オンラインでの複数の要素からなる身体運動の効果 (MEP)

方法 研究デザインと参加者。 この研究は、2021年6月から10月まで実施されたランダム化比較試験でした。 研究対象集団は、FraDySMex 研究 (メキシコ成人における虚弱、運動失調症、サルコペニア) から無作為に選択された 50 歳以上の成人でした。 大人たちはメキシコシティの3つの異なる自治体（クアヒマルパ、アルバロ・オブレゴン、マグダレナ・コントレラス）の住民だった。 このプロトコルは、メキシコシティのイベロアメリカン大学の研究倫理委員会によって承認されました。 No35/2020と。 各参加者からインフォームドコンセントが得られ、手順を十分に理解した上で同意書に署名しました。

資格基準は次のとおりでした。

• 60歳以上の大人
• ビデオ通話用にインターネットにアクセスできる電子機器を持っている成人。

除外基準は次のとおりです。

• 成人は自己申告による歩行障害があり、短期間の身体パフォーマンスバッテリー（SPPB）を完了できない
• 重度の機能的依存を有する成人（Barthel 指数 ≤ 60/100 スコアとして定義）
• 認知障害のある成人（ミニ精神状態検査（MMSE）スコア<24/30として定義）
• 末期疾患を患う成人
• 身体活動または栄養プログラムに参加していた成人
• 四肢を失った、または下肢または上肢の義肢を使用している成人
• 股関節、膝関節、または足首関節に1年未満の怪我（骨折/転倒）歴があり、過去6か月以内に手術を受けた、または医療関係者の判断で治験活動を行うことが禁忌である成人。
• 介入中に身体運動プログラムの実行を不可能にする何らかの病状または有害な症状を示した成人
• 3回連続で達成できなかった成人は研究から除外された。

サンプルサイズの推定値 / 検出力の計算 サンプルサイズの計算は、検出力 0.80 [1-β]、両側 α 誤差 (95% CI)、2 グループ、2 つの測定値をもつ主要結果 SPPB に基づいて行われました。 SD 0.99 ポイントで 1.0 ポイント以上の臨床的に意味のある変化を検出するには、100 人の参加者が必要でした。 研究完了前に脱落する可能性を考慮して、追跡調査中の損失を 10% 増やしてサンプル サイズを増やし、合計サンプル サイズは 110 人になります (各グループに 55 人の参加者が割り当てられます)。 FraDySMex 研究の成人 1,000 人のサンプルから 110 人の成人が選択され、コンピューターの乱数生成によってグループに割り当てられ、1:1 の比率 (介入グループと対照グループ) で割り当てられました。 参加者は自分がどのグループであるのかを知らなかったので、単純盲検法でした。 図 1 に人口動態図を示します。

安全性 すべての研究スタッフは参加者の安全性を監視し、重篤な有害事象、予期せぬ有害事象（研究手順または活動に関連する可能性があり、インフォームドコンセントフォームまたは研究プロトコルに記載されていないもの）、および治療中に発生した有害事象の 3 つのカテゴリーの有害事象を報告しました。参加者は研究スタッフの監督または指導下にありました。

介入 介入グループ。 機能的能力のレベルに応じて、持久力、筋力、調整、バランス、および柔軟性の運動を組み合わせたプログラムで構成される多要素運動プログラム (MEP) が実施されました。 重度、中等度、軽度の制限)。 ViviFrail プロジェクトの推奨事項に従い、(身体的パフォーマンスのバッテリーが短い) SPPB スコアに応じてグループを形成しました。

各参加者の身体能力レベルに応じて、3 種類の運動プログラムが設計されました。 最初のタイプの運動プログラムトレーニングは、SPPBスコアが4〜6の虚弱な成人を対象に実施され、2つ目はSPPB（ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー）スコアが7〜9の虚弱になる前の成人を対象に、3つ目は屈強な成人を対象に実施されました。 SPPB は 10 ～ 12 です。 この多要素プログラムは、フィジカル トレーニングの専門家、医療リハビリテーション専門家、老年栄養士、老年医学者の支援を受けて開発されました。 まず、準備運動、一般運動、平静復帰運動をグループごとに構成し、運動プログラムを YouTube プラットフォームにアップロードするためのビデオを作成しました。

介入を開始するために、数日前にメッセージが送信され、対応するセッションの予約と資料について思い出させられました。 各参加者への介入は、週に3回、ZoomアプリまたはWhatsAppビデオ通話を介して個別に実施され、医療専門家の監督の下、1セッションあたり45〜60分で実施されました。 セッションの最後に、OMNIRES の身体的運動努力スケールが適用されました。このスケールには 0 から 10 までのスコアがあり、0 は非常に簡単から 10 は非常に難しいまでに分類されます。 さらに、参加者の体力と身体活動の状態は、高齢者が介入を継続できるかどうかを確認するために、介入の各週の初めに一連の質問を通じて監視されました。

対照群 このグループは 15 日ごとの遠隔会議に招待され、運動関連の健康予防に関する教育が提供されました。 トピックとしては、高齢者に対する多要素運動の利点、高齢者に対する身体運動トレーニングの推奨事項、アクティブエイジングに対する推奨事項、高齢者に対する健康的な食事、高齢者向けのマイプレートなどがあります。 理学療法士と老年学栄養士が推奨事項の提供を担当し、セッションはおよそ続きました。 さらに、彼らは研究期間中はいかなる運動プログラムにも参加せず、通常の活動を続けるよう指示されました。この情報は、You Tube プラットフォームで入手できます。 https://www.youtube.com/@nutriciongeriatrica/videos

データ収集 ベースラインおよび最終評価のすべてのデータは、Zoom アプリまたは WhatsApp ビデオ通話およびサーベイ モンキーを使用して収集されました。

一次応答変数: 身体的パフォーマンス

身体パフォーマンスは、バランス、歩行速度、椅子から立ち上がる下肢の強さという身体パフォーマンスの 3 つの領域を評価する機器であるショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スケールで評価されました。 すべてのテストの最大スコアは 4 で、最大 12 ポイントが得られます。被験者のスコアが 8 ポイント以下の場合、高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会のグループ 2 ( EWGSOP2)。

共変量

社会人口統計: 年齢 (歳)、性別、学校教育 (10 歳未満、10 歳以上)。健康状態: うつ病症状は疫学研究センターのうつ病スケール (CESD-7) によって評価され、認知状態は MMSE を使用して評価されました。検査、チャールソン併存疾患指数による併存疾患、フレイルはFRAILスケール（簡易フレイルアンケート）を使用して測定され、サルコペニアはSARC-Fスケール（サルコペニアのスクリーニングアンケート）を使用して測定され、薬物使用が測定されました。 また、日常生活の基本的活動（BADL）および日常生活の手段的活動（IADL）のバーセルスケールを使用して、機能障害（FD）も評価しました。 栄養変数: 栄養失調は、ミニ栄養評価 (MNA) テスト、体重 (kg)、身長 (mts)、BMI (肥満指数)、ふくらはぎ、ウエスト、ヒップ、軽度の腕の周囲径、体格などの人体測定値によって評価されました。体脂肪量 (%) および遊離脂肪量 (%) としての組成。 これらの測定値は、総重量 150 kg を評価できるオムロン HBF-514C® ポータブルスケールを使用して評価されました。 身体活動レベル: 身体活動調査 (YPAS) アンケートを使用して身体活動を測定し、結果として毎週の MET を取得しました。