Effectiviteit van een fysieke oefening met meerdere componenten online (MEP)

Werkwijze Onderzoeksopzet en deelnemers. De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd van juni tot oktober 2021. De onderzoekspopulatie werd willekeurig gekozen uit de FraDySMex-studie (Frailty, Dynapenia and Sarcopenia in Mexican Adults), volwassenen van 50 jaar en ouder. De volwassenen waren inwoners van Mexico-Stad uit drie verschillende gemeenten (Cuajimalpa, Álvaro Obregón en Magdalena Contreras). Het protocol werd goedgekeurd door de commissie voor ethiek in onderzoek van de "Iberoamerican University, Mexico City. met nr.35/2020. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke deelnemer die het ondertekende nadat hij de procedures volledig had begrepen.

De geschiktheidscriteria waren de volgende:

• Volwassenen van 60 jaar en ouder
• Volwassenen die een elektronisch apparaat met internettoegang hadden voor videogesprekken.

De uitsluitingscriteria waren:

• Volwassenen zelfgerapporteerde loophandicap, met het onvermogen om de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) te voltooien
• Volwassenen met ernstige functionele afhankelijkheid (gedefinieerd als een Barthel-index ≤ 60/100-score)
• Volwassenen met cognitieve stoornissen (gedefinieerd als een mini-mental state exam (MMSE)-score <24/30)
• Volwassenen met een terminale ziekte
• Volwassenen die deelnamen aan een programma voor lichaamsbeweging of voeding
• Volwassenen met verlies van een ledemaat of gebruik van prothesen van de onderste of bovenste ledematen
• Volwassenen met een voorgeschiedenis van verwondingen (fracturen/vallen) van minder dan een jaar in heup-, knie- of enkelgewrichten en met een operatie in de afgelopen 6 maanden of contra-indicaties om onderzoeksactiviteiten uit te voeren naar het oordeel van medisch personeel.
• Volwassenen die tijdens de interventie een medische aandoening of nadelige symptomen vertoonden die het onmogelijk maakten om het lichaamsbewegingsprogramma uit te voeren
• Volwassenen die drie keer achter elkaar niet voldeden, werden uit het onderzoek geëlimineerd.

Schatting van de steekproefomvang / powerberekeningen De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op de primaire uitkomst SPPB met power van .80 [1-β], 2-zijdige α-fout (95% BI), 2 groepen, 2 metingen. Honderd deelnemers waren nodig om een ​​klinisch relevante verandering van ≥1,0 ​​punt met een SD van 0,99 punten te detecteren. Om rekening te houden met mogelijke uitvallers voordat de studie is voltooid, zullen we de steekproefomvang verhogen met 10% verliezen tijdens de follow-up, wat resulteert in een totale steekproefomvang van 110 personen (55 deelnemers toegewezen aan elke groep). Met een steekproef van 1000 volwassenen uit de FraDySMex-studie werden 110 volwassenen geselecteerd en zij zullen worden toegewezen aan groepen door middel van het genereren van willekeurige computernummers en werden toegewezen in een verhouding van 1:1 (interventiegroep en controlegroep). Het was simpel-blind, omdat de deelnemers niet wisten in welke groep ze zaten. Figuur 1 toont het stroomdiagram van de bevolking.

Veiligheid Alle onderzoeksmedewerkers hielden toezicht op de veiligheid van de deelnemers en rapporteerden drie categorieën bijwerkingen: ernstige bijwerkingen, onverwachte bijwerkingen (die mogelijk verband houden met onderzoeksprocedures of -activiteiten en niet vermeld staan ​​in het formulier voor geïnformeerde toestemming of het onderzoeksprotocol), en bijwerkingen die optraden terwijl de deelnemer stond onder supervisie of begeleiding van studiepersoneel.

Interventies Interventiegroep. Er werd een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma (MEP) geïmplementeerd, bestaande uit een gecombineerd programma van uithoudings-, kracht-, coördinatie-, evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen, afhankelijk van het niveau van functionele capaciteit (d.w.z. ernstige, matige en milde beperking). De aanbevelingen van het ViviFrail-project werden gevolgd om de groepen te vormen op basis van hun (korte fysieke prestatiebatterij) SPPB-score.

Er werden drie soorten programma's voor lichaamsbeweging ontworpen op basis van het fysieke prestatieniveau van elke deelnemer. Het eerste type oefenprogramma training werd uitgevoerd voor kwetsbare volwassenen met een SPPB-score van 4 tot 6, de tweede was voor de pre-kwetsbare volwassenen met een SPPB-score (korte fysieke prestatiebatterij) van 7 tot 9 en de derde voor robuuste volwassenen met een SPPB van 10 tot 12. Het meercomponentenprogramma is ontwikkeld met de steun van een fysiotherapeut, een revalidatiearts, gerontologische voedingsdeskundigen en geriatrie. Eerst werden opwarmingsoefeningen, algemene oefeningen en oefeningen om weer tot rust te komen gestructureerd voor elke groep en vervolgens werden er video's gemaakt om het oefenprogramma op een YouTube-platform te uploaden.

Om de interventie te starten, werd enkele dagen van tevoren een bericht gestuurd om de afspraak en de materialen voor de bijbehorende sessie te herinneren. De interventie voor elk van de deelnemers werd individueel uitgevoerd via de Zoom-app of via WhatsApp-videogesprek 3 keer per week onder toezicht van gezondheidswerkers met een duur per sessie van 45-60 minuten. Aan het einde van de sessie werd de OMNI-RES fysieke inspanningsschaal toegepast, die een score heeft van 0 tot 10, geclassificeerd van 0 extreem gemakkelijk tot 10 extreem moeilijk. Bovendien werden de fysieke fitheid en fysieke activiteitsstatus van de deelnemer gecontroleerd door middel van een reeks vragen aan het begin van elke interventieweek om er zeker van te zijn dat de oudere volwassene de interventie kon voortzetten.

Controlegroep Deze groep werd elke 15 dagen uitgenodigd voor bijeenkomsten op afstand waar voorlichting werd gegeven over beweeggerelateerde gezondheidspreventie. Onderwerpen zoals: voordelen van meercomponentenoefeningen voor ouderen, aanbevelingen voor lichaamsbeweging bij ouderen, aanbevelingen voor actief ouder worden, gezond eten voor ouderen, mijn bord voor ouderen. De fysiotherapeut en gerontologische voedingsdeskundigen waren verantwoordelijk voor het verstrekken van de aanbevelingen en de sessie duurde ongeveer. Bovendien kregen ze de instructie om tijdens de studieperiode niet deel te nemen aan een programma voor lichaamsbeweging en door te gaan met hun gebruikelijke activiteiten. Deze informatie is beschikbaar op het YouTube-platform. https://www.youtube.com/@nutriciongeriatrica/videos

Gegevensverzameling Alle gegevens van de nul- en eindevaluaties zijn verzameld via de Zoom-app of via een WhatsApp-videogesprek en met behulp van Survey Monkey.

Primaire responsvariabele: fysieke prestatie

Fysieke prestaties werden beoordeeld met de Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal, een instrument dat drie domeinen van fysieke prestaties evalueert: balans, loopsnelheid en kracht van de onderste ledematen om op te staan ​​uit een stoel. Elke test heeft een maximale score van 4, een maximale score van 12 punten, als de proefpersoon een score ≤ 8 punten behaalt, wordt hij geclassificeerd als een persoon met een lage fysieke prestatie volgens Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 ( EWGSOP2).

Covariaten

Sociodemografie: leeftijd (jaren), geslacht en opleidingsniveau (<10; ≥10 jaar). Gezondheidstoestand: depressieve symptomen werden geëvalueerd door de depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies (CESD-7), cognitieve status werd beoordeeld met behulp van de MMSE test, comorbiditeit via de Charlson-comorbiditeitsindex, kwetsbaarheid werd gemeten met de FRAIL-schaal (een eenvoudige kwetsbaarheidsvragenlijst), sarcopenie met behulp van de SARC-F-schaal (een screeningsvragenlijst voor sarcopenie) en medicatiegebruik. Het evalueerde ook functionele beperkingen (FD) met behulp van de Barthel-schaal voor de basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL) en de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL). Voedingsvariabelen: ondervoeding werd beoordeeld door middel van de Mini Nutritional Assessment (MNA)-test, antropometrische metingen zoals gewicht (kg), lengte (mts), BMI (body mass index), kuit-, taille-, heup- en milde armomtrek, en lichaam samenstelling als vetmassa (%) en vrije vetmassa (%). Deze metingen zijn geëvalueerd met een draagbare weegschaal OMRON HBF-514C® die een totaalgewicht van 150 kg kan beoordelen. Niveau van fysieke activiteit: fysieke activiteit werd gemeten met behulp van de Physical Activity Survey (YPAS) vragenlijst, met als resultaat wekelijkse MET's.