないことです。

Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH (ドイツ)) Lensstar とよく似た Pentacam は、同じく 820mm スーパールミネセント ダイオードを利用し、CCT を含む眼内の構造の高解像度測定を可能にする光学デバイスです。 その使用法は病院の診療現場で十分に確立されており、測定には麻酔薬の点眼や角膜への接触は必要ありません。 このデバイスの欠点は、超音波厚度計や Occuity PM1 デバイスとは異なり、大きくて重いため、持ち運びが難しく、使用速度もそれほど速くないことです。