Valutazione del pachimetro Occuity PM1

La cornea è una struttura sottile e trasparente nella parte anteriore dell'occhio; la sua superficie, così come il film lacrimale sovrastante, è responsabile della maggior parte del potere refrattivo dell'occhio.

La misurazione accurata e precisa dello spessore corneale è importante nella diagnosi e nella gestione di molte malattie oculari. In particolare, la misurazione dello spessore corneale centrale (CCT) è un parametro chiave da considerare quando si pianificano procedure come la chirurgia refrattiva e nella diagnosi del glaucoma.

L'errore di rifrazione è la principale causa di disabilità visiva reversibile in tutto il mondo; non sorprende quindi che la chirurgia refrattiva correttiva sia una delle procedure più eseguite a livello globale. Nel Regno Unito, la chirurgia refrattiva più frequentemente eseguita sono le procedure chirurgiche laser assistite, come la cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK), la cheratomileusi epiteliale laser (LASEK) e la cheratectomia fotorefrattiva (PRK). Tutte queste tecniche comportano l'ablazione della cornea con un laser per ottenere una forma specifica. Avere una misurazione accurata dello spessore corneale è quindi della massima importanza nelle fasi di pianificazione, poiché un'ablazione eccessiva della cornea può portare all'ectasia corneale, una complicazione significativa della chirurgia refrattiva.

Il glaucoma è una malattia progressiva che causa una perdita irreversibile della vista e, con l'invecchiamento della popolazione, è ora una delle principali cause di cecità irreversibile in tutto il mondo. Sebbene sia considerata multifattoriale nell'eziologia, con fattori sia genetici che acquisiti che contribuiscono al suo sviluppo e progressione, è ancora ampiamente accettato che la pressione intraoculare (IOP) sia l'unico fattore modificabile nella sua gestione per prevenire o rallentare un'ulteriore perdita visiva . (5).

La misurazione della PIO viene generalmente eseguita nelle cliniche ospedaliere utilizzando un tonometro ad applanazione Goldmann. La lettura della pressione è influenzata dallo spessore della cornea: una cornea spessa darà una lettura IOP falsamente elevata, il che potrebbe comportare che un paziente con occhi sani inizi un trattamento non necessario, mentre al contrario una cornea sottile potrebbe dare una lettura della pressione falsamente bassa, che può comportare che i pazienti con glaucoma non inizino il trattamento salvavista. È stato stimato che un aumento del 10% della CCT può comportare un aumento apparente della pressione intraoculare di 3,4 mmHg (2).

Pachimetro a ultrasuoni Il pachimetro a ultrasuoni (UP) è attualmente il metodo gold standard, nonché il più utilizzato per misurare la CCT. Negli studi comparativi sui dispositivi, il pachimetro a ultrasuoni ha dimostrato di fornire le misurazioni più ripetibili. Inoltre, è un dispositivo portatile piccolo e portatile, che lo rende molto comodo e veloce da usare durante gli appuntamenti in clinica.

Tuttavia, ci sono diversi aspetti negativi nell'UP. Innanzitutto, è necessario che il dispositivo entri in contatto diretto con la cornea, il che introduce il rischio di abrasioni corneali e successiva infezione. In secondo luogo, è necessario utilizzare colliri anestetici affinché i pazienti tollerino il tocco corneale e gli studi hanno dimostrato che dopo l'instillazione di colliri anestetici, la misurazione CCT è aumentata rispetto a prima dell'uso di anestetico, il che può portare a un sistematico eccesso -lettura della IOP. In terzo luogo, l'UP può essere difficile da usare, poiché è necessario che la sonda entri in contatto con la cornea perpendicolarmente ed esattamente al centro della cornea per ottenere la lettura più accurata, cosa difficile da ottenere anche con una buona formazione ed esperienza del personale . Infine, nonostante l'uso dell'anestetico, la misurazione con questo dispositivo risulta scomoda e talvolta mal tollerata a causa del tocco corneale, soprattutto da parte della popolazione pediatrica.

Sebbene sul mercato siano disponibili dispositivi ottici in grado di misurare la CCT senza l'instillazione di anestetico o tocco corneale, tendono ad essere macchine ingombranti che non sono portatili e richiedono una formazione specialistica per essere utilizzate. Ciò rende meno fattibile il loro utilizzo nelle cliniche ospedaliere affollate e nelle pratiche di optometria della comunità.

Vi è una chiara necessità di sviluppare un dispositivo in grado di misurare accuratamente la CCT senza richiedere il tocco corneale e l'uso di anestetici topici, oltre ad essere facilmente trasportabile. Al momento non esiste un dispositivo di questo tipo disponibile sul mercato e nella nostra ricerca nei database degli studi clinici e Occuity non ha identificato alcuno studio attivo che indaga su dispositivi simili.

Pachimetro Occuity PM1 Il dispositivo Occuity è un nuovo pachimetro ottico portatile, senza contatto, che utilizza un raggio infrarosso vicino (1310nm) a bassa potenza e sicuro per gli occhi per misurare lo spessore corneale.

Il dispositivo ha un'intuitiva interfaccia di visualizzazione touchscreen e una serie di 9 LED che forniscono l'illuminazione necessaria per allineare il dispositivo davanti all'occhio. Una volta raggiunto l'allineamento, la misurazione può avvenire premendo il pulsante di avvio sul display touchscreen. Durante i test preliminari presso la casa madre, è stato dimostrato che il processo di allineamento e misurazione richiede meno di 10 secondi in totale, dopodiché verrà visualizzata una lettura sul display digitale del dispositivo. Si dice che il dispositivo abbia un'elevata affidabilità (variazione di circa 10um con letture ripetute dello stesso occhio) e risultati paragonabili al biometro Lenstar LS900 durante i test iniziali.

Il sistema di illuminazione a LED è costituito da un anello parziale di 9 LED bianchi con un raggio di 8,75 mm e distanziati a intervalli di 30°. La potenza totale è di 2,4 mWm-2, che rientra nel limite di sicurezza per gli occhi di pericolo di luce blu di 10 mWm-2. La potenza massima del raggio infrarosso è di 50 µW, che dato il tempo di esposizione previsto inferiore a 10 secondi, è considerata sicura per gli occhi di Classe 1 secondo BS EN 60825.

Lenstar LS 900 (Haag-Streit AG, Koeniz, Svizzera) Il Lenstar è un dispositivo ottico che utilizza un diodo superluminescente da 820 mm e consente misurazioni ad alta risoluzione delle strutture nell'occhio, inclusa la CCT. Il suo utilizzo è ben consolidato nell'ambiente clinico ospedaliero e le misurazioni non richiedono l'uso di gocce anestetiche o il tocco corneale. Uno svantaggio di questo dispositivo è che è grande e pesante, e quindi non portatile o veloce da usare, a differenza del pachimetro a ultrasuoni o del dispositivo Occuity PM1.

Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH (Germania) Molto simile al Lenstar, il Pentacam è un dispositivo ottico che utilizza anch'esso un diodo superluminescente da 820 mm e consente misurazioni ad alta risoluzione delle strutture nell'occhio, inclusa la CCT. Il suo utilizzo è ben consolidato nell'ambiente clinico ospedaliero e le misurazioni non richiedono l'uso di gocce anestetiche o il tocco corneale. Uno svantaggio di questo dispositivo è che è grande e pesante, e quindi non portatile o veloce da usare, a differenza del pachimetro a ultrasuoni o del dispositivo Occuity PM1.