Evaluación del Paquímetro Ocuity PM1

La córnea es una estructura delgada y transparente en la parte frontal del ojo; su superficie, así como la película lagrimal que la recubre, es responsable de la mayor parte del poder de refracción del ojo.

La medición exacta y precisa del espesor de la córnea es importante en el diagnóstico y manejo de muchas enfermedades oculares. En particular, la medición del grosor corneal central (CCT) es un parámetro clave a considerar al planificar procedimientos como la cirugía refractiva y en el diagnóstico de glaucoma.

El error de refracción es la principal causa de discapacidad visual reversible en todo el mundo; por lo tanto, no sorprende que la cirugía refractiva correctiva sea uno de los procedimientos más realizados a nivel mundial. En el Reino Unido, la cirugía refractiva realizada con mayor frecuencia son los procedimientos quirúrgicos asistidos por láser, como la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK), la queratomileusis epitelial con láser (LASEK) y la queratectomía fotorrefractiva (PRK). Todas estas técnicas implican la ablación de la córnea con un láser para lograr una forma específica. Por lo tanto, tener una medición precisa del grosor de la córnea es de suma importancia en las etapas de planificación, ya que la ablación excesiva de la córnea puede provocar ectasia corneal, una complicación importante de la cirugía refractiva.

El glaucoma es una enfermedad progresiva que causa la pérdida irreversible de la visión y, con el envejecimiento de la población, ahora es una de las principales causas de ceguera irreversible en todo el mundo. Aunque se considera que tiene una etiología multifactorial, con factores tanto genéticos como adquiridos que contribuyen a su desarrollo y progresión, todavía se acepta ampliamente que la presión intraocular (PIO) es el único factor modificable en su manejo para prevenir o retrasar la pérdida visual adicional. . (5).

La medición de la PIO generalmente se realiza en clínicas hospitalarias utilizando un tonómetro de aplanación Goldmann. La lectura de presión se ve afectada por el grosor de la córnea: una córnea gruesa dará una lectura de PIO falsamente elevada, lo que puede provocar que un paciente con ojos sanos comience un tratamiento innecesario, mientras que, por el contrario, una córnea delgada puede dar una lectura de presión falsamente baja, lo que puede hacer que los pacientes con glaucoma no comiencen un tratamiento para salvar la vista. Se ha estimado que un aumento del 10 % en el CCT puede resultar en un aumento aparente de la PIO de 3,4 mmHg (2).

Paquímetro de ultrasonido El paquímetro de ultrasonido (UP) es actualmente el método estándar de oro, así como el más utilizado para medir CCT. En estudios de dispositivos comparativos, se ha demostrado que el paquímetro de ultrasonido proporciona las mediciones más repetibles. Además, es un dispositivo de mano pequeño y portátil, lo que lo hace muy conveniente y ahorra tiempo para usar durante las citas en la clínica.

Sin embargo, hay varios aspectos negativos en la UP. En primer lugar, es necesario que el dispositivo entre en contacto directo con la córnea, lo que introduce el riesgo de abrasiones corneales y la subsiguiente infección. En segundo lugar, se deben usar gotas anestésicas para los ojos para que los pacientes toleren el contacto corneal, y los estudios han demostrado que después de la instilación de gotas anestésicas para los ojos, la medición del CCT aumenta en comparación con antes del uso de la anestesia, lo que puede conducir a una sobreexposición sistemática. -lectura de PIO. En tercer lugar, el UP puede ser difícil de usar, ya que es necesario que la sonda entre en contacto con la córnea de forma perpendicular y exactamente en el centro de la córnea para lograr la lectura más precisa, lo cual es difícil de lograr incluso con una buena capacitación y experiencia del personal. . Por último, a pesar del uso de anestesia, la medición con este dispositivo es incómoda y, en ocasiones, mal tolerada por el contacto corneal, especialmente por la población pediátrica.

Si bien hay dispositivos ópticos disponibles en el mercado que pueden medir CCT sin la instilación de anestesia o contacto corneal, tienden a ser máquinas voluminosas que no son portátiles y requieren capacitación especializada para su uso. Esto hace que su uso en clínicas hospitalarias ocupadas y prácticas de optometría comunitaria sea menos factible.

Existe una clara necesidad de desarrollar un dispositivo que pueda medir la CCT con precisión sin necesidad de tocar la córnea y el uso de anestesia tópica, además de ser fácilmente portátil. No existe tal dispositivo disponible en el mercado actualmente, y en nuestra búsqueda en las bases de datos de ensayos clínicos y Occuity no identificó ningún ensayo activo que investigara dispositivos similares.

Paquímetro Occuity PM1 El dispositivo Occuity es un nuevo paquímetro óptico portátil, sin contacto, que utiliza un haz de infrarrojo cercano (1310nm) seguro para los ojos y de baja potencia para medir el espesor de la córnea.

El dispositivo tiene una interfaz de pantalla táctil intuitiva y una serie de 9 LED que proporcionan la iluminación necesaria para alinear el dispositivo frente al ojo. Una vez que se logra la alineación, la medición puede realizarse presionando el botón de inicio en la pantalla táctil. Durante las pruebas preliminares en la empresa matriz, se demostró que el proceso de alineación y medición toma menos de 10 segundos en total, después de lo cual se mostrará una lectura en la pantalla digital del dispositivo. Se informa que el dispositivo tiene una alta confiabilidad (variación de aproximadamente 10 um con lecturas repetidas del mismo ojo) y resultados comparables con el biómetro Lenstar LS900 durante la prueba inicial.

El sistema de luces LED consta de un anillo parcial de 9 LED blancos en un radio de 8,75 mm y espaciados a intervalos de 30°. La potencia total es de 2,4 mWm-2, que se encuentra dentro del límite de seguridad ocular de 10 mWm-2 de luz azul. La potencia máxima del haz de infrarrojos es de 50 µW, lo que, dado el tiempo de exposición esperado de menos de 10 segundos, se considera seguro para los ojos de Clase 1 según BS EN 60825.

Lenstar LS 900 (Haag-Streit AG, Koeniz, Suiza) Lenstar es un dispositivo óptico que utiliza un diodo superluminiscente de 820 mm y permite mediciones de alta resolución de las estructuras del ojo, incluida la CCT. Su uso está bien establecido en el ámbito de la clínica hospitalaria, y las mediciones no requieren el uso de gotas anestésicas o toque corneal. Un inconveniente de este dispositivo es que es grande y pesado, y por lo tanto no es portátil ni tan rápido de usar, a diferencia del paquímetro de ultrasonido o el dispositivo Occuity PM1.

Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH (Alemania) Muy similar al Lenstar, el Pentacam es un dispositivo óptico que también utiliza un diodo superluminiscente de 820 mm y permite mediciones de alta resolución de las estructuras del ojo, incluido CCT. Su uso está bien establecido en el ámbito de la clínica hospitalaria, y las mediciones no requieren el uso de gotas anestésicas o toque corneal. Un inconveniente de este dispositivo es que es grande y pesado, y por lo tanto no es portátil ni tan rápido de usar, a diferencia del paquímetro de ultrasonido o el dispositivo Occuity PM1.